Valsts: Vācija
Valoda: vācu
Klimata pārmaiņas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Bärentraubenblätter, TE mit Wasser
Johannes Bürger Ysatfabrik Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3015404)
G04BX
Bearberry leaves, TE with water
überzogene Tablette
Teil 1 - überzogene Tablette; Bärentraubenblätter, TE mit Wasser (05383) 228 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
1999-02-18
Uvalysat® Bürger,überzogene Tabletten ENR.: 1027171, 12.10.2010 Änderungsanzeige 10.2010 Seite 1 von 5 WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER UVALYSAT® BÜRGER, überzogene Tabletten Wirkstoff: Bärentraubenblätter-Trockenextrakt LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE. Dieses Arzneimittel ist ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Uvalysat® Bürger jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder nach 7 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie einen Arzt aufsuchen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind oder wenn Sie Erfahrungen mit einer aufgeführten Nebenwirkungen gemacht haben, die schwerwiegend sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Die Packungsbeilage beinhaltet: 1. Was ist Uvalysat® Bürger und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Uvalysat® Bürger beachten? 3. Wie ist Uvalysat® Bürger anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Uvalysat® Bürger aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST UVALYSAT® BÜRGER UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Uvalysat® Bürger ist ein pflanzliches Arzneimittel. Es wird angewendet zur unterstützenden Behandlung bei entzündlichen Erkrankungen der ableitenden Harnwege. 1 Uvalysat® Bürger,überzogene Tabletten ENR.: 1027171, 12.10.2010 Änderungsanzeige 10.2010 Seite 2 von 5 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON UVALYSAT® BÜRGER BEACHTEN? Bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Bärentraubenblätter und - zubereitungen oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels darf Uvalysat® Bürger nicht eingeno Izlasiet visu dokumentu
Uvalysat ® Bürger, überzogene Tabletten ENR.: 1027171 12.10.2010 Änderungsanzeige vom 10.2010 Seite 1 von 5 Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS UVALYSAT® BÜRGER, überzogene Tabletten Wirkstoff: Bärentraubenblätter-Trockenextrakt Zur Anwendung bei Erwachsenen und Heranwachsenden über 12 Jahren 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 überzogene Tablette Uvalysat® Bürger enthält: 228-315 mg Trockenextrakt aus Bärentraubenblättern (3- 4:1) entsprechend 63 mg wasserfreies Arbutin (HPLC), Auszugsmittel: Wasser Sonstige Bestandteile: Saccharose (Sucrose) und Glucose Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Überzogene Tabletten zum Einnehmen 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur unterstützenden Behandlung bei entzündlichen Erkrankungen der ableitenden Harnwege. 4.2. DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahren nehmen bis zu 4mal täglich 2-3 überzogene Tabletten (126 bis 189 mg wasserfreies Arbutin). Die Tagesdosis beträgt 504 bis 756 mg wasserfreies Arbutin. Die Dosen sollen in möglichst gleichmäßigen Abständen über den Tag verteilt eingenommen werden, am besten unzerkaut mit etwas Flüssigkeit zu den Mahlzeiten. In der Packungsbeilage wird der Patient auf Folgendes hingewiesen: Das Arzneimittel soll ohne ärztlichen Rat nicht länger als jeweils 1 Woche und höchstens 5mal jährlich eingenommen werden. 1 Uvalysat ® Bürger, überzogene Tabletten ENR.: 1027171 12.10.2010 Änderungsanzeige vom 10.2010 Seite 2 von 5 4.3 GEGENANZEIGEN Bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Bärentraubenblätter und -zubereitungen oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels darf Uvalysat® Bürger nicht eingenommen werden. In der Schwangerschaft und Stillzeit sowie bei Kindern unter 12 Jahren darf Uvalysat® Bürger nicht angewendet werden. Patienten, die immunsuppressiv behandelt werden (z.B. nach Transplantationen) sollen Uvalysat® Izlasiet visu dokumentu