UNASYN

Valsts: Itālija

Valoda: itāļu

Klimata pārmaiņas: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktīvā sastāvdaļa:

AMPICILLINA E INIBITORI ENZIMATICI

Pieejams no:

PFIZER ITALIA S.R.L.

ATĶ kods:

J01CR01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

AMPICILLINA E INIBITORI ENZIMATICI

Vienības iepakojumā:

" 1 G+2 G POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO 1 FLACONE POLVERE DA 3 G; " 500 MG + 1 G/3,2 ML POLVERE E SOLVENT

Klase:

N

Ārstniecības joma:

AMPICILLINA E INIBITORI ENZIMATICI

Produktu pārskats:

026360053 - 375 MG COMPRESSE RIVESTITE 12 COMPRESSE - Autorizzato; 026360065 - BAMBINI 250 MG POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE 1 FLACONE 100 ML - Autorizzato; 026360089 - 1 G+2 G POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO 1 FLACONE POLVERE DA 3 G - Autorizzato; 026360077 - 750 MG COMPRESSE RIVESTITE 8 COMPRESSE - Autorizzato; 026360038 - 250 MG+500 MG/1,6 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONCINO POLVERE+ 1 FIALA SOLVENTE 1,6 - Revocato; 026360014 - 500 MG+ 1 G/3,2 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE 1 FLACONCINO POLVERE + 1 FIALA SOLVENTE 3,2 ML - Revocato; 026360026 - 500 MG + 1 G/3,2 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO 1 FLACONCINO POLVERE + 1 FIALA SOLVENTE 3,2 ML - Revocato; 026360103 - 250 MG + 500 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE/PER INFUSIONE 1 FLACONCINO DI POLVERE IN VETRO - Autorizzato; 026360091 - 500 MG + 1 G POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE/PER INFUSIONE 1 FLACONCINO DI POLVERE IN VETRO - Autorizzato

Autorizācija statuss:

Autorizzato

Lietošanas instrukcija

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
UNASYN 375 MG COMPRESSE RIVESTITE
UNASYN 750 MG COMPRESSE RIVESTITE
UNASYN BAMBINI 250 MG POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE
Sultamicillina
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al medico che ha in
cura il suo bambino o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei o per il suo
bambino. Non lo dia ad altre persone,
anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché
potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al medico che ha in cura il suo bambino o al farmacista.
Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è Unasyn e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Unasyn
3.
Come usare Unasyn
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Unasyn
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS'È UNASYN E A COSA SERVE
Unasyn contiene il principio attivo sultamicillina. La sultamicillina
appartiene ad un gruppo di medicinali
chiamati “antibatterici per uso sistemico” e agisce contro le
infezioni che possono colpire diverse parti
dell’organismo. La sultamicillina nel corpo viene divisa in due
sostanze, il sulbactam e l’ampicillina. Queste
due sostanze insieme riescono ad uccidere vari tipi di batteri, anche
quelli divenuti resistenti alla penicillina e
agli altri antibiotici appartenenti alla stessa classe della
penicillina (come l’ampicillina).
Unasyn è utilizzato per il trattamento di:
•
INFEZIONI
causate da batteri divenuti resistenti all’ampicillina.
•
INFEZIONI GRAVI
che si sospetta siano causate da batteri divenuti resistenti
all’ampicillina.
Le compresse e la sospensione orale di Unasyn possono essere usate
anche per i pazienti che hanno seguito
una terapia con iniezioni d

Produkta apraksts

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
UNASYN 375 mg compresse rivestite
UNASYN 750 mg compresse rivestite
UNASYN Bambini 250 mg polvere per sospensione orale
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
UNASYN 375 mg compresse rivestite
Ogni compressa rivestita contiene:
Principio attivo: Sultamicillina tosilato: 520,80 mg pari a 375 mg di
sultamicillina.
375 mg di sultamicillina equivalenti a 147 mg sulbactam e 220 mg
ampicillina.
Eccipiente con effetti noti: lattosio anidro
UNASYN 750 mg
compresse rivestite
Ogni compressa contiene:
Principio attivo: Sultamicillina tosilato: 1.012,60 mg pari a 750 mg
di sultamicillina.
750 mg sultamicillina equivalenti a 294 mg sulbactam e 440 mg
ampicillina
Eccipiente con effetto noto: lattosio anidro
UNASYN Bambini 250 mg polvere per sospensione orale
Un flacone di polvere contiene:
Principio attivo: Sultamicillina 5 g
5 g sultamicillina equivalenti a 1,96 g sulbactam e 2,93 g ampicillina
Dopo diluizione con acqua, 5 ml di sospensione contengono:
Principio attivo: Sultamicillina: 250 mg.
Eccipienti con effetti noti:
3,4 g di saccarosio ogni 5 ml di sospensione ricostituita.
26,22 mg di sodio ogni 5 ml di sospensione ricostituita.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite.
Polvere per sospensione orale.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
L’'impiego del prodotto andrà limitato a:
- infezioni da germi divenuti ampicillino-resistenti attraverso la
produzione di beta-lattamasi;
- infezioni gravi di cui si sospetti che il germe responsabile possa
essere divenuto ampicillino-resistente
attraverso la produzione di beta-lattamasi.
UNASYN (sultamicillina) in forma orale può essere anche somministrato
nei pazienti che abbiano seguito
un trattamento con UNASYN (sulbactam/ampicillina) per via parenterale
e che debbano passare poi ad
una terapia antibiotica orale.
1
1
Documento reso disponibile da AIFA il 27/04/2022
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale di