Univerm Total

Land: Serbía

Tungumál: serbneska

Heimild: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Virkt innihaldsefni:

prazikvantel, pirantel, фенбендазол

Fáanlegur frá:

MARLO FARMA DOO

ATC númer:

QP52AA51

INN (Alþjóðlegt nafn):

prazikvantel, pirantel, fenbendazol

Skammtar:

50mg+144mg+200mg

Lyfjaform:

tableta

Einingar í pakka:

tableta; 50mg+144mg+200mg; blister, 2x10kom

Tegund:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Gerð lyfseðils:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Framleitt af:

PERNIX-PHARMA GYOGYSZERGYARTO Kft.

Leyfisstaða:

OBNOVA

Leyfisdagur:

2021-03-10

Upplýsingar fylgiseðill

Broj rešenja: 323-01-00254-20-001 od 10.03.2021. godine za lek:
Univerm Total, tableta, 50 mg+144 mg+200 mg, 2 x 10 tbl
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
UNIVERM TOTAL, TABLETA, 50 MG+144 MG+200 MG, 2 X 10 TBL
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
PERNIX-PHARMA GYOGYSZERGYARTO KFT.
Adresa:
8900 ZALAEGERSZEG, ÉSZAKI IPARTERÜLET, KAMILLA U.3 (0788/58 HRSZ.),
MAĐARSKA
Podnosilac zahteva:
PROVET D.O.O.
Adresa:
NIKOLAJA GOGOLJA 48, BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00254-20-001 od 10.03.2021. godine za lek:
Univerm Total, tableta, 50 mg+144 mg+200 mg, 2 x 10 tbl
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
PROVET D.O.O.;
Nikolaja Gogolja 48, Beograd, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
PERNIX-PHARMA GYOGYSZERGYARTO Kft.;
8900 Zalaegerszeg, Északi Iparterület, Kamilla u.3 (0788/58 Hrsz.),
Mađarska
2.
IME LEKA
UNIVERM TOTAL
50 mg+140 mg+200 mg
tableta
za pse
prazikvantel, pirantel, fenbendazol
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 tableta sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Prazikvantel
50 mg
Pirantel-embonat
144 mg
Fenbendazol
200 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Laktoza, polivinilpirolidon, kukuruzni skrob, talk,
magnezijum-stearat,
natrijum-karboksimetilamilopektin, prečišćena voda
4.
INDIKACIJE
Za lečenje mešovitih infekcija odraslih nematoda i cestoda kod pasa:
Nematode:
Askaride: _Toxocara canis, Toxascaris leonina _(odrasli i larveni
oblici)
Ankilostomatide:_ Uncinaria stenocephala_, _Ancylostoma caninum_
(odrasli oblici).
Trihuride: _Trichuris vulpis _(odrasli oblici)
Cestode:
_Echinococcus spp. (E. granulosus E. multilocularis),.Taenia spp (T.
hydatigena, T. pisiformis, T. _
_taeniformis), Dypilidium caninum _(odrasli i larveni oblici)
Broj rešenja: 323-01-00254-20-001 od 10.03.2021. godine za lek:
Univerm Total, tableta, 50 mg+144 mg+200 mg, 2 x 10 tbl
3 od 5
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne
koristiti
u
slučajevima
preosetljivosti
na
aktivne
supstance
ili
preosetljivosti
na
pomoćne
supstance.
6.
NEŽELJENA DEJSTVA
Retko se vidjaju neželjena dejstva kod pasa,poput nedostatka apetita,
proliva, povr

Vara einkenni

Broj rešenja: 323-01-00254-20-001 od 10.03.2021. godine za lek:
Univerm Total, tableta, 50 mg+144 mg+200 mg, 2 x 10 tbl
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
UNIVERM TOTAL, TABLETA, 50 MG+144 MG+200 MG, 2 X 10 TBL
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
PERNIX-PHARMA GYOGYSZERGYARTO KFT.
Adresa:
8900 ZALAEGERSZEG, ÉSZAKI IPARTERÜLET, KAMILLA U.3 (0788/58 HRSZ.),
MAĐARSKA
Podnosilac zahteva:
PROVET D.O.O.
Adresa:
NIKOLAJA GOGOLJA 48, BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00254-20-001 od 10.03.2021. godine za lek:
Univerm Total, tableta, 50 mg+144 mg+200 mg, 2 x 10 tbl
2 od 6
1.
IME LEKA
UNIVERM TOTAL
50 mg+140 mg+200 mg
tableta
za pse
prazikvantel, pirantel, fenbendazol
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 tableta sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Prazikvantel
50 mg
Pirantel-embonat
144 mg
Fenbendazol
200 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Za kompletnu listu pomoćnih supstanci videti tačku 6.1
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tablete žute do žućkasto sive boje, glatke, ravne sa podeonom crtom
i karakterističnog mirisa.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Psi
4.2
INDIKACIJE
Za lečenje mešovitih infekcija odraslih nematoda i cestoda kod pasa:
Nematode:
Askaride: _Toxocara canis, Toxascaris leonina _(odrasli i larveni
oblici)
Ankilostomatide:_ Uncinaria stenocephala_, _Ancylostoma caninum_
(odrasli oblici).
Trihuride: _Trichuris vulpis _(odrasli oblici)
Cestode:
_Echinococcus spp. (E. granulosus E. multilocularis),.Taenia spp (T.
hydatigena, T. pisiformis, T. _
_taeniformis), Dypilidium caninum _(odrasli i larveni oblici)
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne
koristiti
u
slučajevima
preosetljivosti
na
aktivne
supstance
ili
preosetljivosti
na
pomoćne
supstance.
Broj rešenja: 323-01-00254-20-001 od 10.03.2021. godine za lek:
Univerm Total, tableta, 50 mg+144 mg+200 mg, 2 x 10 tbl
3 od 6
4.4
POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU
Buve služe kao prelazni domaćini za jednu zajedničku vrstu
pantljičara –_ Dipilidium caninum._
Izvesno je da će se infekcije pljosnatim crvima ponovo dogoditi, osim
ako se vrši suzbi