Ursogrix 250 mg cietās kapsulas

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Ursodezoksiholskābe

Pieejams no:

Grindeks, AS, Latvia

ATĶ kods:

A05AA02

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Acidum ursodeoxycholicum

Deva:

250 mg

Zāļu forma:

Kapsula, cietā

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Grindeks, AS, Latvia

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Autorizācija statuss:

Uz neierobežotu laiku

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 22-07-2021
Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam
URSOGRIX 250 mg cietās kapsulas
Acidum ursodeoxycholicum
Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā
satur Jums svarīgu informāciju.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt
1.
Kas ir URSOGRIX un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms URSOGRIX lietošanas
3.
Kā lietot URSOGRIX
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt URSOGRIX
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
Kas ir URSOGRIX un kādam nolūkam to lieto
Šīs zāles satur ursodezoksiholskābi - dabīgo žultsskābi, kas
nelielos daudzumos atrodama cilvēka
žultī.
URSOGRIX lieto:
-
Holesterīna žultsakmeņu šķīdināšanai pacientiem:
-
kuriem ir viens vai vairāki rentgennegatīvi žultsakmeņi, vēlams
ar diametru ne lielāku par
2 cm, ja žultspūslis ir pareizi funkcionējošs;
-
kuriem operācija nav iespējama;
-
kuriem holesterīna pārsātinājums ir pierādīts žults
ķīmiskajās pārbaudēs;
-
pirms un pēc žultsakmeņu triecienviļņa šķīdināšanas
(litotripsijas).
-
Slimības, kad žultsvads aknās tiek bojāts, izraisot žults
uzkrāšanos, ārstēšanai. Tas var izraisīt
aknu rētošanos. Aknām nevajadzētu būt tik ļoti bojātām, ka
tās pienācīgi nefunkcionē. Šo
stāvokli sauc par primāro biliāro holangītu (PBH, zināma arī kā
primārā biliāra ciroze).
-
Ar cistisko fibrozi (mukoviscidozi) saistītu aknu slimību
ārstēšanai bērniem un pusaudžiem
vecumā no 6-18 gadiem.
2.
Kas Jums jāzina pi

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 22-07-2021
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
URSOGRIX 250 mg cietās kapsulas
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra cietā kapsula satur 250 mg ursodezoksiholskābes (Acidum
ursodeoxycholicum).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Cietā kapsula.
Baltas cietās želatīna kapsulas, 0 izmēra, aptuveni 21,7 mm x 7,64
mm. Saturs – balts vai gandrīz balts
pulveris.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
Terapeitiskās indikācijas
-
Holesterīna žultsakmeņu šķīdināšanai pacientiem:
-
kuriem ir viens vai vairāki rentgennegatīvi žultsakmeņi, vēlams
ar diametru ne lielāku par 2 cm,
ja žultspūslis ir pareizi funkcionējošs;
-
kuri atteikušies no ķirurģiskas iejaukšanās, vai kuriem
ķirurģiskās procedūras nav indicētas;
-
kuriem holesterīna pārsātinājums ir pierādīts ķīmiski
pārbaudot žulti, kas iegūta, izmantojot
divpadsmitpirkstu zarnas drenāžu;
-
kā papildu zāles pirms un pēc žultsakmeņu triecienviļņa
šķīdināšanas (litotripsijas).
-
Primārais biliārais holangīts (PBH, zināma arī kā primārā
biliārā ciroze).
Pediatriskā populācija
Hepatobiliāri traucējumi, kas saistīti ar cistisko fibrozi bērniem
un pusaudžiem vecumā no 6 līdz 18
gadiem.
4.2.
Devas un lietošanas veids
Devas
Žultsakmeņu šķīdināšana (atsevišķi vai kombinācijā ar
litotripsiju).
Ieteicamā deva ir 8-10 mg ursodezoksiholskābes uz kilogramu
ķermeņa masas, ekvivalenta 2-4 kapsulām,
lietojot kopā ar maltīti kā norādīts turpmāk:
-
dienas deva 2 kapsulas: abas kapsulas kopā ar vakara maltīti;
-
dienas deva 3 kapsulas: 1 kapsula no rīta un 2 vakarā;
-
dienas deva 4 kapsulas: 2 kapsulas no rīta un 2 vakarā;
VAI
SASKAŅOTS ZVA 22-07-2021
-
lietojiet dienas devu 2-4 kapsulas vakarā pirms gulētiešanas.
Šķīdināšanas procesa ilgums ar šīm zālēm ir no 6 mēnešiem
līdz 2 gadiem, tas atkarīgs no akmeņu lieluma
ārstēšanas sākumā. Attiecībā uz terapeitiskā iznākuma
atbilstošu novērtējumu, ir