Valsts: Moldova
Valoda: rumāņu
Klimata pārmaiņas: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Amoxicillinum forma
Laboratoires Besins International
G03DA04
Progesteronum
200 mg
capsule moi
N7x2
cu prescripție
Cyndea Pharma SL, Spania
2020-05-12
1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT UTROGESTAN 100 MG CAPSULE MOI UTROGESTAN 200 MG CAPSULE MOI Progesteron CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Utrogestan şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Utrogestan 3. Cum să utilizaţi Utrogestan 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Utrogestan 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE UTROGESTAN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ ? Grupa farmacoterapeutica: acest medicament este un progesteron natural si face parte din grupa progestativelor. INDICATII TERAPEUTICE PENTRU ADMINISTRAREA PE CALE ORALĂ: - Acest medicament poate fi utilizat pentru a corecta tulburari ce pot aparea in perioada dinaintea menstruatiei (sindrom premenstrual); aceste tulburari pot aparea in acelasi timp sau separat: - aparitia unei tensiuni neplacute la nivelul sanilor (mastodinie), - senzatii de umflare a abdomenului sau picioarelor, - senzatii de picioare grele sau de oboseala exagerata, - modificari ale dispozitiei, cresterea nervozitatii sau agresivitatii. - Acest medicament poate fi indicat si atunci cand ciclul menstrual nu apare in fiecare luna. In acest caz, se pot manifesta tulburarile enumerate mai sus; aceste tulburari apar mai frecvent in jurul varstei de 50 de ani sau in momentul in care cicluril Izlasiet visu dokumentu
1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI UTROGESTAN 100 mg capsule moi UTROGESTAN 200 mg capsule moi 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Utrogestan 100 mg capsule moi: progesteron 100 mg. Utrogestan 200 mg capsule moi: progesteron 200 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Capsule moi. Utrogestan 100 mg capsule moi: capsule rotunde, de culoare alb-galbui. Utrogestan 200 mg capsule moi: capsule ovale, de culoare alb-galbui. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Administrare orală: - Tulburări datorate unei insuficienţe a secreţiei de progesteron, in special: - sindrom premenstrual; - cicluri neregulate cauzate de disovulație sau anovulaţie; - mastopatii benigne; - pre-menopauză. - Tratamentul menopauzei (asociat tratamentului estrogenic). - Sterilitate datorata insuficientei luteale. - Ameninţare de avort sau prevenirea avorturilor repetitive datorate insuficienţei luteale dovedite. - Amenintare de nastere prematura. Administrare vaginală: - Hipofertilitate sau sterilitate primară sau secundară, datorate unei insuficienţe parţiale sau totale (in special disovulaţie, suplimentarea fazei luteale în cursul ciclurilor de fecundare in vitro, programe de donare de ovocite). - Ameninţare de avort precoce sau prevenirea avorturilor repetitive datorate insuficienţei luteale. - Prevenirea nasterii premature a unui fat unic la femeile cu risc, cu col uterin scurt ≤25 mm mesurat intre saptamanile 16 si 24 de sarcina (intre saptamanile 18 si 26 de amenoree). 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE DPZE PENTRU ADMINISTRARE ORALĂ Doza medie este de 200-300 mg progesteron pe zi, repartizata in 1 sau 2 prize, de exemplu 200 mg seara la culcare si 100 mg dimineata daca este necesar. - In INSUFICIENŢELE LUTEALE (sindrom premenstrual, mastopatii benigne, pre-mnopauză): tratamentul va fi urmat timp de 10 zile pe lună, DIN ZIUA 17 PÂNĂ ÎN ZIUA 26 a ciclului menstrual, inclusiv. 2 - In TRATAMENTUL MENOPAUZEI: nu se recomand Izlasiet visu dokumentu