Valsts: Austrija
Valoda: vācu
Klimata pārmaiņas: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
BORDETELLA BRONCHISEPTICA; PARAINFLUENZAVIRUS
Zoetis Österreich GmbH
QI07AF01
BORDETELLA BRONCHISEPTICA; INFLUENZA VIRUS PARA
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2020-04-06
PACKUNGSBEILAGE 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Versican Plus BbPi IN Nasentropfen, Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Suspension für Hunde. 2. ZUSAMMENSETZUNG Eine Dosis (0,5 ml) enthält: WIRKSTOFFE: _Bordetella bronchiseptica_ , lebend, attenuiert, Stamm MSLB 3096 10 8,0 - 10 9,8 KBE* Canines Parainfluenzavirus Typ 2, lebend, attenuiert, Stamm CPiV-2 Bio 15 10 3,5 - 10 5,8 GKID 50 ** *KBE: Koloniebildende Einheit **GKID 50 : Gewebekulturinfektiöse Dosis 50%. SONSTIGE BESTANDTEILE: Lösungsmittel: Wasser für Injektionszwecke (Aqua iniectabilia) 0,5 ml Das Aussehen ist wie folgt: Lyophilisat: weißliches bis gelbliches Pulver Lösungsmittel: klare farblose Flüssigkeit 3. ZIELTIERART(EN) Hunde. 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Aktive Immunisierung von Hunden ab einem Alter von 3 Wochen: - zur Verminderung der klinischen Symptome und der Bakterienausscheidung nach einer Infektion mit _Bordetella bronchiseptica_ und - zur Verminderung der klinischen Symptome und der Virusausscheidung nach einer Infektion mit caninem Parainfluenzavirus. Beginn der Immunität: 3 Tage nach der Grundimmunisierung für _Bordetella bronchiseptica_ 7 Tage nach der Grundimmunisierung für das canine Parainfluenzavirus Dauer der Immunität: 1 Jahr 5. GEGENANZEIGEN Keine. 6. BESONDERE WARNHINWEISE Besondere Warnhinweise Nur gesunde Tiere impfen. Dieses Tierarzneimittel enthält einen lebenden, attenuierten Bakterienstamm. Antibiotika können die Wirksamkeit des Tierarzneimittels beeinträchtigen. Deshalb sollten geimpfte Hunde nicht antibiotisch behandelt werden. Falls eine antibiotische Behandlung innerhalb einer Woche nach der Impfung erfolgt, sollte die Impfung gegen _Bordetella bronchiseptica_ nach Abschluss der Antibiotikatherapie wiederholt werden, z.B. mit einem monovalenten Bb Impfstoff (soweit verfügbar). Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung bei den Zieltierarten: Nach der Impfung können Hunde den Impfstamm von _Bordetella bronchiseptica_ bis zu 11 Wochen und den Virusstamm des caninen Parainfl Izlasiet visu dokumentu
ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Versican Plus BbPi IN Nasentropfen, Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Suspension für Hunde. 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Dosis (0,5 ml) enthält: WIRKSTOFFE: _Bordetella bronchiseptica_, lebend, attenuiert, Stamm MSLB 3096 10 8,0 - 10 9,8 KBE* Canines Parainfluenzavirus Typ 2, lebend, attenuiert, Stamm CPiV-2 Bio 15 10 3,5 - 10 5,8 GKID 50 ** *KBE: Koloniebildende Einheit **GKID 50 : Gewebekulturinfektiöse Dosis 50%. SONSTIGE BESTANDTEILE: QUALITATIVE ZUSAMMENSETZUNG SONSTIGER BESTANDTEILE UND ANDERER BESTANDTEILE LYOPHILISAT: Glukose Saccharose Dextran 40 Natriumchlorid Kaliumchlorid Dinatriumhydrogenphosphat Dodecahydrat Kaliumdihydrogenphosphat LÖSUNGSMITTEL: Wasser für Injektionszwecke _(Aqua ad iniectabilia)_ Das Aussehen ist wie folgt: Lyophilisat: weißliches bis gelbliches Pulver Lösungsmittel: klare, farblose Flüssigkeit 3. KLINISCHE ANGABEN 3.1 ZIELTIERART(EN) Hunde 3.2 ANWENDUNGSGEBIETE FÜR JEDE ZIELTIERART Aktive Immunisierung von Hunden ab einem Alter von 3 Wochen: - zur Verminderung der klinischen Symptome und der Bakterienausscheidung nach einer Infektion mit _Bordetella bronchiseptica_ und - zur Verminderung der klinischen Symptome und der Virusausscheidung nach einer Infektion mit caninem Parainfluenzavirus. Beginn der Immunität: 3 Tage nach der Grundimmunisierung für _Bordetella bronchiseptica_ 7 Tage nach der Grundimmunisierung für das canine Parainfluenzavirus Dauer der Immunität: 1 Jahr 3.3 GEGENANZEIGEN Keine. 3.4 BESONDERE WARNHINWEISE Nur gesunde Tiere impfen. Dieses Tierarzneimittel enthält einen lebenden, attenuierten Bakterienstamm. Antibiotika können die Wirksamkeit des Tierarzneimittels beeinträchtigen. Deshalb sollten geimpfte Hunde nicht antibiotisch behandelt werden. Falls eine antibiotische Behandlung innerhalb einer Woche nach der Impfung erfolgt, sollte die Impfung gegen _Bordetella bronchiseptica_ nach Abschluss der Antibiotik Izlasiet visu dokumentu