Valsts: Zviedrija
Valoda: zviedru
Klimata pārmaiņas: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
gleptoferron
Serumwerk Bernburg AG
QB03AC
gleptoferron
200 mg/ml
Injektionsvätska, lösning
gleptoferron 532,6 mg Aktiv substans
Apotek
Receptfritt
Svin
parenterala preparat
Avregistrerad
2013-07-04
_Läkemedelsverket 2013-07-04_ BIPACKSEDEL URSOGLEPTO VET. 200 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA,LÖSNING FÖR SVIN 1. NAMN OCH ADRESS FÖR INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING OCH, OM ANNAN ÄN DENNE, FÖR INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND ANSVARIG FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATSER _Innehavare av godkännande för försäljning:_ Serumwerk Bernburg AG Hallesche Landstr. 105 b 06406 Bernburg Tyskland 2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN URSOGLEPTO VET. 200 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING FÖR SVIN Järn(III)joner (i form av gleptoferron) 3. DEKLARATION AV AKTIVA SUBSTANSER OCH ÖVRIGA SUBSTANSER 1 ML INNEHÅLLER: AKTIVA SUBSTANSER: Järn(III)joner 200,0 MG i form av gleptoferron 532,6 mg HJÄLPÄMNEN: Fenol 5,0 mg Vatten för injektionsvätskor ad 1 ml 4. ANVÄNDNINGSOMRÅDEN Används som förebyggande och för behandling av järnbristanemi hos smågrisar. 5. KONTRAINDIKATIONER Ska inte ges till smågrisar som lider av E-vitaminbrist och/eller selenbrist. Ska inte ges vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämnena. Ska inte ges till kliniskt sjuka djur, särskilt inte vid diarré. 6. BIVERKNINGAR Missfärgning av vävnad och/eller lätt mjuk svullnad kan sporadiskt märkas vid injektionsstället. Det försvinner normalt inom ett par dagar. Överkänslighetsreaktioner kan också inträffa. Dödsfall har i sällsynta fall förekommit hos smågrisar efter administrering av parenterala järndextranpreparat. Dessa dödsfall har varit associerade med genetiska faktorer eller E-vitaminbrist och/eller selenbrist. 1 _Läkemedelsverket 2013-07-04_ I mycket sällsynta fall har dödsfall hos smågrisar rapporterats där orsaken tros vara ökad mottaglighet för infektion på grund av tillfäl Izlasiet visu dokumentu
_Läkemedelsverket 2013-07-04_ PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN URSOGLEPTO VET. 200 MG/ML, INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING FÖR SVIN 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ML INNEHÅLLER: AKTIVA SUBSTANSER: Järn(III)joner 200,0 MG I FORM AV GLEPTOFERRON 532,6 MG HJÄLPÄMNEN: Fenol 5,0 mg Vatten för injektionsvätskor ad 1 ml En fullständig lista över hjälpämnen ges i avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, lösning En mörkbrun något viskös, steril, kolloid, vattenlösning 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 DJURSLAG Svin (smågrisar) 4.2 INDIKATIONER, MED UPPGIFT OM DJURSLAG Används som förebyggande och för behandling av järnbristanemi hos smågrisar. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Ska inte ges till smågrisar som lider av E-vitaminbrist och/eller selenbrist. Ska inte ges vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämnena. Ska inte ges till kliniskt sjuka djur, särskilt inte vid diarré. 4.4 SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG Inga 4.5 SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DJUR: Ej relevant SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR PERSONER SOM ADMINISTRERAR DET VETERINÄRLÄKEMEDLET TILL DJUR: _Läkemedelsverket 2013-07-04_ Försiktighet ska vidtas för att undvika oavsiktlig självinjicering samt kontakt med slemhinnor, särskilt av personer med känd överkänslighet för järndextran. Uppsök omedelbart läkare vid oavsiktlig självinjicering och visa bipacksedeln eller etiketten för läkaren. Tvätta händerna efter användning. 4.6 BIVERKNINGAR (FREKVENS OCH ALLVARLIGHETSGRAD) Missfärgning av vävnad och/eller lätt mjuk svullnad kan sporadiskt märkas vid injektionsstället. Det försvinner normalt inom ett par dagar. Överkänslighetsreaktioner kan också inträffa. Dödsfall har i s Izlasiet visu dokumentu