Valsts: Polija
Valoda: poļu
Klimata pārmaiņas: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Urapidilum
AS Kalceks
C02CA06
Urapidilum
25 mg
Roztwór do wstrzykiwań / do infuzji
Opakowania: Zawartość opakowania: 5 amp. 5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 04750341006815
2026-05-24
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA URAPIDIL KALCEKS, 25 MG, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ/DO INFUZJI URAPIDIL KALCEKS, 50 MG, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ/DO INFUZJI _Urapidilum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. ‒ Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. ‒ W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub pielęgniarki. ‒ Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest Urapidil KALCEKS i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem Urapidil KALCEKS 3. Jak stosować Urapidil KALCEKS 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać Urapidil KALCEKS 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST URAPIDIL KALCEKS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Urapidil KALCEKS zawiera substancję czynną urapidyl. Urapidil jest lekiem obniżającym ciśnienie krwi (środek przeciwnadciśnieniowy), który należy do grupy leków nazywanych „alfa-adrenolitykami”. Lek ten wywiera wpływ na naczynia krwionośne (tj. tętnice i żyły). Obniża ciśnienie krwi poprzez zmniejszenie napięcia naczyń krwionośnych. Ten lek jest stosowany u dorosłych: • w sytuacjach nagłego podwyższenia ciśnienia krwi (np. nagłe, ciężkie podwyższenie ciśnienia krwi nazywane „przełomem nadciśnieniowym”); • w leczeniu ciężkich, do skrajnie ciężkich postaci nadciśnienia tętniczego lub w nadciśnieniu tętniczym opornym na leczenie; • w celu obniżenia wysokiego ciśnienia krwi podczas zabiegów chirurgicznych i po nich. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM URAPIDIL KALCEKS KIEDY NIE STOSOWAĆ URAPIDIL KALCEKS ‒ jeśli pacjent ma uczulenie na urapidyl lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku Izlasiet visu dokumentu
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Urapidil KALCEKS, 25 mg, roztwór do wstrzykiwań/do infuzji Urapidil KALCEKS, 50 mg, roztwór do wstrzykiwań/do infuzji 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 ml roztworu zawiera 5 mg urapidylu. Każda ampułka z 5 ml roztworu zawiera 25 mg urapidylu. Każda ampułka z 10 ml roztworu zawiera 50 mg urapidylu. Substancje pomocnicze o znanym działaniu Ten produkt leczniczy zawiera glikol propylenowy. 1 ml roztworu zawiera 100 mg glikolu propylenowego. 5 ml roztworu zawiera 500 mg glikolu propylenowego. 10 ml roztworu zawiera 1 000 mg glikolu propylenowego. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do wstrzykiwań/do infuzji. Przezroczysty, bezbarwny roztwór, bez widocznych cząstek. pH od 5,6 do 6,6. Osmolalność w przybliżeniu 1700 mOsmol/kg. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Stany nagłe w przebiegu nadciśnienia tętniczego (np. przełom nadciśnieniowy), ciężkie do bardzo ciężkich postaci nadciśnienia tętniczego, nadciśnienie oporne na leczenie. Kontrolowane obniżanie ciśnienia tętniczego u pacjentów z nadciśnieniem w trakcie i (lub) po zabiegu chirurgicznym. Urapidil KALCEKS jest wskazany do stosowania u dorosłych. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA _ _ Dawkowanie: _ _ _Stany nagłe w przebiegu nadciśnienia tętniczego (np. przełom nadciśnieniowy), ciężkie do bardzo _ _ciężkich postaci nadciśnienia tętniczego lub nadciśnienia opornego na leczenie _ _ _ _1) Wstrzyknięcie dożylne _ We wstrzyknięciu podaje się powoli 10-50 mg urapidylu – przy stałym monitorowaniu ciśnienia krwi. Obniżenia ciśnienia krwi można spodziewać się w ciągu 5 minut po wstrzyknięciu. W zależności od reakcji ciśnienia tętniczego, wstrzyknięcie urapidylu można powtórzyć. _2) Infuzja dożylna lub infuzja ciągła z użyciem pompy infuzyjnej _ Roztwór do ciągłego wlewu dożylnego, używany do utrzymywania ciśnienia krwi osiągniętego po wstrzyknięciu, Izlasiet visu dokumentu