VIBROCIL DUO 0,5 mg/ml+0,6mg/ml

Valsts: Rumānija

Valoda: rumāņu

Klimata pārmaiņas: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktīvā sastāvdaļa:

XYLOMETAZOLINUM+IPRATROPIU

Pieejams no:

GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE GMBH & CO. KG - GERMANIA

ATĶ kods:

R01AB06

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

XYLOMETAZOLINUM+IPRATROPIU

Deva:

0,5mg/ml+0,6mg/ml

Zāļu forma:

SPRAY NAZ.,SOL.

Receptes veids:

OTC

Ražojis:

GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE SRL - ROMANIA

Ārstniecības grupa:

DECONGESTIONANTE SI ALTE MEDICAMENTE NAZALE DE UZ TOPIC SIMPATOMIMETICE, COMBINATII EXCL.CORTICOSTEROIZI

Produktu pārskats:

4350/2012/01 Cutie cu 1 flac. multidoza PEID x 10ml spray nazal, solutie + pompa dozatoare;

Lietošanas instrukcija

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 4350/2012/01
_Anexa 1 _
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
VIBROCIL DUO 0,5 MG/ML + 0,6 MG/ML SPRAY NAZAL, SOLUȚIE
Clorhidrat de xilometazolină/bromură de ipratropiu
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE EL CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau sfaturi.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct.4.
-
Trebuie să vă adresaţi unui medic dacă nu vă simţiţi mai bine
sau vă simţiţi mai rău după 7 zile.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este VIBROCIL DUO şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi VIBROCIL DUO
3. Cum să utilizaţi VIBROCIL DUO
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează VIBROCIL DUO
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE VIBROCIL DUO ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
VIBROCIL DUO este un medicament compus din două substanţe active
diferite. Una din cele două
substanţe active ajută împotriva nasului care curge, iar cealaltă
are efect decongestionant.
VIBROCIL DUO este utilizat pentru tratamentul congestiei nazale
însoţită de curgerea nasului
(rinoree), asociate cu răceala obişnuită (guturai).
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI VIBROCIL DUO
NU UTILIZAŢI VIBROCIL DUO
−
La copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani, deoarece nu există
informaţii disponibile suficiente
referitoare la siguranţă şi eficacitate
−
Dacă sunteţi alergic la clorhidrat de xilometazolină sau bromură
de ipratropiu sau la oricare dintre

Produkta apraksts

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢǍ NR. 4350/2012/01
_Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
VIBROCIL DUO 0,5 mg/ml + 0,6 mg/ml spray nazal, soluţie
_ _
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 ml conţine clorhidrat de xilometazolină 0,5 mg şi bromură de
ipratropiu 0,6 mg.
1 puf (aproximativ 140 microlitri) conţine clorhidrat de
xilometazolină 70 micrograme şi bromură de
ipratropiu 84 micrograme.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Spray nazal, soluţie.
Soluţie limpede şi incoloră.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul simptomatic al congestiei nazale şi rinoreei, asociate
corizei.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Adulţi:_
1 puf în fiecare nară, până la de 3 ori pe zi. Între
administrarea a două doze trebuie păstrat un
interval de cel puţin 6 ore. Nu depăşiţi 3 aplicaţii pe zi în
fiecare nară.
Durata tratamentului nu trebuie să depăşească 7 zile (vezi pct.
4.4).
Nu depăşiţi doza recomandată. Utilizaţi cea mai mică doză
eficace pentru cel mai scurt timp.
Se recomandă oprirea tratamentului când simptomele se ameliorează,
chiar înainte de durata maximă a
tratamentului de 7 zile, pentru a reduce la minim riscul apariţiei
reacţiilor adverse (vezi pct. 4.8).
_Copii şi adolescenţi _
VIBROCIL DUO nu este recomandat pentru utilizare la copii şi
adolescenţi cu vârsta sub 18 ani, din cauza
datelor insuficiente.
_Vârstnici _
Există doar o experienţă limitată privind utilizarea la pacienţii
cu vârsta peste 70 de ani.
Mod de administrare
Înainte de prima administrare amorsaţi pompa, apăsând de 4 ori.
Odată pompa amorsată, va rămâne
pregătită de funcţionare pe toată durata tratamentului zilnic.
2
1.
Suflaţi-vă nasul.
2.
Ţineţi flaconul în poziţie verticală cu degetul mare dedesubt şi
pulverizatorul între două degete.
3.
Înclinaţi-vă uşor în faţă şi introduceţi vârful
pulverizatoru