Uvalysat Bürger

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Bärentraubenblätter, TE mit Wasser

Verfügbar ab:

Johannes Bürger Ysatfabrik Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3015404)

ATC-Code:

G04BX

INN (Internationale Bezeichnung):

Bearberry leaves, TE with water

Darreichungsform:

überzogene Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - überzogene Tablette; Bärentraubenblätter, TE mit Wasser (05383) 228 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1999-02-18

Gebrauchsinformation

Uvalysat® Bürger,überzogene Tabletten
ENR.: 1027171,
12.10.2010
Änderungsanzeige 10.2010
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WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
UVALYSAT® BÜRGER, überzogene Tabletten
Wirkstoff: Bärentraubenblätter-Trockenextrakt
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE
ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE.
Dieses Arzneimittel ist ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um
einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Uvalysat®
Bürger jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder
einen Rat benötigen.
- Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder nach 7 Tagen keine
Besserung eintritt, müssen Sie einen Arzt aufsuchen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind oder wenn Sie Erfahrungen mit
einer aufgeführten Nebenwirkungen gemacht haben, die schwerwiegend
sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Die Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist Uvalysat® Bürger und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Uvalysat® Bürger
beachten?
3. Wie ist Uvalysat® Bürger anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Uvalysat® Bürger aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS IST UVALYSAT® BÜRGER UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Uvalysat® Bürger ist ein pflanzliches Arzneimittel. Es wird
angewendet zur unterstützenden Behandlung bei entzündlichen
Erkrankungen der ableitenden Harnwege.
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Uvalysat® Bürger,überzogene Tabletten
ENR.: 1027171,
12.10.2010
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2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON UVALYSAT® BÜRGER BEACHTEN?
Bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Bärentraubenblätter und -
zubereitungen oder einen der sonstigen Bestandteile des
Arzneimittels darf Uvalysat® Bürger nicht eingeno

Fachinformation

Uvalysat
®
Bürger, überzogene Tabletten
ENR.: 1027171
12.10.2010
Änderungsanzeige vom 10.2010
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Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
UVALYSAT® BÜRGER, überzogene Tabletten
Wirkstoff: Bärentraubenblätter-Trockenextrakt
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Heranwachsenden über 12
Jahren
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 überzogene Tablette Uvalysat® Bürger enthält:
228-315 mg Trockenextrakt aus Bärentraubenblättern (3-
4:1) entsprechend 63 mg wasserfreies Arbutin (HPLC),
Auszugsmittel: Wasser
Sonstige Bestandteile:
Saccharose (Sucrose) und Glucose
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Überzogene Tabletten zum Einnehmen
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur unterstützenden Behandlung bei entzündlichen Erkrankungen
der ableitenden Harnwege.
4.2. DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahren nehmen bis zu 4mal
täglich 2-3 überzogene Tabletten (126 bis 189 mg wasserfreies
Arbutin). Die Tagesdosis beträgt 504 bis 756 mg wasserfreies
Arbutin.
Die Dosen sollen in möglichst gleichmäßigen Abständen über den
Tag verteilt eingenommen werden, am besten unzerkaut mit etwas
Flüssigkeit zu den Mahlzeiten.
In der Packungsbeilage wird der Patient auf Folgendes
hingewiesen:
Das Arzneimittel soll ohne ärztlichen Rat nicht länger als
jeweils 1 Woche und höchstens 5mal jährlich eingenommen werden.
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Uvalysat
®
Bürger, überzogene Tabletten
ENR.: 1027171
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4.3 GEGENANZEIGEN
Bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Bärentraubenblätter und
-zubereitungen oder einen der sonstigen Bestandteile des
Arzneimittels darf Uvalysat® Bürger nicht eingenommen werden.
In der Schwangerschaft und Stillzeit sowie bei Kindern unter 12
Jahren darf Uvalysat® Bürger nicht angewendet werden.
Patienten, die immunsuppressiv behandelt werden (z.B. nach
Transplantationen) sollen Uvalysat®