VERAL 25MG Enterosolventní tableta

Country: Չեխիա

language: չեխերեն

source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

active_ingredient:

1962 SODNÁ SŮL DIKLOFENAKU

MAH:

Herbacos Recordati s.r.o., Pardubice Array

ATC_code:

M01AB05

INN:

1962 SODNÁ SŮL DIKLOFENAKU

dosage:

25MG

pharmaceutical_form:

Enterosolventní tableta

administration_route:

Perorální podání

prescription_type:

OTC Array

therapeutic_area:

DIKLOFENAK

leaflet_short:

Kód SÚKL: 0185421 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0021733 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0098144 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N

authorization_status:

R - registrovaný léčivý přípravek

authorization_date:

2024-02-12

PIL

sp. zn. sukls217776/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO
UŽIVATELE
VERAL 25 mg enterosolventní tablety
diclofenacum natricum
PŘEČTĚTE
SI
POZORNĚ
TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI
DŘÍVE,
NEŽ
ZAČNETE TENTO
PŘÍPRAVEK
UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO
VÁS
DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo
lékárníka.
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V
PŘÍBALOVÉ INFORMACI:
1.
Co je přípravek Veral a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Veral
užívat
3.
Jak se přípravek Veral užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Veral uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE
PŘÍPRAVEK VERAL A K
ČEMU SE
POUŽÍVÁ
Veral patří do skupiny léčiv, která se nazývají nesteroidní
protizánětlivé léky a používají se při léčení
bolesti a zánětu.
Veral odstraňuje zánětlivé příznaky, jako je bolest a otok
(edém) a také snižuje horečku.
Neovlivňuje
však příčiny zánětu.
Veral mohou bez porady s lékařem užívat dospělí a dospívající
od 15 let, pro děti od 6 let
(s tělesnou hmotností vyšší než 20 kg) je přípravek určen, po
doporučení lékařem, pouze k léčbě
juvenilní idiopatické artritidy.
Veral se užívá k léčbě následujících stavů:
•
vyvrtnutí kloubů, natažení svalů, nebo jiné poúrazové
bolestivé stavy.
•
bolestivá menstruace.
•
bolest zubů.
•
bolest hlavy.
Na dop

SPC

sp. zn. sukls217776/2022
SOUHRN
ÚDAJŮ O
PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
VERAL 25 mg
enterosolventní tablety
2.
KVALITATIVNÍ A
KVANTITATIVNÍ
SLOŽENÍ
Léčivou látkou je diclofenacum natricum.
Jedna enterosolventní tableta obsahuje diclofenacum natricum 25 mg.
Pomocná látka se známým účinkem: monohydrát laktózy
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1
3.
LÉKOVÁ FORMA
Enterosolventní tableta.
Popis přípravku: hnědožluté, kulaté, mírně bikonvexní
enterosolventní potahované tablety.
4.
KLINICKÉ
ÚDAJE
4.1.
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Symptomatická léčba zánětlivých a degenerativních onemocnění
pohybového ústrojí, bolestivé otoky
nebo záněty po poraněních a operacích, adjuvantní léčba
bolestivých a zánětlivých afekcí v
gynekologii, vaskulární bolesti hlavy, doplňková léčba různých
bolestivých afekcí v oblasti dutiny
ústní a ORL (samotná horečka není indikací k užívání léku).
Přípravek Veral je indikován k léčbě dospělých a
dospívajících od 15 let.
Děti a dospívající od 6 let do 15 let užívají přípravek pouze
při diagnóze juvenilní idiopatické
artritidy.
4.2.
DÁVKOVÁNÍ A
ZPŮSOB
PODÁNÍ
Výskyt nežádoucích účinků může být snížen podáváním
nejnižší účinné dávky po nejkratší dobu
nutnou ke zlepšení příznaků (viz bod 4.4 Zvláštní upozornění
a opatření pro použití)
Dospělí a dospívající od 15 let
Akutní bolestivé stavy
Jedna tableta (25 mg diklofenaku) jednorázově nebo každých 4 až 6
hodin dle potřeby. Během 24
hodin nemají být užívány více než 3 tablety (75 mg). Při
těchto indikacích je přípravek určen
především pro krátkodobé užívání. Pacienti by neměli bez
porady s lékařem užívat přípravek déle
než 7 dnů.
Zánětlivá onemocnění
Doporučená denní dávka je 100-150 mg diklofenaku rozdělená do 2
– 3 dílčích dávek. U méně
závažných stavů, při dlouhodobé léčbě a u dospívajících
nad 15 let může postačovat dáv