Valsts: Vācija
Valoda: vācu
Klimata pārmaiņas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Valsartan
TAD Pharma GmbH (3044021)
C09CA03
Valsartan
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Valsartan (26826) 40 Milligramm
zum Einnehmen
PZN: 09269577 Darreichung: Filmtabletten Menge: 28 St
verlängert
2010-09-21
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN VALSACOR ® 40 MG FILMTABLETTEN Valsartan LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Valsacor und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Valsacor beachten? 3. Wie ist Valsacor einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Valsacor aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST VALSACOR UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Valsacor gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die als Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten bekannt sind und helfen, einen hohen Blutdruck zu kontrollieren. Angiotensin II ist eine körpereigene Substanz, welche die Blutgefäße verengt und damit bewirkt, dass Ihr Blutdruck ansteigt. Valsacor wirkt durch eine Blockade des Effekts von Angiotensin II. Dadurch werden die Blutgefäße erweitert und der Blutdruck gesenkt. Valsacor 40 mg Filmtabletten KÖNNEN FÜR DREI VERSCHIEDENE ERKRANKUNGEN ANGEWENDET WERDEN: - ZUR BEHANDLUNG EINES HOHEN BLUTDRUCKS BEI KINDERN UND JUGENDLICHEN IM ALTER VON 6 BIS UNTER 18 JAHREN. Ein hoher Blutdruck vergrößert die Belastung für Herz und Arterien. Wenn er nicht behandelt wird, kann er die Blutgefäße von Gehirn, Herz und Nieren schädigen. Dies kann zu Schlaganfall, Herz- oder Nierenversagen führen. Ein hoher Blutdruck erhöht das Risiko für eine Izlasiet visu dokumentu
_____________________Fachinformation_________________________________ Valsacor ® 40 mg Filmtabletten 1 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Valsacor ® 40 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Filmtablette enthält 40 mg Valsartan. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wir- kung: Lactose, 14,25 mg pro Tablette Vollständige Auflistung der sonstigen Be- standteile siehe, Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Aussehen der Filmtabletten zu 40 mg: gelb- braune, runde, leicht bikonvexe Filmtablet- ten mit einer Bruchkerbe auf einer Seite. Die Tabletten können in gleiche Dosen ge- teilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 Anwendungsgebiete Hypertonie Behandlung der Hypertonie bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 6 bis unter 18 Jahren. Nach einem vor kurzem aufgetretenen My- okardinfarkt Behandlung von klinisch stabilen erwach- senen Patienten mit symptomatischer Herz- insuffizienz oder asymptomatischer systoli- scher, linksventrikulärer Dysfunktion nach vor kurzem aufgetretenen Myokardinfarkt (12 Stunden - 10 Tage) (siehe Abschnitt 4.4 und 5.1). Herzinsuffizienz Behandlung erwachsener Patienten mit symptomatischer Herzinsuffizienz, wenn ACE-Hemmer nicht vertragen werden oder bei Patienten mit Unverträglichkeit gegen- über Betablockern als Add-on-Therapie zu ACE-Hemmern, wenn Mineralokortikoid- Rezeptor-Antagonisten nicht angewendet werden können (siehe Abschnitte 4.2, 4.4, 4.5 und 5.1). 4.2 Dosierung und Art der Anwendung Dosierung Zustand nach vor kurzem aufgetretenen Myokardinfarkt Bei klinisch stabilen Patienten kann die Therapie bereits 12 Stunden nach einem Myokardinfarkt begonnen werden. Nach einer Anfangsdosis von zweimal täglich 20 mg sollte die Dosis schrittweise innerhalb der nächsten paar Wochen auf zweimal täg- lich 40 mg, 80 mg und dann 160 mg erhöht werden. Die Anfangsdosis wird durch die teilbare 40 mg-Filmtablette ermöglicht. Die maximale Zieldosierung liegt bei zweimal täglich 160 mg. Im Allgemeinen wird empfohlen, dass die Patienten inner- halb von zwe Izlasiet visu dokumentu