국가: 루마니아
언어: 루마니아어
출처: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
XYLOMETAZOLINUM+IPRATROPIU
GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE GMBH & CO. KG - GERMANIA
R01AB06
XYLOMETAZOLINUM+IPRATROPIU
0,5mg/ml+0,6mg/ml
SPRAY NAZ.,SOL.
OTC
GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE SRL - ROMANIA
DECONGESTIONANTE SI ALTE MEDICAMENTE NAZALE DE UZ TOPIC SIMPATOMIMETICE, COMBINATII EXCL.CORTICOSTEROIZI
4350/2012/01 Cutie cu 1 flac. multidoza PEID x 10ml spray nazal, solutie + pompa dozatoare;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 4350/2012/01 _Anexa 1 _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR VIBROCIL DUO 0,5 MG/ML + 0,6 MG/ML SPRAY NAZAL, SOLUȚIE Clorhidrat de xilometazolină/bromură de ipratropiu CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT DEOARECE EL CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau sfaturi. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct.4. - Trebuie să vă adresaţi unui medic dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău după 7 zile. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este VIBROCIL DUO şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi VIBROCIL DUO 3. Cum să utilizaţi VIBROCIL DUO 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează VIBROCIL DUO 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE VIBROCIL DUO ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ VIBROCIL DUO este un medicament compus din două substanţe active diferite. Una din cele două substanţe active ajută împotriva nasului care curge, iar cealaltă are efect decongestionant. VIBROCIL DUO este utilizat pentru tratamentul congestiei nazale însoţită de curgerea nasului (rinoree), asociate cu răceala obişnuită (guturai). 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI VIBROCIL DUO NU UTILIZAŢI VIBROCIL DUO − La copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani, deoarece nu există informaţii disponibile suficiente referitoare la siguranţă şi eficacitate − Dacă sunteţi alergic la clorhidrat de xilometazolină sau bromură de ipratropiu sau la oricare dintre 전체 문서 읽기
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢǍ NR. 4350/2012/01 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI VIBROCIL DUO 0,5 mg/ml + 0,6 mg/ml spray nazal, soluţie _ _ 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 1 ml conţine clorhidrat de xilometazolină 0,5 mg şi bromură de ipratropiu 0,6 mg. 1 puf (aproximativ 140 microlitri) conţine clorhidrat de xilometazolină 70 micrograme şi bromură de ipratropiu 84 micrograme. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Spray nazal, soluţie. Soluţie limpede şi incoloră. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul simptomatic al congestiei nazale şi rinoreei, asociate corizei. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze _Adulţi:_ 1 puf în fiecare nară, până la de 3 ori pe zi. Între administrarea a două doze trebuie păstrat un interval de cel puţin 6 ore. Nu depăşiţi 3 aplicaţii pe zi în fiecare nară. Durata tratamentului nu trebuie să depăşească 7 zile (vezi pct. 4.4). Nu depăşiţi doza recomandată. Utilizaţi cea mai mică doză eficace pentru cel mai scurt timp. Se recomandă oprirea tratamentului când simptomele se ameliorează, chiar înainte de durata maximă a tratamentului de 7 zile, pentru a reduce la minim riscul apariţiei reacţiilor adverse (vezi pct. 4.8). _Copii şi adolescenţi _ VIBROCIL DUO nu este recomandat pentru utilizare la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani, din cauza datelor insuficiente. _Vârstnici _ Există doar o experienţă limitată privind utilizarea la pacienţii cu vârsta peste 70 de ani. Mod de administrare Înainte de prima administrare amorsaţi pompa, apăsând de 4 ori. Odată pompa amorsată, va rămâne pregătită de funcţionare pe toată durata tratamentului zilnic. 2 1. Suflaţi-vă nasul. 2. Ţineţi flaconul în poziţie verticală cu degetul mare dedesubt şi pulverizatorul între două degete. 3. Înclinaţi-vă uşor în faţă şi introduceţi vârful pulverizatoru 전체 문서 읽기