Land: Letland
Sprog: lettisk
Kilde: Zāļu valsts aģentūra
Vankomicīns
Pfizer Europe MA EEIG, Belgium
J01XA01
Vancomycin
500 mg
Pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai
Pr.
Xellia Pharmaceuticals ApS, Denmark
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 07-03-2019 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM VANCOMYCIN PFIZER 500 MG PULVERIS INFŪZIJU ŠĶĪDUMA KONCENTRĀTA PAGATAVOŠANAI VANCOMYCIN PFIZER 1000 MG PULVERIS INFŪZIJU ŠĶĪDUMA KONCENTRĀTA PAGATAVOŠANAI _Vancomycinum_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, slimnīcas farmaceitam vai medmāsai. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, slimnīcas farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Vancomycin Pfizer un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Vancomycin Pfizer lietošanas 3. Kā lietot Vancomycin Pfizer 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Vancomycin Pfizer 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR VANCOMYCIN PFIZER UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Vankomicīns ir antibakteriāls līdzeklis, kas pieder antibakteriālo līdzekļu glikopeptīdu grupai. Vankomicīns iedarbojas, iznīcinot noteiktas baktērijas, kas izraisa infekciju. No vankomicīna pulvera tiek pagatavots infūziju šķīdums. Vankomicīnu lieto visām vecuma grupām, lai ārstētu šādas nopietnas infekcijas: - ādas un zemādas audu infekcijas, - kaulu un locītavu infekcijas, - plaušu infekciju, ko sauc par pneimoniju, - sirds iekšējā apvalka infekciju (endokardītu), kā arī lai novērstu endokardītu riska grupas pacientiem, kuriem tiek veikta plaša ķirurģiska operācija. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS VANCOMYCIN PFIZER LIETOŠANAS NELIETOJIET VANCOMYCIN ja Jums ir alerģija pret vankomicīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu. BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ Pirms vankomicīna lietošanas konsultējieties ar ārstu vai slimnīcas farmaceitu vai medmāsu, ja: - Jums Læs hele dokumentet
SASKAŅOTS ZVA 18-07-2019 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Vancomycin Pfizer 500 mg pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai. Vancomycin Pfizer 1000 mg pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai. 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katrs flakons satur 500 mg vankomicīna hidrohlorīda, kas atbilst 500 000 SV vankomicīna. Katrs flakons satur 1000 mg vankomicīna hidrohlorīda, kas atbilst 1 000 000 SV vankomicīna. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai. Balts vai krēmkrāsas, porains liofilizāts. Pēc izšķīdināšanas tiek iegūts šķīdums ar pH aptuveni 3. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Intravenoza lietošana Vankomicīns ir indicēts visām vecuma grupām šādu infekciju ārstēšanai (skatīt 4.2, 4.4. un 5.1. apakšpunktu): - komplicētas ādas un mīksto audu infekcijas (kĀMAI), - kaulu un locītavu infekcijas, - sadzīvē iegūtā pneimonija (SIP), - stacionārā iegūta pneimonija (HIP), tostarp ar plaušu mākslīgo elpināšanu saistīta pneimonija (PMEP), - infekciozais endokardīts. Vankomicīns ir indicēts visām vecumam grupām perioperatīvai antibakteriālai profilaksei pacientiem ar augstu bakteriālā endokardīta risku plašu ķirurģisku procedūru gadījumā. Jāievēro oficiālās vadlīnijas par antibakteriālo līdzekļu atbilstošu lietošanu. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Ja tas ir atbilstoši, vankomicīns jālieto kopā ar citiem antibakteriāliem līdzekļiem. _Intravenoza lietošana_ Sākuma devu nosaka atkarībā no ķermeņa masas. Turpmāk devas pielāgošanu veic atkarībā no koncentrācijas serumā, lai iegūtu terapeitisko mērķa koncentrāciju. Nosakot turpmākās devas un lietošanas intervālu, jāņem vērā nieru darbība. AT/H/0876/001-002/II/013 - PfLEET 2018-0038906 1 SASKAŅOTS ZVA 18-07-2019 _Pacienti _ _ _ _ no 12 gadu vecuma_ _ _ _ _ Ieteicamā deva ir 15 līdz 20 mg/ kg ķermeņa masa Læs hele dokumentet