Vancomycin Sandoz 1000 mg pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai

Land: Letland

Sprog: lettisk

Kilde: Zāļu valsts aģentūra

Aktiv bestanddel:

Vankomicīns

Tilgængelig fra:

Sandoz d.d., Slovenia

ATC-kode:

J01XA01

INN (International Name):

Vancomycin

Dosering:

1000 mg

Lægemiddelform:

Pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai

Recept type:

Pr.

Fremstillet af:

Salutas Pharma GmbH, Germany; Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenia

Produkt oversigt:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Indlægsseddel

SASKAŅOTS ZVA 07-09-2017
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
VANCOMYCIN SANDOZ 1000 MG PULVERIS INFŪZIJU ŠĶĪDUMA PAGATAVOŠANAI
_Vancomycinum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Vancomycin Sandoz un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Vancomycin Sandoz lietošanas
3.
Kā Jums tiks ievadīts Vancomycin Sandoz
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Vancomycin Sandoz
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1. KAS IR VANCOMYCIN SANDOZ UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Vankomicīns pieder pie glikopeptīdu antibiotisko līdzekļu grupas,
kas iznīcina baktērijas, kas izraisa
daudzu veidu infekcijas slimības, tai skaitā pneimoniju, kā arī
ādas, kaulu un sirds vārstuļu infekcijas.
To lieto, lai ārstētu:

nopietnas infekcijas slimības, ko izraisījušas pret vankomicīnu
jutīgas baktērijas, kas ir
rezistentas (nejutīgas) pret daudziem citiem antibiotiskiem
līdzekļiem,

pacientus, kam ir alerģija pret penicilīna un cefalosporīna grupas
līdzekļiem.
Vankomicīns ir indicēts pieaugušajiem un bērniem no dzimšanas
brīža.
Vankomicīnu Jums var ievadīt arī dažu ķirurģisko procedūru
laikā, lai novērstu bakteriāla endokardīta
(sirds infekcijas) rašanos, ja Jums ir augsts šīs slimības
rašanās risks un Jūs nevarat lietot cita veida
antibiotikas.
Jūsu zāles ir pulveris šķīduma pagatavošanai. Pirms lietošanas
tas tiks izšķīdināts un atšķaidīts ar
intravenozi iev

Produktets egenskaber

SASKAŅOTS ZVA 07-09-2017
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
VANCOMYCIN SANDOZ 1000 MG PULVERIS INFŪZIJU ŠĶĪDUMA PAGATAVOŠANAI
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viens flakons satur 1000 mg vankomicīna _(Vancomycinum)_
(hidrohlorīda), kas atbilst 1 000 000 SV.
3.
ZĀĻU FORMA
Pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai.
Balts vai gandrīz balts pulveris.
Pēc pulvera izšķīdināšanas iegūtā šķīduma pH ir aptuveni 3.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Vankomicīna šķīduma intravenoza ievadīšana indicēta smagas,
iespējami dzīvībai bīstamas infekcijas
ārstēšanai, ja to izraisījuši jutīgi grampozitīvie
mikroorganismi un to nevar ārstēt ar citu efektīvu,
mazāk toksisku pretmikrobu līdzekli, piemēram, penicilīna vai
cefalosporīna grupas līdzekli, vai tā
pret terapiju ar šādiem līdzekļiem nav reaģējusi.
Vankomicīns ir indicēts pieaugušajiem un bērniem no dzimšanas
brīža.
Lai mazinātu rezistences rašanās iespēju, vankomicīna lietošana
atstājama tikai gadījumiem, kad ir
specifiskas indikācijas tā lietošanai.
Vankomicīns noder šādu jutīgu mikroorganismu (skatīt apakšpunktu
5.1) izraisītu smagu infekcijas
slimību terapijā:
- endokardīts,
- kaulu infekcijas slimības (osteomielīts),
- pneimonija,
- mīksto audu infekcijas slimības.
Enterokoku, _Streptococcus viridans_ vai _S. bovis_ izraisīts
endokardīts jāārstē ar vankomicīna un
aminoglikozīda kombināciju.
Vankomicīnu var lietot perioperatīvai bakteriālā endokardīta
profilaksei pacientiem ar augstu
bakteriāla endokardīta risku, ja viņiem tiek veiktas plašas
ķirurģiskas procedūras (piemēram, sirds un
asinsvadu operācijas u.c.) un viņi nevar lietot piemērotu bēta
laktāma antibiotiku.
SASKAŅOTS ZVA 07-09-2017
_NOTEIKTI JĀIEVĒRO OFICIĀLĀS VADLĪNIJAS PAR ANTIBAKTERIĀLO
LĪDZEKĻU RACIONĀLU LIETOŠANU. _
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
_Vankomicīna pulveri infūziju šķīduma pagatavošanai ievada
intravenozi. Katra deva jāievada