Country: Իտալիա
language: իտալերեն
source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
AMPICILLINA E INIBITORI ENZIMATICI
PFIZER ITALIA S.R.L.
J01CR01
AMPICILLINA E INIBITORI ENZIMATICI
" 1 G+2 G POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO 1 FLACONE POLVERE DA 3 G; " 500 MG + 1 G/3,2 ML POLVERE E SOLVENT
N
AMPICILLINA E INIBITORI ENZIMATICI
026360053 - 375 MG COMPRESSE RIVESTITE 12 COMPRESSE - Autorizzato; 026360065 - BAMBINI 250 MG POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE 1 FLACONE 100 ML - Autorizzato; 026360089 - 1 G+2 G POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO 1 FLACONE POLVERE DA 3 G - Autorizzato; 026360077 - 750 MG COMPRESSE RIVESTITE 8 COMPRESSE - Autorizzato; 026360038 - 250 MG+500 MG/1,6 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONCINO POLVERE+ 1 FIALA SOLVENTE 1,6 - Revocato; 026360014 - 500 MG+ 1 G/3,2 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE 1 FLACONCINO POLVERE + 1 FIALA SOLVENTE 3,2 ML - Revocato; 026360026 - 500 MG + 1 G/3,2 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO 1 FLACONCINO POLVERE + 1 FIALA SOLVENTE 3,2 ML - Revocato; 026360103 - 250 MG + 500 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE/PER INFUSIONE 1 FLACONCINO DI POLVERE IN VETRO - Autorizzato; 026360091 - 500 MG + 1 G POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE/PER INFUSIONE 1 FLACONCINO DI POLVERE IN VETRO - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE UNASYN 375 MG COMPRESSE RIVESTITE UNASYN 750 MG COMPRESSE RIVESTITE UNASYN BAMBINI 250 MG POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE Sultamicillina LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al medico che ha in cura il suo bambino o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei o per il suo bambino. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al medico che ha in cura il suo bambino o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos'è Unasyn e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare Unasyn 3. Come usare Unasyn 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Unasyn 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS'È UNASYN E A COSA SERVE Unasyn contiene il principio attivo sultamicillina. La sultamicillina appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati “antibatterici per uso sistemico” e agisce contro le infezioni che possono colpire diverse parti dell’organismo. La sultamicillina nel corpo viene divisa in due sostanze, il sulbactam e l’ampicillina. Queste due sostanze insieme riescono ad uccidere vari tipi di batteri, anche quelli divenuti resistenti alla penicillina e agli altri antibiotici appartenenti alla stessa classe della penicillina (come l’ampicillina). Unasyn è utilizzato per il trattamento di: • INFEZIONI causate da batteri divenuti resistenti all’ampicillina. • INFEZIONI GRAVI che si sospetta siano causate da batteri divenuti resistenti all’ampicillina. Le compresse e la sospensione orale di Unasyn possono essere usate anche per i pazienti che hanno seguito una terapia con iniezioni d read_full_document
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE UNASYN 375 mg compresse rivestite UNASYN 750 mg compresse rivestite UNASYN Bambini 250 mg polvere per sospensione orale 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA UNASYN 375 mg compresse rivestite Ogni compressa rivestita contiene: Principio attivo: Sultamicillina tosilato: 520,80 mg pari a 375 mg di sultamicillina. 375 mg di sultamicillina equivalenti a 147 mg sulbactam e 220 mg ampicillina. Eccipiente con effetti noti: lattosio anidro UNASYN 750 mg compresse rivestite Ogni compressa contiene: Principio attivo: Sultamicillina tosilato: 1.012,60 mg pari a 750 mg di sultamicillina. 750 mg sultamicillina equivalenti a 294 mg sulbactam e 440 mg ampicillina Eccipiente con effetto noto: lattosio anidro UNASYN Bambini 250 mg polvere per sospensione orale Un flacone di polvere contiene: Principio attivo: Sultamicillina 5 g 5 g sultamicillina equivalenti a 1,96 g sulbactam e 2,93 g ampicillina Dopo diluizione con acqua, 5 ml di sospensione contengono: Principio attivo: Sultamicillina: 250 mg. Eccipienti con effetti noti: 3,4 g di saccarosio ogni 5 ml di sospensione ricostituita. 26,22 mg di sodio ogni 5 ml di sospensione ricostituita. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse rivestite. Polvere per sospensione orale. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE L’'impiego del prodotto andrà limitato a: - infezioni da germi divenuti ampicillino-resistenti attraverso la produzione di beta-lattamasi; - infezioni gravi di cui si sospetti che il germe responsabile possa essere divenuto ampicillino-resistente attraverso la produzione di beta-lattamasi. UNASYN (sultamicillina) in forma orale può essere anche somministrato nei pazienti che abbiano seguito un trattamento con UNASYN (sulbactam/ampicillina) per via parenterale e che debbano passare poi ad una terapia antibiotica orale. 1 1 Documento reso disponibile da AIFA il 27/04/2022 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale di read_full_document