VALYANNE

Šalis: Brazilija

kalba: portugalų

Šaltinis: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Veiklioji medžiaga:

VALERIANA OFFICINALIS L.

Prieinama:

GEOLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S/A

ATC kodas:

FITOTERAPICO SIMPLES

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

VALERIANA OFFICINALIS, L.

Gydymo sritis:

FITOTERAPICO SIMPLES

Produkto santrauka:

50 MG COM REV CT STR AL X 10 - 1542301960014 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 50 MG COM REV CT STR AL X 20 - 1542301960022 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 50 MG COM REV CT STR AL X 30 - 1542301960030 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 50 MG COM REV CT STR AL X 60 - 1542301960049 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 50 MG COM REV CX STR AL X 100 (EMB HOSP) - 1542301960057 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 50 MG COM REV CT STR AL X 500 (EMB HOSP) - 1542301960065 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 215 MG COM REV CT STR AL X 10 - 1542301960073 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 215 MG COM REV CT STR AL X 20 - 1542301960081 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 215 MG COM REV CT STR AL X 30 - 1542301960091 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 215 MG COM REV CT STR AL X 60 - 1542301960103 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 215 MG COM REV CX STR AL X 100 (EMB HOSP) - 1542301960111 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 215 MG COM REV CX STR AL X 500 (EMB HOSP) - 1542301960121 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO

Autorizacija statusas:

Válido

Leidimo data:

2013-04-22

Pakuotės lapelis

V.00_12/2017
________________________________________________________________________________
MODELO DE BULA PARA O PACIENTE
Esta bula é continuamente atualizada. Favor proceder a sua leitura
antes de utilizar o medicamento.
Valyanne
Valeriana officinalis L.
MEDICAMENTO FITOTERÁPICO
Nomenclatura botânica oficial: Valeriana officinalis L.
Nomenclatura popular: Valeriana
Família: Valerianaceae
Parte da planta utilizada: raiz
Medicamento fitoterápico registrado com base no uso tradicional.
Não é recomendado o uso por período prolongado enquanto estudos
clínicos amplos sobre sua segurança não
forem realizados.
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Comprimido revestido de 50mg: Embalagem contendo 20 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
Extrato seco de Valeriana
officinalis...........................................................................…….......................................50mg
(padronizado em 0,4mg (0,8%) de ácidos sesquiterpênicos expressos em
ácido valerênico)
Excipientes: croscarmelose sódica, estearato de magnésio, talco,
dióxido de silício, lactose monoidratada, celulose,
metacrilato de dimetilaminoetila, metacrilato de butila, metacrilato
de metila, dióxido de titânio, macrogol, corante azul
brilhante FD&C nº 01, água purificada e álcool etílico.
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Usado como sedativo moderado, como agente promotor do sono e no
tratamento de distúrbios do sono associados à
ansiedade (OMS, 1999).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Atua no Sistema Nervoso Central (SNC) exercendo um leve efeito
calmante (OMS, 1999), além de auxiliar na
regularização dos distúrbios do sono (VORBACH et al., 1996; OMS,
1999).
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento é contraindicado para menores de 3 anos.
V.00_12/2017
Pessoas com hipersensibilidade ao extrato de valeriana e aos outros
componentes da fórmula não devem usar este
medicamento. Em caso de hipersensibilidade ao produto, recomenda-se
desc

Prekės savybės

V.00_12/2017
______________________________________________________________________________________
MODELO DE BULA PARA O PROFISSIONAL
Esta bula é continuamente atualizada. Favor proceder a sua leitura
antes de utilizar o medicamento.
Valyanne
Valeriana officinalis L.
MEDICAMENTO FITOTERÁPICO
Nomenclatura botânica oficial: Valeriana officinalis L.
Nomenclatura popular: Valeriana
Família: Valerianaceae
Parte da planta utilizada: raiz
Medicamento fitoterápico registrado com base no uso tradicional.
Não é recomendado o uso por período prolongado enquanto estudos
clínicos amplos sobre sua segurança não
forem realizados.
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES:
Comprimido revestido de 50mg ou 215mg: Embalagem contendo 20
comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
Extrato seco de Valeriana
officinalis............................................................................................................50mg
ou 215mg
(padronizado em 0,4mg (0,8%) de ácidos sesquiterpênicos expressos em
ácido valerênico)
Excipientes: croscarmelose sódica, estearato de magnésio, talco,
dióxido de silício, lactose monoidratada, celulose,
metacrilato de dimetilaminoetila, metacrilato de butila, metacrilato
de metila, dióxido de titânio, macrogol, corante azul
brilhante, água purificada e álcool etílico.
1. INDICAÇÕES
Usado como sedativo moderado, hipnótico e no tratamento de
distúrbios do sono associados à ansiedade (OMS, 1999).
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A melhora na qualidade do sono foi demonstrada num estudo randomizado,
controlado por placebo, multicêntrico,
envolvendo 121 pacientes. Os pacientes receberam 600mg de um extrato
etanólico a 70% da raiz de V. officinalis
padronizado em 0,4 a 0,6% de ácido valerênico (n = 61) ou placebo (n
= 60) uma hora antes de dormir por 28 noites
consecutivas. Os pacientes responderam dois questionários sobre a
qualidade do sono, um que media a depressão/escala
do humor e outro com avaliação clínica global. 66% dos pacientes
qu