Valsts: Latvija
Valoda: latviešu
Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra
Alprostadils
UCB Pharma GmbH, Germany
C01EA01
Alprostadilum
20 μg
Pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai
Pr.
Aesica Pharmaceuticals GmbH, Germany
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
SASKAŅOTS ZVA 15-09-2016 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM VASAPROSTAN MIKROGRAMI PULVERIS INFŪZIJU ŠĶĪDUMA PAGATAVOŠANAI (_Alprostadilum_) PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai medmāsai. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4.punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir VASAPROSTAN un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms VASAPROSTAN lietošanas 3. Kā lietot VASAPROSTAN 4. Iespējamās blakusparādības 5 Kā uzglabāt VASAPROSTAN 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR VASAPROSTAN UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO VASAPROSTAN aktīvā viela ir alprostadils, kas ir līdzīgs Jūsu organisma dabiskajai vielai, ko sauc par prostaglandīnu E1. Tas paplašina asinsvadus, atvieglojot apasiņošanu kājās. VASAPROSTAN lieto, lai ārstētu „perifēro artēriju obliterējošas angiosklerozes”, kas izraisa sāpes kājās un grūtības staigāt, kā arī hroniskas obliterējošas angiosklerozes III un IV stadijas (pēc Fontēna klasifikācijas) ārstēšanai pacientiem, kuriem nevar veikt revaskularizāciju vai kuriem tā ir bijusi neveiksmīga. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS VASAPROSTAN LIETOŠANAS NELIETOJIET VASAPROSTAN ŠĀDOS GADĪJUMOS: - ja Jums ir alerģija pret aktīvo vielu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; - ja Jums ir/ ir bijusi kāda smaga sirds slimība; - ja Jums ir/ ir bijusi plaušu tūska (šķidrums plaušās un apgrūtināta elpošana); - ja Jums ir kāda cita smaga plaušu slimība; - ja Jums ir kuņģa va Izlasiet visu dokumentu
SASKAŅOTS ZVA 15-09-2016 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS VASAPROSTAN 20 MIKROGRAMI PULVERIS INFŪZIJU ŠĶĪDUMA PAGATAVOŠANAI 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS VASAPROSTAN: viena ampula 48,2 mg sausās substances satur 20 mikrogramus alprostadila (lietots kā 1:1 klatrāta komplekss ar alfadeksu) (_Alprostadilum_) Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Pulveris infūzijas šķīduma pagatavošanai. Liofilizētais pulveris ir baltā krāsā. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Perifēro artēriju obliterējošas angiosklerozes ārstēšana pacientiem, kuri var noiet bez sāpēm ierobežotu attālumu, it īpaši, ja citi terapijas veidi (piem., fizioterapija, rekonstruktīva operācija, trombolīze) nav pieņemama terapijas alternatīva vai nav bijuši efektīvi. Hroniskas obliterējošas angiosklerozes III un IV stadijas (pēc Fontēna klasifikācijas) ārstēšana pacientiem, kuriem nevar veikt revaskularizāciju vai kuriem tā ir bijusi neveiksmīga. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Intravenoza ievadīšana perifēro artēriju okluzīvas slimības (PAOS) IV stadijā nav ieteicama _Intravenoza terapija perifēro artēriju okluzīvas slimības (PAOS_) _III stadijā_ Pamatojoties uz pašreizējo informāciju, ja nav ordinēts citādi, intravenozai Vasaprostan terapijai ir piemērota šāda devu shēma: izšķīdina Vasaprostan sausās substances 2 ampulu saturu (40 g alprostadila) 50-250 mililitros fizioloģiskā nātrija hlorīda šķīduma un iegūto šķīdumu ievada 2 stundas ilgā i/v infūzijā. Šādu devu ievada 2 reizes dienā i/v. Alternatīva – 3 ampulas Vasaprostan (60 g alprostadila), izšķīdinot 50-250 ml fizioloģiskā nātrija hlorīda šķīduma, var ievadīt 2 stundu ilgā i/v infūzijā 1 reizi dienā.Pacientiem ar nieru mazspēju un pacientiem, kuru kardiālais stāvoklis varētu radīt risku, infūzijā ievadāmā šķidruma tilpums jāierobežo līdz 50-100 ml dienā, un infūzija jāveic ar infūzijas sūkņ Izlasiet visu dokumentu