Ultarcorlene 5 mg/g acu ziede

Maa: Latvia

Kieli: latvia

Lähde: Zāļu valsts aģentūra

Aktiivinen ainesosa:

Prednisoloni pivalas

Saatavilla:

Agepha Pharma s.r.o., Slovakia

ATC-koodi:

S01BA04

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

prednisolone pivalas

Annos:

5 mg/g

Lääkemuoto:

Acu ziede

Prescription tyyppi:

Pr.

Valmistaja:

Agepha Pharma s.r.o., Slovakia

Tuoteyhteenveto:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Valtuutuksen tilan:

25-NOV-25

Pakkausseloste

SASKAŅOTS ZVA 19-11-2020
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
ULTARCORLENE 5 MG/G ACU ZIEDE
prednisoloni pivalas
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS
SVARĪGU INFORMĀCIJU.

Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.

Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu
pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai
farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas
nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Ultarcorlene un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Ultarcorlene lietošanas
3.
Kā lietot Ultarcorlene
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Ultarcorlene
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1. KAS IR ULTARCORLENE UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Ultarcorlene lieto pieaugušajiem, lai ārstētu:
Smagu iekaisumu acs priekšējā daļā, ko nav izraisījusi
infekcija.
Ultarcorlene satur aktīvo vielu prednizolona pivalātu.
Prednizolona pivalāts ir glikokortikoīds (steroīds) ar spēcīgu
pretiekaisuma iedarbību. Tas kavē
iekaisuma vielu izdalīšanos organismā, tādējādi novēršot
iekaisuma pazīmes, piemēram, pietūkumu,
asinsvadu dilatāciju un rētošanos.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS ULTARCORLENE LIETOŠANAS
NELIETOJIET ULTARCORLENE ŠĀDOS ADĪJUMOS
:
-
Ja Jums ir alerģija pret aktīvo vielu prednizolona pivalātu, citiem
glikokortikoīdiem vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu
sastāvdaļu.
-
Ja Jums ir acu infekcija, ko izraisījis herpes vīruss
(dendrītiskais keratīts)
vai kāda cita vīrusu infekcija acī.
-
Ja Jums ir neārstēta bakteriāla vai sēnīšu infekcija acī.
-
Ja Jums ir šaura kakta glaukoma vai progresējoša glaukoma un zāles
vien
nenodrošina pietiekami labu efekt

Valmisteyhteenveto

SASKAŅOTS ZVA 05-07-2022
ZĀĻU APRAKSTS
1. ZĀĻU NOSAUKUMS
Ultarcorlene 5 mg/g acu ziede
2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 g satur: 5 mg prednizolona pivalāta
1 cm no tūbiņas izspiestas ziedes satur aptuveni 0,1 mg prednizolona
pivalāta (_prednisoloni pivalas_).
Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību
1 grams ziedes satur 5 mg cetostearilspirta un 50 mg vilnas tauku.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3. ZĀĻU FORMA
Acu ziede
Balta līdz viegli dzeltena bez smaržas.
4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Smags alerģisks acu iekaisums un smagi neinfekciozi iekaisumi acu
ārējās daļās un priekšējās
kamerās.
Ultarcorlene 5 mg/g acu ziede ir indicēta pieaugušajiem.
4.2.DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_Pieaugušie:_
3-5 mm ziedes līnjas veidā katru dienu 2-4 reizes jāuzklāj acs
konjunktīvas maisā.
Ziedes maksimālā dienas deva ir 5 mm līnijas veidā 4 reizes
dienā.
Ja 2 dienu laikā pēc ārstēšanas sākuma nav novērojams
uzlabojums, ir jāpārskata indikācija (skatīt
4.4. apakšpunktu). Jāizvairās no nekontrolētas ilgstošas
lietošanas. Nepārtrauciet ārstēšanu pēkšņi, bet
vairāku dienu vai nedēļu laikā pakāpeniski samaziniet devu.
Ārstēšanas ilgums jāpielāgo individuāli.
Ja ārstēšana ilgst vairāk nekā 10 dienas, lūdzam skatīt 4.4.
apakšpunktu (“Īpaši brīdinājumi un
piesardzība lietošanā”).
Ārstēšanai ar kortikosteroīdiem parasti nevajadzētu pārsniegt 4
nedēļas (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Jāizvairās no nekontrolētas ilgstošas lietošanas.
_Pediatriskā populācija_
Drošums un efektivitāte, lietojot bērniem, nav pierādīta.
Jāizmanto iespējami mazākā deva. Jāizvairās no ilgstošas
lietošanas bērniem (skatīt 4.4.
apakšpunktu).
SASKAŅOTS ZVA 05-07-2022
Lietošanas veids
Jāuzklāj acs konjunktīvas maisā.
Pirms uzklāšanas kontaktlēcas ir jāizņem un drīkst ielikt
atpakaļ tikai 15 minūtes pēc ziedes
uzklāšanas.
Lai samazinātu iespējamu sistēmisko absorbc