Valsts: Čehija
Valoda: čehu
Klimata pārmaiņas: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
1064 PARACETAMOL; 1122 FENYLEFRIN-HYDROCHLORID
Procter & Gamble GmbH, Schwalbach-am-Taunus Array
N02BE51
1064 PARACETAMOL; 1122 FENYLEFRIN-HYDROCHLORID
1000MG/12,2MG
Prášek pro perorální roztok v sáčku
Perorální podání
OTC Array
PARACETAMOL, KOMBINACE KROMĚ PSYCHOLEPTIK
Kód SÚKL: 0129932 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0129931 Velikost balení: 5 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2010-08-04
1 Sp. zn. sukls100230/2022 a k sp. zn. sukls58860/2022 P ŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA VICKS SYMPTOMED FORTE CITRÓN 1000 MG/12,2 MG PRÁŠEK PRO PERORÁLNÍ ROZTOK V SÁČKU Paracetamolum, phenylephrini hydrochloridum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. - Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je Vicks SymptoMed Forte citrón a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Vicks SymptoMed Forte citrón užívat 3. Jak se přípravek Vicks SymptoMed Forte citrón užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Vicks SymptoMed Forte citrón uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE VICKS SYMPTOMED FORTE CITRÓN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Vicks SymptoMed Forte citrón ulevuje od příznaků nachlazení a chřipky, jako jsou bolest hlavy, celkové bolesti, bolesti v krku, ucpaný nos a horečka. Obsahuje dvě léčivé látky: • paracetamol s účinkem proti bolesti (analgetikum) a horečce (antipyretikum). • fenylefrin (nosní dekongescens) redukující otok nosní sliznice a uvolňující tak ucpaný nos. Přípravek Vicks SymptoMed Forte citrón byste měli používat pouze v případě, že máte kombinaci příznaků nachlazení a chřipky, jako je bolest/horeč Izlasiet visu dokumentu
1 Sp. Zn. sukls100230/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU VICKS SYMPTOMED FORTE CITRÓN 1000 MG/12,2 MG PRÁŠEK PRO PERORÁLNÍ ROZTOK V SÁČKU paracetamolum, phenylephrini hydrochloridum 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden sáček obsahuje: paracetamolum 1000 mg phenylephrini hydrochloridum 12,2 mg (odpovídajicí phenylephrinum 10 mg) Pomocné látky se známým účinkem: sacharóza 1936 mg, aspartam 25 mg, sodík 117,5 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Prášek pro perorální roztok v sáčku Žlutý prášek Popis přípravku po rekonstituci: opalescentní žlutý roztok s charakteristickou citrusovou vůní a chutí . 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE K úlevě od symptomů akutních zánětů horních cest dýchacích a chřipky včetně bolesti hlavy, celkových bolestí a potíží, bolesti v krku, kongesce nosní sliznice a horečky. Vicks SymptoMed Forte citrón je určen pro dospělé a dospívající od 16 let věku. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování _Dospělí:_ jeden sáček Lze opakovat každých 4-6 hodin dle potřeby _Dospívající_ _ nad 16 let_: jeden sáček Lze opakovat každých 6 hodin dle potřeby Maximální dávka je 4 sáčky za 24 hodin. _ _ _Starší _ _pacienti:_ Není potřeba úprava dávkování. _Pacienti s _ _renální insuficiencí_ _ a/nebo _ _hepatální insuficiencí_ _: _ 2 Nepodávejte pacientům se závažnou hepatální insuficiencí nebo se středně těžkou až závažnou_ _renální insuficiencí (viz bod 4.3). _ _ _Pediatrická populace:_ _ _ Vicks SymptoMed Forte citrón není určen k léčbě dětí a dospívajících mladších 16 let. Způsob podání Obsah sáčku se rozpustí v hrnku s horkou, nikoliv vroucí vodou (přibližně 250 ml). Užívá se po zchladnutí na teplotu vhodnou pro pití nápoje. 4.3 KONTRAINDIKACE Hypersenzitivita na léčivé látky paracetamol, fenylefrin, nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Závažná ischemická c Izlasiet visu dokumentu