Valsts: Vācija
Valoda: vācu
Klimata pārmaiņas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Colecalciferol
OP Pharma S.r.L. (8178884)
A11CC05
cholecalciferol
Lösung zum Einnehmen
Teil 1 - Lösung zum Einnehmen; Colecalciferol (00615) 0,625 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2019-12-17
Gebrauchsinformation: Information für Patienten Vidoil 25.000 I.E./2,5 ml Lösung zum Einnehmen Colecalciferol (Vitamin D 3 ) Zur Anwendung bei Erwachsenen Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist Vidoil und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Vidoil beachten? 3. Wie ist Vidoil einzunehme? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Vidoil aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was ist Vidoil und wofür wird es angewendet? Vidoil enthält als Wirkstoff Colecalciferol (Vitamin D 3 ). Die Hauptfunktion von Vitamin D 3 besteht darin, eine ausreichende Kalziumaufnahme durch den Darm zu gewährleisten und die Knochenmineralisation zu fördern Vidoil Lösung zum Einnehmen wird zur Erstbehandlung des klinisch relevanten Vitamin-D-Mangels bei Erwachsenen angewendet. 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Vidoil beachten? Vidoil darf nicht eingenommen werden, • wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff oder einen der (in Abschnitt 6 genannten) sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind; • falls Sie erhöhte Kalziumspiegel im Blut (Hyperkalzämie) oder im Urin (Hyperkalzurie) haben; • bei Nierensteinen oder bei einer schweren Nierenfunktionsstörung; • bei erhöhtem Vitamin-D3-Spiegel im Blut (Hypervitaminose D). Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Izlasiet visu dokumentu
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Vidoil 25.000 I.E./2,5 ml Lösung zum Einnehmen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Ein Einzeldosisbehältnis zu 2,5 ml enthält: 0,625 mg Colecalciferol (Vitamin D 3 ) entsprechend 25.000 I.E. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Lösung zum Einnehmen. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 Anwendungsgebiete Erstbehandlung des klinisch relevanten Vitamin-D-Mangels bei Erwachsenen. Vitamin-D-Mangel wird als Serum-25-HydroxyColecalciferol (25OHD) von weniger als 25 nmol/l definiert. 4.2 Dosierung und Art der Anwendung Dosierung Empfohlene Dosis: Eine Flasche (25.000 I.E.) wöchentlich. Nach dem ersten Monat können niedrigere Dosen in Betracht gezogen werden, abhängig von den gewünschten Serumspiegeln von 25-HydroxyColecalciferol (25 (OH) D), der Schwere der Erkrankung und dem Ansprechen des Patienten auf die Behandlung. Ansonsten können nationale Dosierungsempfehlungen bei der Behandlung von Vitamin-D-Mangel befolgt werden. Pädiatrische Bevölkerung Vidoil 25.000 I.E./2,5 ml wird bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht empfohlen. Spezielle Patientengruppen Dosierung bei Leberfunktionsstörung Keine Dosisanpassung ist erforderlich. Dosierung bei Nierenfunktionsstörung 2 Patienten mit leichter bis mittelschwerer Nierenfunktionsstörung: Keine spezielle Anpassung ist erforderlich. Colecalciferol darf bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung nicht angewendet werden. Schwangerschaft und Stillzeit Die Einnahme von Vidoil 25.000 I.E./2,5 ml wird nicht empfohlen. Art der Anwendung Patienten sollten angewiesen werden, Vidoil vorzugsweise zusammen mit einer Mahlzeit einzunehmen (siehe Abschnitt 5.2). Das Arzneimittel sollte vor Gebrauch geschüttelt werden. Vidoil schmeckt nach Olivenöl. Vidoil kann entweder direkt aus der Flasche eingenommen oder unmittelbar vor der Einnahme mit einer kleinen Menge kalter oder lauwarmer Lebensmittel gemischt werden, um die Einnahme zu erleichtern. Der Patient Izlasiet visu dokumentu