Vildagliptin Accord 50 mg

Valsts: Norvēģija

Valoda: norvēģu

Klimata pārmaiņas: Statens legemiddelverk

Aktīvā sastāvdaļa:

Vildagliptin

Pieejams no:

Accord Healthcare B.V.

ATĶ kods:

A10BH02

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Vildagliptin

Deva:

50 mg

Zāļu forma:

Tablett

Vienības iepakojumā:

Blisterpakning 90 stk

Receptes veids:

C

Autorizācija statuss:

Markedsført

Autorizācija datums:

2022-09-15

Lietošanas instrukcija

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
VILDAGLIPTIN ACCORD 50 MG TABLETTER
VILDAGLIPTIN
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Vildagliptin Accord er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Vildagliptin Accord
3.
Hvordan du bruker Vildagliptin Accord
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Vildagliptin Accord
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Vildagliptin Accord er og hva det brukes mot
Virkestoffet i Vildagliptin Accord, vildagliptin, tilhører en
legemiddelgruppe som kalles ”perorale
antidiabetika”.
Vildagliptin Accord brukes til å behandle voksne pasienter med type
2-diabetes. Det brukes når diabetes
ikke kan reguleres ved hjelp av diett og trening alene, og hjelper til
med å regulere blodsukkernivået.
Legen din vil forskrive Vildagliptin Accord enten alene eller sammen
med visse andre antidiabetika som
du allerede bruker, dersom disse har vist seg å ikke være
tilstrekkelig effektive til å kontrollere diabetes.
Type 2-diabetes utvikles dersom kroppen ikke produserer nok insulin,
eller dersom det insulinet som
lages av kroppen ikke virker så bra som det burde. Diabetes kan også
utvikles dersom kroppen lager for
mye glukagon.
Insulin er et stoff som hjelper til med å redusere blodsukkernivået,
særlig etter måltider. Glukagon er et
stoff som fremkaller produksjonen av sukker i leveren, og fører til
at blodsukkernivået stiger.
Bukspyttkje

Produkta apraksts

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Vildagliptin Accord 50 mg tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver tablett inneholder 50 mg vildagliptin.
Hjelpestoff med kjent effekt
Hver tablett inneholder 45 mg laktose (vannfri).
For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett
Hvite til gråhvite, runde (diameter 8 mm), flate, udrasjerte
tabletter med skråkant, merket med
”GF1” på den ene siden og ingenting på den andre siden.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Vildagliptin Accord er indisert som et tillegg til diett og trening
for å bedre
glykemisk kontroll hos voksne med diabetes mellitus type 2:
-
som monoterapi hos pasienter der metformin er upassende på grunn av
kontraindikasjoner eller
intoleranse.
-
i kombinasjon med andre legemidler til behandling av diabetes,
inkludert insulin, når disse ikke gir
tilstrekkelig glykemisk kontroll (se pkt. 4.4, 4.5 og 5.1 for
tilgjengelige data om forskjellige
kombinasjoner).
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
_Voksne _
Ved monoterapi, i kombinasjon med metformin, i kombinasjon med
tiazolidindion, i kombinasjon
med metformin og sulfonylurea, eller i kombinasjon med insulin (med
eller uten metformin), er
anbefalt daglig dose vildagliptin 100 mg gitt som én dose på 50 mg
om morgenen og én dose på
50 mg om kvelden.
Når det gis i kombinasjon med sulfonylurea er anbefalt dose
vildagliptin 50 mg én gang daglig gitt om
morgenen. Hos denne pasientpopulasjonen hadde vildagliptin 100 mg
daglig ikke bedre effekt enn
vildagliptin 50 mg én gang daglig.
Ved bruk i kombinasjon med sulfonylurea kan en lavere dose
sulfonylurea vurderes for å redusere
risikoen for hypoglykemi.
Doser over 100 mg anbefales ikke.
Dersom en dose av Vildagliptin Accord glemmes, bør dosen tas så
snart pasienter husker det. Det
bør ikke tas en dobbel dose på samme dag.
Sikkerhet og effekt av vildagliptin som peroral trippelbehandling
sammen med metformin og et
tiazolidindion har ikke blitt fastslått.
_Tilleggsinformasjon hos spesielle populasjoner _
_