Utrogestan 200 mg capsule moi

Maa: Moldova

Kieli: romania

Lähde: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktiivinen ainesosa:

Amoxicillinum forma

Saatavilla:

Laboratoires Besins International

ATC-koodi:

G03DA04

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Progesteronum

Annos:

200 mg

Lääkemuoto:

capsule moi

Kpl paketissa:

N7x2

Prescription tyyppi:

cu prescripție

Valmistaja:

Cyndea Pharma SL, Spania

Valtuutus päivämäärä:

2020-05-12

Pakkausseloste

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
UTROGESTAN 100 MG CAPSULE MOI
UTROGESTAN 200 MG CAPSULE MOI
Progesteron
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Utrogestan şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Utrogestan
3.
Cum să utilizaţi Utrogestan
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Utrogestan
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE UTROGESTAN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ ?
Grupa
farmacoterapeutica:
acest
medicament
este
un
progesteron
natural
si
face
parte
din
grupa
progestativelor.
INDICATII TERAPEUTICE PENTRU ADMINISTRAREA PE CALE ORALĂ:
-
Acest medicament poate fi utilizat pentru a corecta tulburari ce pot
aparea in perioada dinaintea
menstruatiei (sindrom premenstrual); aceste tulburari pot aparea in
acelasi timp sau separat:
-
aparitia unei tensiuni neplacute la nivelul sanilor (mastodinie),
-
senzatii de umflare a abdomenului sau picioarelor,
-
senzatii de picioare grele sau de oboseala exagerata,
-
modificari ale dispozitiei, cresterea nervozitatii sau agresivitatii.
-
Acest medicament poate fi indicat si atunci cand ciclul menstrual nu
apare in fiecare luna. In acest
caz, se pot manifesta tulburarile enumerate mai sus; aceste tulburari
apar mai frecvent in jurul varstei
de 50 de ani sau in momentul in care cicluril

Valmisteyhteenveto

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
UTROGESTAN 100 mg capsule moi
UTROGESTAN 200 mg capsule moi
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Utrogestan 100 mg capsule moi: progesteron 100 mg.
Utrogestan 200 mg capsule moi: progesteron 200 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule moi.
Utrogestan 100 mg capsule moi: capsule rotunde, de culoare alb-galbui.
Utrogestan 200 mg capsule moi: capsule ovale, de culoare alb-galbui.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Administrare orală:
-
Tulburări datorate unei insuficienţe a secreţiei de progesteron, in
special:
-
sindrom premenstrual;
-
cicluri neregulate cauzate de disovulație sau anovulaţie;
-
mastopatii benigne;
-
pre-menopauză.
-
Tratamentul menopauzei (asociat tratamentului estrogenic).
-
Sterilitate datorata insuficientei luteale.
-
Ameninţare de avort sau prevenirea avorturilor repetitive datorate
insuficienţei luteale dovedite.
-
Amenintare de nastere prematura.
Administrare vaginală:
-
Hipofertilitate sau sterilitate primară sau secundară, datorate unei
insuficienţe parţiale sau totale
(in special disovulaţie, suplimentarea fazei luteale în cursul
ciclurilor de fecundare in vitro,
programe de donare de ovocite).
-
Ameninţare de avort precoce sau prevenirea avorturilor repetitive
datorate insuficienţei luteale.
-
Prevenirea nasterii premature a unui fat unic la femeile cu risc, cu
col uterin scurt ≤25 mm
mesurat intre saptamanile 16 si 24 de sarcina (intre saptamanile 18 si
26 de amenoree).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
DPZE PENTRU ADMINISTRARE ORALĂ
Doza medie este de 200-300 mg progesteron pe zi, repartizata in 1 sau
2 prize, de exemplu 200 mg
seara la culcare si 100 mg dimineata daca este necesar.
-
In
INSUFICIENŢELE
LUTEALE
(sindrom
premenstrual,
mastopatii
benigne,
pre-mnopauză):
tratamentul va fi urmat timp de 10 zile pe lună, DIN ZIUA 17 PÂNĂ
ÎN ZIUA 26 a ciclului
menstrual, inclusiv.
2
-
In TRATAMENTUL MENOPAUZEI: nu se recomand