Valsts: Serbija
Valoda: serbu
Klimata pārmaiņas: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
prazikvantel, pirantel, фенбендазол
MARLO FARMA DOO
QP52AA51
prazikvantel, pirantel, fenbendazol
50mg+144mg+200mg
tableta
tableta; 50mg+144mg+200mg; blister, 2x10kom
Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu
NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara
PERNIX-PHARMA GYOGYSZERGYARTO Kft.
OBNOVA
2021-03-10
Broj rešenja: 323-01-00254-20-001 od 10.03.2021. godine za lek: Univerm Total, tableta, 50 mg+144 mg+200 mg, 2 x 10 tbl 1 od 5 _UPUTSTVO ZA LEK_ UNIVERM TOTAL, TABLETA, 50 MG+144 MG+200 MG, 2 X 10 TBL (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: PERNIX-PHARMA GYOGYSZERGYARTO KFT. Adresa: 8900 ZALAEGERSZEG, ÉSZAKI IPARTERÜLET, KAMILLA U.3 (0788/58 HRSZ.), MAĐARSKA Podnosilac zahteva: PROVET D.O.O. Adresa: NIKOLAJA GOGOLJA 48, BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA Broj rešenja: 323-01-00254-20-001 od 10.03.2021. godine za lek: Univerm Total, tableta, 50 mg+144 mg+200 mg, 2 x 10 tbl 2 od 5 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK PROVET D.O.O.; Nikolaja Gogolja 48, Beograd, Republika Srbija NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA PERNIX-PHARMA GYOGYSZERGYARTO Kft.; 8900 Zalaegerszeg, Északi Iparterület, Kamilla u.3 (0788/58 Hrsz.), Mađarska 2. IME LEKA UNIVERM TOTAL 50 mg+140 mg+200 mg tableta za pse prazikvantel, pirantel, fenbendazol 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 tableta sadrži: AKTIVNE SUPSTANCE: Prazikvantel 50 mg Pirantel-embonat 144 mg Fenbendazol 200 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Laktoza, polivinilpirolidon, kukuruzni skrob, talk, magnezijum-stearat, natrijum-karboksimetilamilopektin, prečišćena voda 4. INDIKACIJE Za lečenje mešovitih infekcija odraslih nematoda i cestoda kod pasa: Nematode: Askaride: _Toxocara canis, Toxascaris leonina _(odrasli i larveni oblici) Ankilostomatide:_ Uncinaria stenocephala_, _Ancylostoma caninum_ (odrasli oblici). Trihuride: _Trichuris vulpis _(odrasli oblici) Cestode: _Echinococcus spp. (E. granulosus E. multilocularis),.Taenia spp (T. hydatigena, T. pisiformis, T. _ _taeniformis), Dypilidium caninum _(odrasli i larveni oblici) Broj rešenja: 323-01-00254-20-001 od 10.03.2021. godine za lek: Univerm Total, tableta, 50 mg+144 mg+200 mg, 2 x 10 tbl 3 od 5 5. KONTRAINDIKACIJE Ne koristiti u slučajevima preosetljivosti na aktivne supstance ili preosetljivosti na pomoćne supstance. 6. NEŽELJENA DEJSTVA Retko se vidjaju neželjena dejstva kod pasa,poput nedostatka apetita, proliva, povr Izlasiet visu dokumentu
Broj rešenja: 323-01-00254-20-001 od 10.03.2021. godine za lek: Univerm Total, tableta, 50 mg+144 mg+200 mg, 2 x 10 tbl 1 od 6 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ UNIVERM TOTAL, TABLETA, 50 MG+144 MG+200 MG, 2 X 10 TBL (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: PERNIX-PHARMA GYOGYSZERGYARTO KFT. Adresa: 8900 ZALAEGERSZEG, ÉSZAKI IPARTERÜLET, KAMILLA U.3 (0788/58 HRSZ.), MAĐARSKA Podnosilac zahteva: PROVET D.O.O. Adresa: NIKOLAJA GOGOLJA 48, BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA Broj rešenja: 323-01-00254-20-001 od 10.03.2021. godine za lek: Univerm Total, tableta, 50 mg+144 mg+200 mg, 2 x 10 tbl 2 od 6 1. IME LEKA UNIVERM TOTAL 50 mg+140 mg+200 mg tableta za pse prazikvantel, pirantel, fenbendazol 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 tableta sadrži: AKTIVNE SUPSTANCE: Prazikvantel 50 mg Pirantel-embonat 144 mg Fenbendazol 200 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Za kompletnu listu pomoćnih supstanci videti tačku 6.1 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tablete žute do žućkasto sive boje, glatke, ravne sa podeonom crtom i karakterističnog mirisa. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Psi 4.2 INDIKACIJE Za lečenje mešovitih infekcija odraslih nematoda i cestoda kod pasa: Nematode: Askaride: _Toxocara canis, Toxascaris leonina _(odrasli i larveni oblici) Ankilostomatide:_ Uncinaria stenocephala_, _Ancylostoma caninum_ (odrasli oblici). Trihuride: _Trichuris vulpis _(odrasli oblici) Cestode: _Echinococcus spp. (E. granulosus E. multilocularis),.Taenia spp (T. hydatigena, T. pisiformis, T. _ _taeniformis), Dypilidium caninum _(odrasli i larveni oblici) 4.3 KONTRAINDIKACIJE Ne koristiti u slučajevima preosetljivosti na aktivne supstance ili preosetljivosti na pomoćne supstance. Broj rešenja: 323-01-00254-20-001 od 10.03.2021. godine za lek: Univerm Total, tableta, 50 mg+144 mg+200 mg, 2 x 10 tbl 3 od 6 4.4 POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU Buve služe kao prelazni domaćini za jednu zajedničku vrstu pantljičara –_ Dipilidium caninum._ Izvesno je da će se infekcije pljosnatim crvima ponovo dogoditi, osim ako se vrši suzbi Izlasiet visu dokumentu