VICKS SYMPTOMED FORTE CITRÓN 1000MG/12,2MG Prášek pro perorální roztok v sáčku

Land: Tjekkiet

Sprog: tjekkisk

Kilde: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktiv bestanddel:

1064 PARACETAMOL; 1122 FENYLEFRIN-HYDROCHLORID

Tilgængelig fra:

Procter & Gamble GmbH, Schwalbach-am-Taunus Array

ATC-kode:

N02BE51

INN (International Name):

1064 PARACETAMOL; 1122 FENYLEFRIN-HYDROCHLORID

Dosering:

1000MG/12,2MG

Lægemiddelform:

Prášek pro perorální roztok v sáčku

Indgivelsesvej:

Perorální podání

Recept type:

OTC Array

Terapeutisk område:

PARACETAMOL, KOMBINACE KROMĚ PSYCHOLEPTIK

Produkt oversigt:

Kód SÚKL: 0129932 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0129931 Velikost balení: 5 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Autorisation status:

R - registrovaný léčivý přípravek

Autorisation dato:

2010-08-04

Indlægsseddel

1
Sp. zn. sukls100230/2022
a k sp. zn. sukls58860/2022
P
ŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
VICKS SYMPTOMED FORTE CITRÓN 1000 MG/12,2 MG
PRÁŠEK PRO PERORÁLNÍ ROZTOK V
SÁČKU
Paracetamolum, phenylephrini hydrochloridum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI
DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO
VÁS
DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Vicks SymptoMed Forte citrón a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Vicks SymptoMed Forte
citrón užívat
3.
Jak se přípravek Vicks SymptoMed Forte citrón užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Vicks SymptoMed Forte citrón uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE VICKS SYMPTOMED FORTE CITRÓN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Vicks SymptoMed Forte citrón ulevuje od příznaků nachlazení a
chřipky, jako jsou bolest hlavy,
celkové bolesti, bolesti v krku, ucpaný nos a horečka. Obsahuje
dvě léčivé látky:
•
paracetamol s účinkem proti bolesti (analgetikum) a horečce
(antipyretikum).
•
fenylefrin (nosní dekongescens) redukující otok nosní sliznice a
uvolňující tak ucpaný nos.
Přípravek Vicks SymptoMed Forte citrón byste měli používat pouze
v případě, že máte kombinaci
příznaků nachlazení a chřipky, jako je bolest/horeč

Produktets egenskaber

1
Sp. Zn. sukls100230/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
VICKS SYMPTOMED FORTE CITRÓN 1000 MG/12,2 MG
PRÁŠEK PRO PERORÁLNÍ ROZTOK
V SÁČKU
paracetamolum, phenylephrini hydrochloridum
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden sáček obsahuje:
paracetamolum 1000 mg
phenylephrini hydrochloridum 12,2 mg (odpovídajicí phenylephrinum 10
mg)
Pomocné látky se známým účinkem:
sacharóza 1936 mg,
aspartam 25 mg,
sodík 117,5 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Prášek pro perorální roztok v sáčku
Žlutý prášek
Popis přípravku po rekonstituci: opalescentní žlutý roztok s
charakteristickou citrusovou vůní a chutí
.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ
INDIKACE
K úlevě od symptomů akutních zánětů horních cest dýchacích a
chřipky včetně bolesti hlavy,
celkových bolestí a potíží, bolesti v krku, kongesce nosní
sliznice a horečky.
Vicks SymptoMed Forte citrón je určen pro dospělé a dospívající
od 16 let věku.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Dospělí:_
jeden sáček
Lze opakovat každých 4-6 hodin dle potřeby
_Dospívající_
_ nad 16 let_: jeden sáček
Lze opakovat každých 6 hodin dle potřeby
Maximální dávka je 4 sáčky za 24 hodin.
_ _
_Starší _
_pacienti:_
Není potřeba úprava dávkování.
_Pacienti s _
_renální insuficiencí_
_ a/nebo _
_hepatální insuficiencí_
_: _
2
Nepodávejte pacientům se závažnou hepatální insuficiencí nebo
se středně těžkou až závažnou_ _renální
insuficiencí (viz bod 4.3).
_ _
_Pediatrická populace:_
_ _
Vicks SymptoMed Forte citrón není určen k léčbě dětí a
dospívajících mladších 16 let.
Způsob podání
Obsah sáčku se rozpustí v hrnku s horkou, nikoliv vroucí vodou
(přibližně 250 ml). Užívá se po
zchladnutí na teplotu vhodnou pro pití nápoje.
4.3
KONTRAINDIKACE
Hypersenzitivita na léčivé látky paracetamol, fenylefrin, nebo na
kteroukoli pomocnou látku uvedenou
v bodě 6.1.
Závažná ischemická c