Urapidil Kalceks 25 mg Roztwór do wstrzykiwań / do infuzji

Země: Polsko

Jazyk: polština

Zdroj: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktivní složka:

Urapidilum

Dostupné s:

AS Kalceks

ATC kód:

C02CA06

INN (Mezinárodní Name):

Urapidilum

Dávkování:

25 mg

Léková forma:

Roztwór do wstrzykiwań / do infuzji

Přehled produktů:

Opakowania: Zawartość opakowania: 5 amp. 5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 04750341006815

Stav Autorizace:

2026-05-24

Informace pro uživatele

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
URAPIDIL KALCEKS, 25 MG, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ/DO INFUZJI
URAPIDIL KALCEKS, 50 MG, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ/DO INFUZJI
_Urapidilum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
‒
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
‒
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości należy zwrócić się do
lekarza lub pielęgniarki.
‒
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub pielęgniarce.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Urapidil KALCEKS i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem Urapidil KALCEKS
3.
Jak stosować Urapidil KALCEKS
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Urapidil KALCEKS
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST URAPIDIL KALCEKS
I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Urapidil KALCEKS zawiera substancję czynną urapidyl. Urapidil jest
lekiem obniżającym ciśnienie
krwi (środek przeciwnadciśnieniowy), który należy do grupy leków
nazywanych
„alfa-adrenolitykami”. Lek ten wywiera wpływ na naczynia
krwionośne (tj. tętnice i żyły). Obniża
ciśnienie krwi poprzez zmniejszenie napięcia naczyń krwionośnych.
Ten lek jest stosowany u dorosłych:
•
w sytuacjach nagłego podwyższenia ciśnienia krwi (np. nagłe,
ciężkie podwyższenie ciśnienia
krwi nazywane „przełomem nadciśnieniowym”);
•
w leczeniu ciężkich, do skrajnie ciężkich postaci nadciśnienia
tętniczego lub w nadciśnieniu
tętniczym opornym na leczenie;
•
w celu obniżenia wysokiego ciśnienia krwi podczas zabiegów
chirurgicznych i po nich.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM URAPIDIL KALCEKS
KIEDY NIE STOSOWAĆ URAPIDIL KALCEKS
‒
jeśli pacjent ma uczulenie na urapidyl lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku

Charakteristika produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Urapidil KALCEKS, 25 mg, roztwór do wstrzykiwań/do infuzji
Urapidil KALCEKS, 50 mg, roztwór do wstrzykiwań/do infuzji
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml roztworu zawiera 5 mg urapidylu.
Każda ampułka z 5 ml roztworu zawiera 25 mg urapidylu.
Każda ampułka z 10 ml roztworu zawiera 50 mg urapidylu.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
Ten produkt leczniczy zawiera glikol propylenowy.
1 ml roztworu zawiera 100 mg glikolu propylenowego.
5 ml roztworu zawiera 500 mg glikolu propylenowego.
10 ml roztworu zawiera 1 000 mg glikolu propylenowego.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do wstrzykiwań/do infuzji.
Przezroczysty, bezbarwny roztwór, bez widocznych cząstek.
pH od 5,6 do 6,6.
Osmolalność w przybliżeniu 1700 mOsmol/kg.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Stany nagłe w przebiegu nadciśnienia tętniczego (np. przełom
nadciśnieniowy), ciężkie do bardzo
ciężkich postaci nadciśnienia tętniczego, nadciśnienie oporne na
leczenie.
Kontrolowane obniżanie ciśnienia tętniczego u pacjentów z
nadciśnieniem w trakcie i (lub)
po zabiegu chirurgicznym.
Urapidil KALCEKS jest wskazany do stosowania u dorosłych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
_ _
Dawkowanie:
_ _
_Stany nagłe w przebiegu nadciśnienia tętniczego (np. przełom
nadciśnieniowy), ciężkie do bardzo _
_ciężkich postaci nadciśnienia tętniczego lub nadciśnienia
opornego na leczenie _
_ _
_1) Wstrzyknięcie dożylne _
We wstrzyknięciu podaje się powoli 10-50 mg urapidylu – przy
stałym monitorowaniu ciśnienia krwi.
Obniżenia ciśnienia krwi można spodziewać się w ciągu 5 minut po
wstrzyknięciu. W zależności od
reakcji ciśnienia tętniczego, wstrzyknięcie urapidylu można
powtórzyć.
_2) Infuzja dożylna lub infuzja ciągła z użyciem pompy infuzyjnej
_
Roztwór do ciągłego wlewu dożylnego, używany do utrzymywania
ciśnienia krwi osiągniętego po
wstrzyknięciu,