Valsts: Čehija
Valoda: čehu
Klimata pārmaiņas: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
1962 SODNÁ SŮL DIKLOFENAKU
Herbacos Recordati s.r.o., Pardubice Array
M01AB05
1962 SODNÁ SŮL DIKLOFENAKU
25MG
Enterosolventní tableta
Perorální podání
OTC Array
DIKLOFENAK
Kód SÚKL: 0185421 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0021733 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0098144 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-02-12
sp. zn. sukls217776/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE VERAL 25 mg enterosolventní tablety diclofenacum natricum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. CO NALEZNETE V PŘÍBALOVÉ INFORMACI: 1. Co je přípravek Veral a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Veral užívat 3. Jak se přípravek Veral užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Veral uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK VERAL A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Veral patří do skupiny léčiv, která se nazývají nesteroidní protizánětlivé léky a používají se při léčení bolesti a zánětu. Veral odstraňuje zánětlivé příznaky, jako je bolest a otok (edém) a také snižuje horečku. Neovlivňuje však příčiny zánětu. Veral mohou bez porady s lékařem užívat dospělí a dospívající od 15 let, pro děti od 6 let (s tělesnou hmotností vyšší než 20 kg) je přípravek určen, po doporučení lékařem, pouze k léčbě juvenilní idiopatické artritidy. Veral se užívá k léčbě následujících stavů: • vyvrtnutí kloubů, natažení svalů, nebo jiné poúrazové bolestivé stavy. • bolestivá menstruace. • bolest zubů. • bolest hlavy. Na dop Izlasiet visu dokumentu
sp. zn. sukls217776/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU VERAL 25 mg enterosolventní tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Léčivou látkou je diclofenacum natricum. Jedna enterosolventní tableta obsahuje diclofenacum natricum 25 mg. Pomocná látka se známým účinkem: monohydrát laktózy Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1 3. LÉKOVÁ FORMA Enterosolventní tableta. Popis přípravku: hnědožluté, kulaté, mírně bikonvexní enterosolventní potahované tablety. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1. TERAPEUTICKÉ INDIKACE Symptomatická léčba zánětlivých a degenerativních onemocnění pohybového ústrojí, bolestivé otoky nebo záněty po poraněních a operacích, adjuvantní léčba bolestivých a zánětlivých afekcí v gynekologii, vaskulární bolesti hlavy, doplňková léčba různých bolestivých afekcí v oblasti dutiny ústní a ORL (samotná horečka není indikací k užívání léku). Přípravek Veral je indikován k léčbě dospělých a dospívajících od 15 let. Děti a dospívající od 6 let do 15 let užívají přípravek pouze při diagnóze juvenilní idiopatické artritidy. 4.2. DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Výskyt nežádoucích účinků může být snížen podáváním nejnižší účinné dávky po nejkratší dobu nutnou ke zlepšení příznaků (viz bod 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití) Dospělí a dospívající od 15 let Akutní bolestivé stavy Jedna tableta (25 mg diklofenaku) jednorázově nebo každých 4 až 6 hodin dle potřeby. Během 24 hodin nemají být užívány více než 3 tablety (75 mg). Při těchto indikacích je přípravek určen především pro krátkodobé užívání. Pacienti by neměli bez porady s lékařem užívat přípravek déle než 7 dnů. Zánětlivá onemocnění Doporučená denní dávka je 100-150 mg diklofenaku rozdělená do 2 – 3 dílčích dávek. U méně závažných stavů, při dlouhodobé léčbě a u dospívajících nad 15 let může postačovat dáv Izlasiet visu dokumentu