Valsts: Latvija
Valoda: latviešu
Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra
Prednisoloni pivalas
Agepha Pharma s.r.o., Slovakia
S01BA04
prednisolone pivalas
5 mg/g
Acu ziede
Pr.
Agepha Pharma s.r.o., Slovakia
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
25-NOV-25
SASKAŅOTS ZVA 19-11-2020 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM ULTARCORLENE 5 MG/G ACU ZIEDE prednisoloni pivalas PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Ultarcorlene un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Ultarcorlene lietošanas 3. Kā lietot Ultarcorlene 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Ultarcorlene 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR ULTARCORLENE UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Ultarcorlene lieto pieaugušajiem, lai ārstētu: Smagu iekaisumu acs priekšējā daļā, ko nav izraisījusi infekcija. Ultarcorlene satur aktīvo vielu prednizolona pivalātu. Prednizolona pivalāts ir glikokortikoīds (steroīds) ar spēcīgu pretiekaisuma iedarbību. Tas kavē iekaisuma vielu izdalīšanos organismā, tādējādi novēršot iekaisuma pazīmes, piemēram, pietūkumu, asinsvadu dilatāciju un rētošanos. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS ULTARCORLENE LIETOŠANAS NELIETOJIET ULTARCORLENE ŠĀDOS ADĪJUMOS : - Ja Jums ir alerģija pret aktīvo vielu prednizolona pivalātu, citiem glikokortikoīdiem vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu. - Ja Jums ir acu infekcija, ko izraisījis herpes vīruss (dendrītiskais keratīts) vai kāda cita vīrusu infekcija acī. - Ja Jums ir neārstēta bakteriāla vai sēnīšu infekcija acī. - Ja Jums ir šaura kakta glaukoma vai progresējoša glaukoma un zāles vien nenodrošina pietiekami labu efekt Izlasiet visu dokumentu
SASKAŅOTS ZVA 05-07-2022 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Ultarcorlene 5 mg/g acu ziede 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 1 g satur: 5 mg prednizolona pivalāta 1 cm no tūbiņas izspiestas ziedes satur aptuveni 0,1 mg prednizolona pivalāta (_prednisoloni pivalas_). Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību 1 grams ziedes satur 5 mg cetostearilspirta un 50 mg vilnas tauku. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Acu ziede Balta līdz viegli dzeltena bez smaržas. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Smags alerģisks acu iekaisums un smagi neinfekciozi iekaisumi acu ārējās daļās un priekšējās kamerās. Ultarcorlene 5 mg/g acu ziede ir indicēta pieaugušajiem. 4.2.DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas _Pieaugušie:_ 3-5 mm ziedes līnjas veidā katru dienu 2-4 reizes jāuzklāj acs konjunktīvas maisā. Ziedes maksimālā dienas deva ir 5 mm līnijas veidā 4 reizes dienā. Ja 2 dienu laikā pēc ārstēšanas sākuma nav novērojams uzlabojums, ir jāpārskata indikācija (skatīt 4.4. apakšpunktu). Jāizvairās no nekontrolētas ilgstošas lietošanas. Nepārtrauciet ārstēšanu pēkšņi, bet vairāku dienu vai nedēļu laikā pakāpeniski samaziniet devu. Ārstēšanas ilgums jāpielāgo individuāli. Ja ārstēšana ilgst vairāk nekā 10 dienas, lūdzam skatīt 4.4. apakšpunktu (“Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā”). Ārstēšanai ar kortikosteroīdiem parasti nevajadzētu pārsniegt 4 nedēļas (skatīt 4.4. apakšpunktu). Jāizvairās no nekontrolētas ilgstošas lietošanas. _Pediatriskā populācija_ Drošums un efektivitāte, lietojot bērniem, nav pierādīta. Jāizmanto iespējami mazākā deva. Jāizvairās no ilgstošas lietošanas bērniem (skatīt 4.4. apakšpunktu). SASKAŅOTS ZVA 05-07-2022 Lietošanas veids Jāuzklāj acs konjunktīvas maisā. Pirms uzklāšanas kontaktlēcas ir jāizņem un drīkst ielikt atpakaļ tikai 15 minūtes pēc ziedes uzklāšanas. Lai samazinātu iespējamu sistēmisko absorbc Izlasiet visu dokumentu