Vidoil

Šalis: Vokietija

kalba: vokiečių

Šaltinis: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Veiklioji medžiaga:

Colecalciferol

Prieinama:

OP Pharma S.r.L. (8178884)

ATC kodas:

A11CC05

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

cholecalciferol

Vaisto forma:

Lösung zum Einnehmen

Sudėtis:

Teil 1 - Lösung zum Einnehmen; Colecalciferol (00615) 0,625 Milligramm

Vartojimo būdas:

zum Einnehmen

Autorizacija statusas:

erloschen

Leidimo data:

2019-12-17

Pakuotės lapelis

Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Vidoil 25.000 I.E./2,5 ml Lösung zum Einnehmen
Colecalciferol (Vitamin D
3
)
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der
Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige
Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Vidoil und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Vidoil beachten?
3.
Wie ist Vidoil einzunehme?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Vidoil aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Vidoil und wofür wird es angewendet?
Vidoil enthält als Wirkstoff Colecalciferol (Vitamin D
3
). Die Hauptfunktion von Vitamin
D
3
besteht darin, eine ausreichende Kalziumaufnahme durch den Darm zu
gewährleisten
und die Knochenmineralisation zu fördern
Vidoil Lösung zum Einnehmen wird zur Erstbehandlung des klinisch
relevanten
Vitamin-D-Mangels bei Erwachsenen angewendet.
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Vidoil beachten?
Vidoil darf nicht eingenommen werden,
•
wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff oder einen der (in Abschnitt 6
genannten)
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind;
•
falls Sie erhöhte Kalziumspiegel im Blut (Hyperkalzämie) oder im
Urin
(Hyperkalzurie) haben;
•
bei Nierensteinen oder bei einer schweren Nierenfunktionsstörung;
•
bei erhöhtem Vitamin-D3-Spiegel im Blut (Hypervitaminose D).
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Prekės savybės

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Vidoil 25.000 I.E./2,5 ml Lösung zum Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Ein Einzeldosisbehältnis zu 2,5 ml enthält: 0,625 mg Colecalciferol
(Vitamin D
3
) entsprechend
25.000 I.E.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zum Einnehmen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Anwendungsgebiete
Erstbehandlung des klinisch relevanten Vitamin-D-Mangels bei
Erwachsenen.
Vitamin-D-Mangel wird als Serum-25-HydroxyColecalciferol (25OHD) von
weniger als 25 nmol/l
definiert.
4.2
Dosierung und Art der Anwendung
Dosierung
Empfohlene Dosis: Eine Flasche (25.000 I.E.) wöchentlich.
Nach dem ersten Monat können niedrigere Dosen in Betracht gezogen
werden, abhängig von den
gewünschten Serumspiegeln von 25-HydroxyColecalciferol (25 (OH) D),
der Schwere der
Erkrankung und dem Ansprechen des Patienten auf die Behandlung.
Ansonsten können nationale Dosierungsempfehlungen bei der Behandlung
von Vitamin-D-Mangel
befolgt werden.
Pädiatrische Bevölkerung
Vidoil 25.000 I.E./2,5 ml wird bei Kindern und Jugendlichen unter 18
Jahren nicht empfohlen.
Spezielle Patientengruppen
Dosierung bei Leberfunktionsstörung
Keine Dosisanpassung ist erforderlich.
Dosierung bei Nierenfunktionsstörung
2
Patienten mit leichter bis mittelschwerer Nierenfunktionsstörung:
Keine spezielle Anpassung ist
erforderlich. Colecalciferol darf bei Patienten mit schwerer
Nierenfunktionsstörung nicht
angewendet werden.
Schwangerschaft und Stillzeit
Die Einnahme von Vidoil 25.000 I.E./2,5 ml wird nicht empfohlen.
Art der Anwendung
Patienten sollten angewiesen werden, Vidoil vorzugsweise zusammen mit
einer Mahlzeit
einzunehmen (siehe Abschnitt 5.2).
Das Arzneimittel sollte vor Gebrauch geschüttelt werden.
Vidoil schmeckt nach Olivenöl. Vidoil kann entweder direkt aus der
Flasche eingenommen oder
unmittelbar vor der Einnahme mit einer kleinen Menge kalter oder
lauwarmer Lebensmittel
gemischt werden, um die Einnahme zu erleichtern. Der Patient