البلد: لاتفيا
اللغة: اللاتفية
المصدر: Zāļu valsts aģentūra
Vankomicīns
Mylan S.A.S, France
J01XA01
Vancomycin
1000 mg
Pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai
Pr.
Mylan S.A.S, France; Wessling Hungary Ltd, Hungary
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 18-03-2021 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM VANCOMYCIN MYLAN 500 MG PULVERIS INFŪZIJU ŠĶĪDUMA KONCENTRĀTA PAGATAVOŠANAI VANCOMYCIN MYLAN 1000 MG PULVERIS INFŪZIJU ŠĶĪDUMA KONCENTRĀTA PAGATAVOŠANAI _vancomycinum_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Vancomycin Mylan un kādam nolūkam tās lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Vancomycin Mylan lietošanas 3. Kā lietot Vancomycin Mylan 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Vancomycin Mylan 6. Iepakojuma saturs un cita informācija. 1. KAS IR VANCOMYCIN MYLAN UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO Vankomicīns ir antibakteriāls līdzeklis, kas pieder antibakteriālo līdzekļu glikopeptīdu grupai. Vankomicīns iedarbojas, iznīcinot noteiktas baktērijas, kas izraisa infekciju. No vankomicīna pulvera tiek pagatavots infūziju šķīdums. Vankomicīnu lieto visām vecuma grupām, lai ārstētu šādas nopietnas infekcijas: ādas un zemādas audu infekcijas, kaulu un locītavu infekcijas, plaušu infekciju, ko sauc par pneimoniju, sirds iekšējā apvalka infekciju (endokardītu), kā arī lai novērstu endokardītu riska grupas pacientiem, kuriem tiek veikta plaša ķirurģiska operācija, centrālās nervu sistēmas infekciju, asins infekciju, kas saistīta ar iepriekš uzskaitītajām infekcijām. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS VANCOMYCIN MYLAN LIETOŠANAS NELIETOJIET VANCOMYCIN MYLAN ŠĀDOS GADĪJUMOS: ja Jums ir alerģija pret vankomicīnu vai kādu citu (6. sadaļā minēto) šo zāļu sastāvdaļu. BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠAN اقرأ الوثيقة كاملة
SASKAŅOTS ZVA 18-03-2021 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Vancomycin Mylan 500 mg pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai. Vancomycin Mylan 1000 mg pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai. 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katrs flakons satur vankomicīna hidrohlorīdu, kas atbilst 500 mg vankomicīna (_vancomycinum_) (atbilst vismaz 525 000 SV). Sagatavojot ar 10 ml ūdens injekcijām, iegūtais koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai satur 50 mg/ml vankomicīna. Katrs flakons satur vankomicīna hidrohlorīdu, kas atbilst 1000 mg vankomicīna (_vancomycinum_) (atbilst vismaz 1 050 000 SV). Sagatavojot ar 20 ml ūdens injekcijām, iegūtais koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai satur 50 mg/ml vankomicīna . Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai. Balts vai pelēkbalts pulveris. Sagatavotā koncentrāta infūziju šķīduma pagatavošanai pH ir 2,5 – 4,5. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Vankomicīns ir indicēts visām vecumam grupām šādu infekciju ārstēšanai (skatīt 4.2., 4.4. un 5.1. apakšpunktu): - komplicētas ādas un mīksto audu infekcijas (kĀMAI), - kaulu un locītavu infekcijas, - sadzīvē iegūta pneimonija (SIP), - hospitālī iegūta pneimonija (HIP), tostarp ar plaušu mākslīgo elpināšanu saistīta pneimonija (PMEP), - infekciozais endokardīts, - akūts bakteriāls meningīts, - bakterēmija, kas radusies saistībā ar kaut ko no iepriekš minētā, vai ja ir aizdomas, ka tā varētu būt saistīta. Vankomicīns ir indicēts visām vecumam grupām perioperatīvai antibakteriālai profilaksei pacientiem ar augstu bakteriālā endokardīta risku plašu ķirurģisku procedūru gadījumā. Jāievēro oficiālās vadlīnijas par antibakteriālo līdzekļu atbilstošu lietošanu. SASKAŅOTS ZVA 18-03-2021 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Ja tas ir atbilstoši, vankomicīns jālieto kopā ar citiem a اقرأ الوثيقة كاملة