Vasaprostan 20 mikrogrami pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai

국가: 라트비아

언어: 라트비아어

출처: Zāļu valsts aģentūra

유효 성분:

Alprostadils

제공처:

UCB Pharma GmbH, Germany

ATC 코드:

C01EA01

INN (International Name):

Alprostadilum

복용량:

20 μg

약제 형태:

Pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai

처방전 유형:

Pr.

Manufactured by:

Aesica Pharmaceuticals GmbH, Germany

제품 요약:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

환자 정보 전단

SASKAŅOTS ZVA 15-09-2016
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
VASAPROSTAN
  
MIKROGRAMI
PULVERIS INFŪZIJU ŠĶĪDUMA PAGATAVOŠANAI
(_Alprostadilum_)
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai medmāsai.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja
šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai medmāsu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4.punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir VASAPROSTAN un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms VASAPROSTAN lietošanas
3.
Kā lietot VASAPROSTAN
4.
Iespējamās blakusparādības
5
Kā uzglabāt VASAPROSTAN
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR VASAPROSTAN UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
VASAPROSTAN aktīvā viela ir alprostadils, kas ir līdzīgs Jūsu
organisma dabiskajai vielai, ko sauc par
prostaglandīnu E1. Tas paplašina asinsvadus, atvieglojot
apasiņošanu kājās.
VASAPROSTAN

lieto, lai ārstētu „perifēro artēriju obliterējošas
angiosklerozes”, kas izraisa sāpes
kājās un grūtības staigāt, kā arī hroniskas obliterējošas
angiosklerozes III un IV stadijas (pēc
Fontēna klasifikācijas) ārstēšanai pacientiem, kuriem nevar veikt
revaskularizāciju vai kuriem tā ir
bijusi neveiksmīga.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS VASAPROSTAN LIETOŠANAS
NELIETOJIET VASAPROSTAN ŠĀDOS GADĪJUMOS:
-
ja Jums ir alerģija pret aktīvo vielu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
-
ja Jums ir/ ir bijusi kāda smaga sirds slimība;
-
ja Jums ir/ ir bijusi plaušu tūska (šķidrums plaušās un
apgrūtināta elpošana);
-
ja Jums ir kāda cita smaga plaušu slimība;
-
ja Jums ir kuņģa va

제품 특성 요약

SASKAŅOTS ZVA 15-09-2016
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
VASAPROSTAN 20 MIKROGRAMI PULVERIS INFŪZIJU ŠĶĪDUMA PAGATAVOŠANAI
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
VASAPROSTAN: viena ampula 48,2 mg sausās substances satur
20 mikrogramus alprostadila (lietots kā 1:1 klatrāta komplekss ar
alfadeksu)
(_Alprostadilum_)
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Pulveris infūzijas šķīduma pagatavošanai.
Liofilizētais pulveris ir baltā krāsā.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Perifēro artēriju obliterējošas angiosklerozes ārstēšana
pacientiem, kuri var noiet bez sāpēm
ierobežotu attālumu, it īpaši, ja citi terapijas veidi (piem.,
fizioterapija, rekonstruktīva operācija,
trombolīze) nav pieņemama terapijas alternatīva vai nav bijuši
efektīvi.
Hroniskas obliterējošas angiosklerozes III un IV stadijas (pēc
Fontēna klasifikācijas) ārstēšana
pacientiem, kuriem nevar veikt revaskularizāciju vai kuriem tā ir
bijusi neveiksmīga.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Intravenoza ievadīšana perifēro artēriju okluzīvas slimības
(PAOS) IV stadijā nav ieteicama
_Intravenoza terapija perifēro artēriju okluzīvas slimības (PAOS_)
_III stadijā_
Pamatojoties uz pašreizējo informāciju, ja nav ordinēts citādi,
intravenozai Vasaprostan terapijai ir
piemērota šāda devu shēma: izšķīdina Vasaprostan sausās
substances 2 ampulu saturu (40

g
alprostadila) 50-250 mililitros fizioloģiskā nātrija hlorīda
šķīduma un iegūto šķīdumu ievada 2
stundas ilgā i/v infūzijā. Šādu devu ievada 2 reizes dienā i/v.
Alternatīva – 3 ampulas Vasaprostan (60

g alprostadila), izšķīdinot 50-250 ml fizioloģiskā nātrija
hlorīda šķīduma, var ievadīt 2 stundu ilgā i/v infūzijā 1
reizi dienā.Pacientiem ar nieru mazspēju un
pacientiem, kuru kardiālais stāvoklis varētu radīt risku,
infūzijā ievadāmā šķidruma tilpums
jāierobežo līdz 50-100 ml dienā, un infūzija jāveic ar
infūzijas sūkņ