País: Noruega
Idioma: noruego
Fuente: Statens legemiddelverk
Vildagliptin
Accord Healthcare B.V.
A10BH02
Vildagliptin
50 mg
Tablett
Blisterpakning 90 stk
C
Markedsført
2022-09-15
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN VILDAGLIPTIN ACCORD 50 MG TABLETTER VILDAGLIPTIN Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Vildagliptin Accord er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Vildagliptin Accord 3. Hvordan du bruker Vildagliptin Accord 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Vildagliptin Accord 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Vildagliptin Accord er og hva det brukes mot Virkestoffet i Vildagliptin Accord, vildagliptin, tilhører en legemiddelgruppe som kalles ”perorale antidiabetika”. Vildagliptin Accord brukes til å behandle voksne pasienter med type 2-diabetes. Det brukes når diabetes ikke kan reguleres ved hjelp av diett og trening alene, og hjelper til med å regulere blodsukkernivået. Legen din vil forskrive Vildagliptin Accord enten alene eller sammen med visse andre antidiabetika som du allerede bruker, dersom disse har vist seg å ikke være tilstrekkelig effektive til å kontrollere diabetes. Type 2-diabetes utvikles dersom kroppen ikke produserer nok insulin, eller dersom det insulinet som lages av kroppen ikke virker så bra som det burde. Diabetes kan også utvikles dersom kroppen lager for mye glukagon. Insulin er et stoff som hjelper til med å redusere blodsukkernivået, særlig etter måltider. Glukagon er et stoff som fremkaller produksjonen av sukker i leveren, og fører til at blodsukkernivået stiger. Bukspyttkje Leer el documento completo
1. LEGEMIDLETS NAVN Vildagliptin Accord 50 mg tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver tablett inneholder 50 mg vildagliptin. Hjelpestoff med kjent effekt Hver tablett inneholder 45 mg laktose (vannfri). For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Tablett Hvite til gråhvite, runde (diameter 8 mm), flate, udrasjerte tabletter med skråkant, merket med ”GF1” på den ene siden og ingenting på den andre siden. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Vildagliptin Accord er indisert som et tillegg til diett og trening for å bedre glykemisk kontroll hos voksne med diabetes mellitus type 2: - som monoterapi hos pasienter der metformin er upassende på grunn av kontraindikasjoner eller intoleranse. - i kombinasjon med andre legemidler til behandling av diabetes, inkludert insulin, når disse ikke gir tilstrekkelig glykemisk kontroll (se pkt. 4.4, 4.5 og 5.1 for tilgjengelige data om forskjellige kombinasjoner). 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering _Voksne _ Ved monoterapi, i kombinasjon med metformin, i kombinasjon med tiazolidindion, i kombinasjon med metformin og sulfonylurea, eller i kombinasjon med insulin (med eller uten metformin), er anbefalt daglig dose vildagliptin 100 mg gitt som én dose på 50 mg om morgenen og én dose på 50 mg om kvelden. Når det gis i kombinasjon med sulfonylurea er anbefalt dose vildagliptin 50 mg én gang daglig gitt om morgenen. Hos denne pasientpopulasjonen hadde vildagliptin 100 mg daglig ikke bedre effekt enn vildagliptin 50 mg én gang daglig. Ved bruk i kombinasjon med sulfonylurea kan en lavere dose sulfonylurea vurderes for å redusere risikoen for hypoglykemi. Doser over 100 mg anbefales ikke. Dersom en dose av Vildagliptin Accord glemmes, bør dosen tas så snart pasienter husker det. Det bør ikke tas en dobbel dose på samme dag. Sikkerhet og effekt av vildagliptin som peroral trippelbehandling sammen med metformin og et tiazolidindion har ikke blitt fastslått. _Tilleggsinformasjon hos spesielle populasjoner _ _ Leer el documento completo