Versican Plus BbPi IN Nasentropfen, Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Suspension für Hunde

Maa: Itävalta

Kieli: saksa

Lähde: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktiivinen ainesosa:

BORDETELLA BRONCHISEPTICA; PARAINFLUENZAVIRUS

Saatavilla:

Zoetis Österreich GmbH

ATC-koodi:

QI07AF01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

BORDETELLA BRONCHISEPTICA; INFLUENZA VIRUS PARA

Prescription tyyppi:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Tuoteyhteenveto:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Valtuutus päivämäärä:

2020-04-06

Pakkausseloste

PACKUNGSBEILAGE
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Versican Plus BbPi IN Nasentropfen, Lyophilisat und Lösungsmittel zur
Herstellung einer Suspension
für Hunde.
2.
ZUSAMMENSETZUNG
Eine Dosis (0,5 ml) enthält:
WIRKSTOFFE:
_Bordetella bronchiseptica_
, lebend, attenuiert, Stamm MSLB 3096 10
8,0
- 10
9,8
KBE*
Canines Parainfluenzavirus Typ 2, lebend, attenuiert, Stamm CPiV-2 Bio
15
10
3,5
- 10
5,8
GKID
50
**
*KBE: Koloniebildende Einheit
**GKID
50
:
Gewebekulturinfektiöse
Dosis 50%.
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Lösungsmittel:
Wasser für Injektionszwecke (Aqua iniectabilia)
0,5 ml
Das Aussehen ist wie folgt:
Lyophilisat: weißliches bis gelbliches Pulver
Lösungsmittel: klare farblose Flüssigkeit
3.
ZIELTIERART(EN)
Hunde.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Aktive Immunisierung von Hunden ab einem Alter von 3 Wochen:
-
zur Verminderung der klinischen Symptome und der Bakterienausscheidung
nach einer Infektion
mit
_Bordetella bronchiseptica_
und
-
zur Verminderung der klinischen Symptome und der Virusausscheidung
nach einer Infektion mit
caninem Parainfluenzavirus.
Beginn der Immunität:
3 Tage nach der Grundimmunisierung für
_Bordetella bronchiseptica_
7 Tage nach der Grundimmunisierung für das canine Parainfluenzavirus
Dauer der Immunität: 1 Jahr
5.
GEGENANZEIGEN
Keine.
6.
BESONDERE WARNHINWEISE
Besondere Warnhinweise
Nur gesunde Tiere impfen.
Dieses Tierarzneimittel enthält einen lebenden, attenuierten
Bakterienstamm. Antibiotika können die
Wirksamkeit des Tierarzneimittels beeinträchtigen. Deshalb sollten
geimpfte Hunde nicht antibiotisch
behandelt werden. Falls eine antibiotische Behandlung innerhalb einer
Woche nach der Impfung
erfolgt, sollte die Impfung gegen
_Bordetella bronchiseptica_
nach Abschluss der Antibiotikatherapie
wiederholt werden, z.B. mit einem monovalenten Bb Impfstoff (soweit
verfügbar).
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung bei den
Zieltierarten:
Nach der Impfung können Hunde den Impfstamm von
_Bordetella bronchiseptica_
bis zu 11 Wochen
und den Virusstamm des caninen Parainfl

Valmisteyhteenveto

ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Versican Plus BbPi IN Nasentropfen, Lyophilisat und Lösungsmittel zur
Herstellung einer Suspension
für Hunde.
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Dosis (0,5 ml) enthält:
WIRKSTOFFE:
_Bordetella bronchiseptica_, lebend, attenuiert, Stamm MSLB 3096 10
8,0
- 10
9,8
KBE*
Canines Parainfluenzavirus Typ 2, lebend, attenuiert, Stamm CPiV-2 Bio
15 10
3,5
- 10
5,8
GKID
50
**
*KBE: Koloniebildende Einheit
**GKID
50
:
Gewebekulturinfektiöse
Dosis 50%.
SONSTIGE BESTANDTEILE:
QUALITATIVE ZUSAMMENSETZUNG SONSTIGER BESTANDTEILE UND
ANDERER BESTANDTEILE
LYOPHILISAT:
Glukose
Saccharose
Dextran 40
Natriumchlorid
Kaliumchlorid
Dinatriumhydrogenphosphat Dodecahydrat
Kaliumdihydrogenphosphat
LÖSUNGSMITTEL:
Wasser für Injektionszwecke _(Aqua ad iniectabilia)_
Das Aussehen ist wie folgt:
Lyophilisat: weißliches bis gelbliches Pulver
Lösungsmittel: klare, farblose Flüssigkeit
3.
KLINISCHE ANGABEN
3.1
ZIELTIERART(EN)
Hunde
3.2
ANWENDUNGSGEBIETE FÜR JEDE ZIELTIERART
Aktive Immunisierung von Hunden ab einem Alter von 3 Wochen:
-
zur Verminderung der klinischen Symptome und der Bakterienausscheidung
nach einer Infektion
mit _Bordetella bronchiseptica_ und
-
zur Verminderung der klinischen Symptome und der Virusausscheidung
nach einer Infektion mit
caninem Parainfluenzavirus.
Beginn der Immunität:
3 Tage nach der Grundimmunisierung für _Bordetella bronchiseptica_
7 Tage nach der Grundimmunisierung für das canine Parainfluenzavirus
Dauer der Immunität: 1 Jahr
3.3
GEGENANZEIGEN
Keine.
3.4
BESONDERE WARNHINWEISE
Nur gesunde Tiere impfen.
Dieses Tierarzneimittel enthält einen lebenden, attenuierten
Bakterienstamm. Antibiotika können die
Wirksamkeit des Tierarzneimittels beeinträchtigen. Deshalb sollten
geimpfte Hunde nicht antibiotisch
behandelt werden. Falls eine antibiotische Behandlung innerhalb einer
Woche nach der Impfung
erfolgt, sollte die Impfung gegen _Bordetella bronchiseptica_ nach
Abschluss der Antibiotik