Ursoglepto vet. 200 mg/ml Injektionsvätska, lösning

Χώρα: Σουηδία

Γλώσσα: Σουηδικά

Πηγή: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Δραστική ουσία:

gleptoferron

Διαθέσιμο από:

Serumwerk Bernburg AG

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QB03AC

INN (Διεθνής Όνομα):

gleptoferron

Δοσολογία:

200 mg/ml

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Injektionsvätska, lösning

Σύνθεση:

gleptoferron 532,6 mg Aktiv substans

Kατηγορία:

Apotek

Τρόπος διάθεσης:

Receptfritt

Θεραπευτική ομάδα:

Svin

Θεραπευτική περιοχή:

parenterala preparat

Καθεστώς αδειοδότησης:

Avregistrerad

Ημερομηνία της άδειας:

2013-07-04

Φύλλο οδηγιών χρήσης

_Läkemedelsverket 2013-07-04_
BIPACKSEDEL
URSOGLEPTO VET. 200 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA,LÖSNING FÖR SVIN
1.
NAMN   OCH   ADRESS   FÖR   INNEHAVAREN   AV   GODKÄNNANDET   FÖR 
FÖRSÄLJNING   OCH,   OM   ANNAN   ÄN   DENNE,   FÖR   INNEHAVAREN   AV 
TILLVERKNINGSTILLSTÅND   ANSVARIG   FÖR   FRISLÄPPANDE   AV 
TILLVERKNINGSSATSER
_Innehavare av godkännande för försäljning:_
Serumwerk Bernburg AG
Hallesche Landstr. 105 b
06406 Bernburg
Tyskland
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
URSOGLEPTO VET. 200 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING FÖR SVIN
Järn(III)joner (i form av gleptoferron)
3.
DEKLARATION AV AKTIVA SUBSTANSER OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
1 ML INNEHÅLLER:
AKTIVA SUBSTANSER:
Järn(III)joner 
200,0 MG
i form av gleptoferron
532,6 mg
HJÄLPÄMNEN:
Fenol
    5,0 mg
Vatten för injektionsvätskor
   ad 1 ml
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDEN
Används som förebyggande och för behandling av järnbristanemi hos smågrisar.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Ska inte ges till smågrisar som lider av E-vitaminbrist och/eller selenbrist. Ska inte ges vid 
överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämnena. 
Ska inte ges till kliniskt sjuka djur, särskilt inte vid diarré.
6.
BIVERKNINGAR
Missfärgning av vävnad och/eller lätt mjuk svullnad kan sporadiskt märkas vid injektionsstället. Det 
försvinner normalt inom ett par dagar. Överkänslighetsreaktioner kan också inträffa. 
Dödsfall har i sällsynta fall förekommit hos smågrisar efter administrering av parenterala 
järndextranpreparat. Dessa dödsfall har varit associerade med genetiska faktorer eller E-vitaminbrist 
och/eller selenbrist.
1
_Läkemedelsverket 2013-07-04_
I mycket sällsynta fall har dödsfall hos smågrisar rapporterats där orsaken tros vara ökad mottaglighet för 
infektion på grund av tillfäl

Αρχείο Π.Χ.Π.

_Läkemedelsverket 2013-07-04_
PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
URSOGLEPTO VET. 200 MG/ML, INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING FÖR SVIN
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 ML INNEHÅLLER:
AKTIVA SUBSTANSER:
Järn(III)joner 
200,0 MG
I FORM AV GLEPTOFERRON
532,6 MG
HJÄLPÄMNEN:
Fenol 
5,0 mg
Vatten för injektionsvätskor 
ad 1 ml
En fullständig lista över hjälpämnen ges i avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning
En mörkbrun något viskös, steril, kolloid, vattenlösning
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Svin (smågrisar)
4.2
INDIKATIONER, MED UPPGIFT OM DJURSLAG
Används som förebyggande och för behandling av järnbristanemi hos smågrisar.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Ska inte ges till smågrisar som lider av E-vitaminbrist och/eller selenbrist. Ska inte ges vid 
överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämnena. 
Ska inte ges till kliniskt sjuka djur, särskilt inte vid diarré.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
Inga
4.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING 
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DJUR:
Ej relevant
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR PERSONER SOM ADMINISTRERAR DET VETERINÄRLÄKEMEDLET TILL 
DJUR: 
_Läkemedelsverket 2013-07-04_
Försiktighet ska vidtas för att undvika oavsiktlig självinjicering samt kontakt med slemhinnor, särskilt 
av personer med känd överkänslighet för järndextran.
Uppsök omedelbart läkare vid oavsiktlig självinjicering och visa bipacksedeln eller etiketten för 
läkaren. 
Tvätta händerna efter användning.
4.6
BIVERKNINGAR (FREKVENS OCH ALLVARLIGHETSGRAD)
Missfärgning av vävnad och/eller lätt mjuk svullnad kan sporadiskt märkas vid injektionsstället. Det 
försvinner normalt inom ett par dagar. Överkänslighetsreaktioner kan också inträffa. Dödsfall har i 
s