Vancomycin Mylan 1000 mg pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Vankomicīns

Pieejams no:

Mylan S.A.S, France

ATĶ kods:

J01XA01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Vancomycin

Deva:

1000 mg

Zāļu forma:

Pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Mylan S.A.S, France; Wessling Hungary Ltd, Hungary

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Autorizācija statuss:

Uz neierobežotu laiku

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 18-03-2021
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
VANCOMYCIN MYLAN 500 MG PULVERIS INFŪZIJU ŠĶĪDUMA KONCENTRĀTA
PAGATAVOŠANAI
VANCOMYCIN MYLAN 1000 MG PULVERIS INFŪZIJU ŠĶĪDUMA KONCENTRĀTA
PAGATAVOŠANAI
_vancomycinum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Vancomycin Mylan un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Vancomycin Mylan lietošanas
3.
Kā lietot Vancomycin Mylan
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Vancomycin Mylan
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija.
1.
KAS IR VANCOMYCIN MYLAN UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Vankomicīns ir antibakteriāls līdzeklis, kas pieder antibakteriālo
līdzekļu glikopeptīdu grupai.
Vankomicīns iedarbojas, iznīcinot noteiktas baktērijas, kas izraisa
infekciju.
No vankomicīna pulvera tiek pagatavots infūziju šķīdums.
Vankomicīnu lieto visām vecuma grupām, lai ārstētu šādas
nopietnas infekcijas:

ādas un zemādas audu infekcijas,

kaulu un locītavu infekcijas,

plaušu infekciju, ko sauc par pneimoniju,

sirds iekšējā apvalka infekciju (endokardītu), kā arī lai
novērstu endokardītu riska grupas
pacientiem, kuriem tiek veikta plaša ķirurģiska operācija,

centrālās nervu sistēmas infekciju,

asins infekciju, kas saistīta ar iepriekš uzskaitītajām
infekcijām.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS VANCOMYCIN MYLAN LIETOŠANAS
NELIETOJIET VANCOMYCIN MYLAN ŠĀDOS GADĪJUMOS:

ja Jums ir alerģija pret vankomicīnu vai kādu citu (6. sadaļā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠAN

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 18-03-2021
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Vancomycin Mylan 500 mg pulveris infūziju šķīduma koncentrāta
pagatavošanai.
Vancomycin Mylan 1000 mg pulveris infūziju šķīduma koncentrāta
pagatavošanai.
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katrs flakons satur vankomicīna hidrohlorīdu, kas atbilst 500 mg
vankomicīna (_vancomycinum_)
(atbilst vismaz 525 000 SV).
Sagatavojot ar 10 ml ūdens injekcijām, iegūtais koncentrāts
infūziju šķīduma pagatavošanai satur
50 mg/ml vankomicīna.
Katrs flakons satur vankomicīna hidrohlorīdu, kas atbilst 1000 mg
vankomicīna (_vancomycinum_)
(atbilst vismaz 1 050 000 SV).
Sagatavojot ar 20 ml ūdens injekcijām, iegūtais koncentrāts
infūziju šķīduma pagatavošanai satur
50 mg/ml vankomicīna
.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai.
Balts vai pelēkbalts pulveris.
Sagatavotā koncentrāta infūziju šķīduma pagatavošanai pH ir 2,5
– 4,5.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Vankomicīns ir indicēts visām vecumam grupām šādu infekciju
ārstēšanai (skatīt 4.2., 4.4. un 5.1.
apakšpunktu):
- komplicētas ādas un mīksto audu infekcijas (kĀMAI),
- kaulu un locītavu infekcijas,
- sadzīvē iegūta pneimonija (SIP),
- hospitālī iegūta pneimonija (HIP), tostarp ar plaušu mākslīgo
elpināšanu saistīta pneimonija
(PMEP),
- infekciozais endokardīts,
- akūts bakteriāls meningīts,
- bakterēmija, kas radusies saistībā ar kaut ko no iepriekš
minētā, vai ja ir aizdomas, ka tā varētu būt
saistīta.
Vankomicīns ir indicēts visām vecumam grupām perioperatīvai
antibakteriālai profilaksei pacientiem
ar augstu bakteriālā endokardīta risku plašu ķirurģisku
procedūru gadījumā.
Jāievēro oficiālās vadlīnijas par antibakteriālo līdzekļu
atbilstošu lietošanu.
SASKAŅOTS ZVA 18-03-2021
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Ja tas ir atbilstoši, vankomicīns jālieto kopā ar citiem
a