Valsts: Brazīlija
Valoda: portugāļu
Klimata pārmaiņas: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
VALERIANA OFFICINALIS L.
GEOLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S/A
FITOTERAPICO SIMPLES
VALERIANA OFFICINALIS, L.
FITOTERAPICO SIMPLES
50 MG COM REV CT STR AL X 10 - 1542301960014 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 50 MG COM REV CT STR AL X 20 - 1542301960022 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 50 MG COM REV CT STR AL X 30 - 1542301960030 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 50 MG COM REV CT STR AL X 60 - 1542301960049 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 50 MG COM REV CX STR AL X 100 (EMB HOSP) - 1542301960057 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 50 MG COM REV CT STR AL X 500 (EMB HOSP) - 1542301960065 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 215 MG COM REV CT STR AL X 10 - 1542301960073 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 215 MG COM REV CT STR AL X 20 - 1542301960081 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 215 MG COM REV CT STR AL X 30 - 1542301960091 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 215 MG COM REV CT STR AL X 60 - 1542301960103 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 215 MG COM REV CX STR AL X 100 (EMB HOSP) - 1542301960111 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 215 MG COM REV CX STR AL X 500 (EMB HOSP) - 1542301960121 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO
Válido
2013-04-22
V.00_12/2017 ________________________________________________________________________________ MODELO DE BULA PARA O PACIENTE Esta bula é continuamente atualizada. Favor proceder a sua leitura antes de utilizar o medicamento. Valyanne Valeriana officinalis L. MEDICAMENTO FITOTERÁPICO Nomenclatura botânica oficial: Valeriana officinalis L. Nomenclatura popular: Valeriana Família: Valerianaceae Parte da planta utilizada: raiz Medicamento fitoterápico registrado com base no uso tradicional. Não é recomendado o uso por período prolongado enquanto estudos clínicos amplos sobre sua segurança não forem realizados. FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO: Comprimido revestido de 50mg: Embalagem contendo 20 comprimidos. USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada comprimido revestido contém: Extrato seco de Valeriana officinalis...........................................................................…….......................................50mg (padronizado em 0,4mg (0,8%) de ácidos sesquiterpênicos expressos em ácido valerênico) Excipientes: croscarmelose sódica, estearato de magnésio, talco, dióxido de silício, lactose monoidratada, celulose, metacrilato de dimetilaminoetila, metacrilato de butila, metacrilato de metila, dióxido de titânio, macrogol, corante azul brilhante FD&C nº 01, água purificada e álcool etílico. 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Usado como sedativo moderado, como agente promotor do sono e no tratamento de distúrbios do sono associados à ansiedade (OMS, 1999). 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? Atua no Sistema Nervoso Central (SNC) exercendo um leve efeito calmante (OMS, 1999), além de auxiliar na regularização dos distúrbios do sono (VORBACH et al., 1996; OMS, 1999). 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Este medicamento é contraindicado para menores de 3 anos. V.00_12/2017 Pessoas com hipersensibilidade ao extrato de valeriana e aos outros componentes da fórmula não devem usar este medicamento. Em caso de hipersensibilidade ao produto, recomenda-se desc Izlasiet visu dokumentu
V.00_12/2017 ______________________________________________________________________________________ MODELO DE BULA PARA O PROFISSIONAL Esta bula é continuamente atualizada. Favor proceder a sua leitura antes de utilizar o medicamento. Valyanne Valeriana officinalis L. MEDICAMENTO FITOTERÁPICO Nomenclatura botânica oficial: Valeriana officinalis L. Nomenclatura popular: Valeriana Família: Valerianaceae Parte da planta utilizada: raiz Medicamento fitoterápico registrado com base no uso tradicional. Não é recomendado o uso por período prolongado enquanto estudos clínicos amplos sobre sua segurança não forem realizados. FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES: Comprimido revestido de 50mg ou 215mg: Embalagem contendo 20 comprimidos. USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada comprimido revestido contém: Extrato seco de Valeriana officinalis............................................................................................................50mg ou 215mg (padronizado em 0,4mg (0,8%) de ácidos sesquiterpênicos expressos em ácido valerênico) Excipientes: croscarmelose sódica, estearato de magnésio, talco, dióxido de silício, lactose monoidratada, celulose, metacrilato de dimetilaminoetila, metacrilato de butila, metacrilato de metila, dióxido de titânio, macrogol, corante azul brilhante, água purificada e álcool etílico. 1. INDICAÇÕES Usado como sedativo moderado, hipnótico e no tratamento de distúrbios do sono associados à ansiedade (OMS, 1999). 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA A melhora na qualidade do sono foi demonstrada num estudo randomizado, controlado por placebo, multicêntrico, envolvendo 121 pacientes. Os pacientes receberam 600mg de um extrato etanólico a 70% da raiz de V. officinalis padronizado em 0,4 a 0,6% de ácido valerênico (n = 61) ou placebo (n = 60) uma hora antes de dormir por 28 noites consecutivas. Os pacientes responderam dois questionários sobre a qualidade do sono, um que media a depressão/escala do humor e outro com avaliação clínica global. 66% dos pacientes qu Izlasiet visu dokumentu