Valsts: Norvēģija
Valoda: norvēģu
Klimata pārmaiņas: Statens legemiddelverk
Influensa A-virus (H1N1), inaktivert, splittvirus / Influensa A-virus (H3N2), inaktivert, splittvirus / Influensa B-virus, Victoria-linje, inaktivert, splittvirus / Influensa B-virus, Yamagata-linje, inaktivert, splittvirus
Sanofi Pasteur Europe
J07BB02
Influensa A-virus (H1N1), inaktivert, splittvirus / Influensa A-virus (H3N2), inaktivert, splittvirus / Influensa B-virus, Victoria-linje, inaktivert, splittvirus / Influensa B-virus, Yamagata-linje, inaktivert, splittvirus
15 mikrog HA / 15 mikrog HA / 15 mikrog HA / 15 mikrog HA
Injeksjonsvæske, suspensjon i ferdigfylt sprøyte
Ferdigfylt sprøyte av glass 10x0.5 ml
C
Markedsført
2018-09-01
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN VAXIGRIPTETRA, INJEKSJONSVÆSKE, SUSPENSJON I FERDIGFYLT SPRØYTE KVADRIVALENT VAKSINE MOT INFLUENSA (INAKTIVERT, SPLITTVIRUS) Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking for å oppdage ny sikkerhetsinformasjon så raskt som mulig. Du kan bidra ved å melde enhver mistenkt bivirkning. Se avsnitt 4 for informasjon om hvordan du melder bivirkninger. Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du eller barnet ditt får denne vaksinen. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege, apotek eller sykepleier. • Denne vaksinen er skrevet ut kun til deg eller til barnet ditt. Ikke gi den videre til andre. • Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du eller barnet ditt opplever bivirkninger inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Vaxigriptetra er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du eller barnet ditt bruker Vaxigriptetra 3. Hvordan du bruker Vaxigriptetra 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Vaxigriptetra 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Vaxigriptetra er og hva det brukes mot Vaxigriptetra er en vaksine. Denne vaksinen gitt til deg eller barnet ditt fra 6 måneders alder bidrar til å beskytte deg eller barnet ditt mot influensa. Når en person vaksineres med Vaxigriptetra, produserer immunforsvaret (kroppens naturlige forsvarssystem) sin egen beskyttelse (antistoffer) mot sykdommen. Når den gis under graviditet bidrar vaksinen til å beskytte den gravide kvinnen og også babyen fra fødselen og opptil 6 måneders alder ved overføring av beskyttelse fra moren til babyen under graviditeten (se også avsnitt 2 og 3). Ingen av innholdsstoffene i vaksinen kan forårsake influensa. Bruk av Vaxigriptetra bør baseres på offentlige anbefalinger. Influensa Izlasiet visu dokumentu
1. LEGEMIDLETS NAVN Vaxigriptetra, injeksjonsvæske, suspensjon i ferdigfylt sprøyte. Kvadrivalent vaksine mot influensa (inaktivert, splittvirus). 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Influensavirus (inaktivert, splittet) fra følgende stammer*: A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09 - lignende stamme (A/Victoria/4897/2022, IVR-238) ........................................................................................................................... 15 mikrogram HA** A/Darwin/9/2021 (H3N2) - lignende stamme (A/Darwin/9/2021, IVR-228) ........... 15 mikrogram HA** B/Austria/1359417/2021 - lignende stamme (B/Michigan/01/2021, villtype) 15 mikrogram HA** B/Phuket/3073/2013 - lignende stamme (B/Phuket/3073/2013, villtype) ............. 15 mikrogram HA** Per dose på 0,5 ml * dyrket i befruktede hønseegg fra friske hønseflokker ** hemagglutinin Vaksinen er i samsvar med WHOs anbefaling (for nordlige halvkule) og EUs bestemmelse for sesongen 2023/2024. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. Vaxigriptetra kan inneholde sporstoffer fra egg, som for eksempel ovalbumin, og fra neomycin, formaldehyd eller oktoksinol-9, som brukes under produksjonsprosessen (se pkt. 4.3). 3. LEGEMIDDELFORM Injeksjonsvæske, suspensjon i ferdigfylt sprøyte. Etter at vaksinen er ristet lett, er den en fargeløs, opaliserende væske. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Vaxigriptetra er indisert for forebygging av influensasykdom forårsaket av de to influensa A-virusundertypene og de to influensa B-virustypene i denne vaksinen for: - aktiv immunisering av voksne, inkludert gravide, og barn fra 6 måneders alder og oppover - passiv beskyttelse av nyfødte fra fødsel og opptil 6 måneders alder etter vaksinasjon av gravide kvinner (se pkt. 4.4, 4.6 og 5.1). Bruken av Vaxigriptetra skal baseres på offisielle anbefalinger. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering Basert på klinisk erfaring med den trivalente vaksinen, er årlig revaksinering med influensavaksine anbefalt, tatt i betraktning varigheten av immu Izlasiet visu dokumentu