Valsts: Latvija
Valoda: latviešu
Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra
Vankomicīns
Sandoz d.d., Slovenia
J01XA01
Vancomycin
1000 mg
Pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai
Pr.
Salutas Pharma GmbH, Germany; Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenia
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
SASKAŅOTS ZVA 07-09-2017 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM VANCOMYCIN SANDOZ 1000 MG PULVERIS INFŪZIJU ŠĶĪDUMA PAGATAVOŠANAI _Vancomycinum_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Vancomycin Sandoz un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Vancomycin Sandoz lietošanas 3. Kā Jums tiks ievadīts Vancomycin Sandoz 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Vancomycin Sandoz 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR VANCOMYCIN SANDOZ UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Vankomicīns pieder pie glikopeptīdu antibiotisko līdzekļu grupas, kas iznīcina baktērijas, kas izraisa daudzu veidu infekcijas slimības, tai skaitā pneimoniju, kā arī ādas, kaulu un sirds vārstuļu infekcijas. To lieto, lai ārstētu: nopietnas infekcijas slimības, ko izraisījušas pret vankomicīnu jutīgas baktērijas, kas ir rezistentas (nejutīgas) pret daudziem citiem antibiotiskiem līdzekļiem, pacientus, kam ir alerģija pret penicilīna un cefalosporīna grupas līdzekļiem. Vankomicīns ir indicēts pieaugušajiem un bērniem no dzimšanas brīža. Vankomicīnu Jums var ievadīt arī dažu ķirurģisko procedūru laikā, lai novērstu bakteriāla endokardīta (sirds infekcijas) rašanos, ja Jums ir augsts šīs slimības rašanās risks un Jūs nevarat lietot cita veida antibiotikas. Jūsu zāles ir pulveris šķīduma pagatavošanai. Pirms lietošanas tas tiks izšķīdināts un atšķaidīts ar intravenozi iev Izlasiet visu dokumentu
SASKAŅOTS ZVA 07-09-2017 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS VANCOMYCIN SANDOZ 1000 MG PULVERIS INFŪZIJU ŠĶĪDUMA PAGATAVOŠANAI 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viens flakons satur 1000 mg vankomicīna _(Vancomycinum)_ (hidrohlorīda), kas atbilst 1 000 000 SV. 3. ZĀĻU FORMA Pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai. Balts vai gandrīz balts pulveris. Pēc pulvera izšķīdināšanas iegūtā šķīduma pH ir aptuveni 3. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Vankomicīna šķīduma intravenoza ievadīšana indicēta smagas, iespējami dzīvībai bīstamas infekcijas ārstēšanai, ja to izraisījuši jutīgi grampozitīvie mikroorganismi un to nevar ārstēt ar citu efektīvu, mazāk toksisku pretmikrobu līdzekli, piemēram, penicilīna vai cefalosporīna grupas līdzekli, vai tā pret terapiju ar šādiem līdzekļiem nav reaģējusi. Vankomicīns ir indicēts pieaugušajiem un bērniem no dzimšanas brīža. Lai mazinātu rezistences rašanās iespēju, vankomicīna lietošana atstājama tikai gadījumiem, kad ir specifiskas indikācijas tā lietošanai. Vankomicīns noder šādu jutīgu mikroorganismu (skatīt apakšpunktu 5.1) izraisītu smagu infekcijas slimību terapijā: - endokardīts, - kaulu infekcijas slimības (osteomielīts), - pneimonija, - mīksto audu infekcijas slimības. Enterokoku, _Streptococcus viridans_ vai _S. bovis_ izraisīts endokardīts jāārstē ar vankomicīna un aminoglikozīda kombināciju. Vankomicīnu var lietot perioperatīvai bakteriālā endokardīta profilaksei pacientiem ar augstu bakteriāla endokardīta risku, ja viņiem tiek veiktas plašas ķirurģiskas procedūras (piemēram, sirds un asinsvadu operācijas u.c.) un viņi nevar lietot piemērotu bēta laktāma antibiotiku. SASKAŅOTS ZVA 07-09-2017 _NOTEIKTI JĀIEVĒRO OFICIĀLĀS VADLĪNIJAS PAR ANTIBAKTERIĀLO LĪDZEKĻU RACIONĀLU LIETOŠANU. _ 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS _Vankomicīna pulveri infūziju šķīduma pagatavošanai ievada intravenozi. Katra deva jāievada Izlasiet visu dokumentu