Valsacor 40 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Valsartan

Verfügbar ab:

TAD Pharma GmbH (3044021)

ATC-Code:

C09CA03

INN (Internationale Bezeichnung):

Valsartan

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Valsartan (26826) 40 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN: 09269577 Darreichung: Filmtabletten Menge: 28 St

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2010-09-21

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
VALSACOR
® 40 MG FILMTABLETTEN
Valsartan
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Valsacor und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Valsacor beachten?
3.
Wie ist Valsacor einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Valsacor aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST VALSACOR UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Valsacor gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die als
Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten
bekannt sind und helfen, einen hohen Blutdruck zu kontrollieren.
Angiotensin II ist eine körpereigene
Substanz, welche die Blutgefäße verengt und damit bewirkt, dass Ihr
Blutdruck ansteigt. Valsacor
wirkt durch eine Blockade des Effekts von Angiotensin II. Dadurch
werden die Blutgefäße erweitert
und der Blutdruck gesenkt.
Valsacor 40 mg Filmtabletten KÖNNEN FÜR DREI VERSCHIEDENE
ERKRANKUNGEN ANGEWENDET WERDEN:
-
ZUR BEHANDLUNG EINES HOHEN BLUTDRUCKS BEI KINDERN UND JUGENDLICHEN IM
ALTER VON 6 BIS
UNTER 18 JAHREN. Ein hoher Blutdruck vergrößert die Belastung für
Herz und Arterien. Wenn er
nicht behandelt wird, kann er die Blutgefäße von Gehirn, Herz und
Nieren schädigen. Dies kann zu
Schlaganfall, Herz- oder Nierenversagen führen. Ein hoher Blutdruck
erhöht das Risiko für eine

Fachinformation

_____________________Fachinformation_________________________________
Valsacor
®
40 mg Filmtabletten
1
1. BEZEICHNUNG DES
ARZNEIMITTELS
Valsacor
®
40 mg Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND
QUANTITATIVE
ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 40 mg Valsartan.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wir-
kung:
Lactose, 14,25 mg pro Tablette
Vollständige Auflistung der sonstigen Be-
standteile siehe, Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Aussehen der Filmtabletten zu 40 mg: gelb-
braune, runde, leicht bikonvexe Filmtablet-
ten mit einer Bruchkerbe auf einer Seite.
Die Tabletten können in gleiche Dosen ge-
teilt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 Anwendungsgebiete
Hypertonie
Behandlung
der
Hypertonie
bei
Kindern
und Jugendlichen im Alter von 6 bis unter
18 Jahren.
Nach einem vor kurzem aufgetretenen My-
okardinfarkt
Behandlung von klinisch stabilen erwach-
senen Patienten mit symptomatischer Herz-
insuffizienz oder asymptomatischer systoli-
scher, linksventrikulärer Dysfunktion nach
vor kurzem aufgetretenen Myokardinfarkt
(12 Stunden - 10 Tage) (siehe Abschnitt 4.4
und 5.1).
Herzinsuffizienz
Behandlung
erwachsener
Patienten
mit
symptomatischer
Herzinsuffizienz,
wenn
ACE-Hemmer nicht vertragen werden oder
bei Patienten mit Unverträglichkeit gegen-
über Betablockern als Add-on-Therapie zu
ACE-Hemmern,
wenn
Mineralokortikoid-
Rezeptor-Antagonisten
nicht
angewendet
werden können (siehe Abschnitte 4.2, 4.4,
4.5 und 5.1).
4.2 Dosierung und Art der Anwendung
Dosierung
Zustand
nach
vor
kurzem
aufgetretenen
Myokardinfarkt
Bei
klinisch
stabilen
Patienten
kann
die
Therapie bereits 12 Stunden nach einem
Myokardinfarkt
begonnen
werden.
Nach
einer Anfangsdosis von zweimal täglich 20
mg sollte die Dosis schrittweise innerhalb
der nächsten paar Wochen auf zweimal täg-
lich 40 mg, 80 mg und dann 160 mg erhöht
werden. Die Anfangsdosis wird durch die
teilbare 40 mg-Filmtablette ermöglicht.
Die
maximale
Zieldosierung
liegt
bei
zweimal täglich 160 mg. Im Allgemeinen
wird empfohlen, dass die Patienten inner-
halb von zwe