Vancomycin Pfizer 500 mg pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Vankomicīns

Pieejams no:

Pfizer Europe MA EEIG, Belgium

ATĶ kods:

J01XA01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Vancomycin

Deva:

500 mg

Zāļu forma:

Pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Xellia Pharmaceuticals ApS, Denmark

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Autorizācija statuss:

Uz neierobežotu laiku

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 07-03-2019
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
VANCOMYCIN PFIZER 500 MG PULVERIS INFŪZIJU ŠĶĪDUMA KONCENTRĀTA
PAGATAVOŠANAI
VANCOMYCIN PFIZER 1000 MG PULVERIS INFŪZIJU ŠĶĪDUMA KONCENTRĀTA
PAGATAVOŠANAI
_Vancomycinum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, slimnīcas
farmaceitam vai medmāsai.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
slimnīcas farmaceitu vai
medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas
nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Vancomycin Pfizer un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Vancomycin Pfizer lietošanas
3.
Kā lietot Vancomycin Pfizer
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Vancomycin Pfizer
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR VANCOMYCIN PFIZER UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Vankomicīns ir antibakteriāls līdzeklis, kas pieder antibakteriālo
līdzekļu glikopeptīdu grupai.
Vankomicīns iedarbojas, iznīcinot noteiktas baktērijas, kas izraisa
infekciju.
No vankomicīna pulvera tiek pagatavots infūziju šķīdums.
Vankomicīnu lieto visām vecuma grupām, lai ārstētu šādas
nopietnas infekcijas:
- ādas un zemādas audu infekcijas,
- kaulu un locītavu infekcijas,
- plaušu infekciju, ko sauc par pneimoniju,
- sirds iekšējā apvalka infekciju (endokardītu), kā arī lai
novērstu endokardītu riska grupas pacientiem,
kuriem tiek veikta plaša ķirurģiska operācija.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS VANCOMYCIN PFIZER LIETOŠANAS
NELIETOJIET VANCOMYCIN

ja Jums ir alerģija pret vankomicīnu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
Pirms vankomicīna lietošanas konsultējieties ar ārstu vai
slimnīcas farmaceitu vai medmāsu, ja:
- Jums

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 18-07-2019
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Vancomycin Pfizer 500 mg pulveris infūziju šķīduma koncentrāta
pagatavošanai.
Vancomycin Pfizer 1000 mg pulveris infūziju šķīduma koncentrāta
pagatavošanai.
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katrs flakons satur 500 mg vankomicīna hidrohlorīda, kas atbilst 500
000 SV vankomicīna.
Katrs flakons satur 1000 mg vankomicīna hidrohlorīda, kas atbilst 1
000 000 SV vankomicīna.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai.
Balts vai krēmkrāsas, porains liofilizāts.
Pēc izšķīdināšanas tiek iegūts šķīdums ar pH aptuveni 3.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Intravenoza
lietošana
Vankomicīns ir indicēts visām vecuma grupām šādu infekciju
ārstēšanai (skatīt 4.2, 4.4. un 5.1.
apakšpunktu):
-
komplicētas ādas un mīksto audu infekcijas (kĀMAI),
-
kaulu un locītavu infekcijas,
-
sadzīvē iegūtā pneimonija (SIP),
-
stacionārā iegūta pneimonija (HIP), tostarp ar plaušu mākslīgo
elpināšanu saistīta pneimonija
(PMEP),
-
infekciozais endokardīts.
Vankomicīns ir indicēts visām vecumam grupām perioperatīvai
antibakteriālai profilaksei pacientiem
ar augstu bakteriālā endokardīta risku plašu ķirurģisku
procedūru gadījumā.
Jāievēro oficiālās vadlīnijas par antibakteriālo līdzekļu
atbilstošu lietošanu.
4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Ja tas ir atbilstoši, vankomicīns jālieto kopā ar citiem
antibakteriāliem līdzekļiem.
_Intravenoza lietošana_
Sākuma devu nosaka atkarībā no ķermeņa masas. Turpmāk devas
pielāgošanu veic atkarībā no
koncentrācijas serumā, lai iegūtu terapeitisko mērķa
koncentrāciju. Nosakot turpmākās devas un
lietošanas intervālu, jāņem vērā nieru darbība.
AT/H/0876/001-002/II/013 - PfLEET 2018-0038906
1
SASKAŅOTS ZVA 18-07-2019
_Pacienti _
_ _
_ no 12 gadu vecuma_
_ _
_ _
Ieteicamā deva ir 15 līdz 20 mg/ kg ķermeņa masa