Valsts: Itālija
Valoda: itāļu
Klimata pārmaiņas: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Ranitidina
LABORATORI GUIDOTTI S.P.A.
A02BA02
Ranitidine
"150 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI" 20 COMPRESSE; "150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 56 COMPRESSE; "150 MG COMPRESSE RIVESTITE C
N
Ranitidina
025084029 - 20 COMPRESSE 100 MG - Revocato; 025084183 - 300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 44 COMPRESSE - Revocato; 025084171 - 300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE - Revocato; 025084031 - 50 MG/5 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO 10 FIALE - Revocato; 025084094 - 300 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI 10 COMPRESSE - Revocato; 025084118 - 150 MG GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE 20 BUSTINE - Revocato; 025084169 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE - Revocato; 025084017 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM20 COMPRESSE - Revocato; 025084056 - 300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE - Revocato; 025084106 - 300 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI 20 COMPRESSE - Revocato; 025084157 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE - Revocato; 025084043 - 300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE - Revocato; 025084070 - 150 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI 20 COMPRESSE - Revocato; 025084068 - 150 MG/10 ML SCIROPPO 1 FLACONE 200 ML - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO ULCEX 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM ULCEX 300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM RANITIDINA CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA Farmaco per il trattamento dell’ulcera peptica e della malattia da reflusso gastroesofageo. Antagonisti dei recettori H2. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Adulti (di età superiore ai 18 anni) Ulcera duodenale, ulcera gastrica benigna, incluse quelle associate al trattamento con farmaci antiinfiammatori non steroidei, ulcera recidivante, ulcera post-operatoria, esofagite da reflusso, sindrome di Zollinger-Ellison. La ranitidina è anche indicata in quelle condizioni come la gastrite o la duodenite quando associate a ipersecrezione acida. Bambini (dai 3 ai 18 anni) • Trattamento a breve termine dell’ulcera peptica • Trattamento del reflusso gastroesofageo, inclusi l’esofagite da reflusso e il sollievo dei sintomi della malattia da reflusso gastroesofageo. CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. PRECAUZIONI PER L'USO CARCINOMA GASTRICO Prima di iniziare la terapia con ranitidina in pazienti con ulcera gastrica o in pazienti di mezza età o più anziani che presentano sintomi dispeptici di recente insorgenza o da poco modificati, deve essere esclusa la sua possibile natura maligna poiché il trattamento con ranitidina può mascherare i sintomi del carcinoma gastrico. MALATTIE RENALI La ranitidina viene eliminata per via renale e pertanto i livelli plasmatici del farmaco risultano aumentati nei pazienti con danno renale. Il dosaggio deve essere modificato come indicato al paragrafo “DOSE, MODO E TEMPO DI SOMMINISTRAZIONE”Secondo rare segnalazioni la ranitidina può favorire il verificarsi di attacchi acuti di porfiria. Pertanto deve essere evitata la somministrazione in pazienti con anamnesi di attacchi acuti di porfiria. Nei pazienti come gli anziani, soggetti con patologie polmonari croniche, diabetici, o immunocompromessi, può esserci un aumento del rischio di sviluppare polmonite acquisita in comunità. Un ampio s Izlasiet visu dokumentu
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE ULCEX 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM ULCEX 300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA ULCEX 150 mg Compresse rivestite con film Una compressa rivestita con film contiene: Principio attivo: ranitidina cloridrato 167,40 mg pari a ranitidina 150 mg ULCEX 300 mg Compresse rivestite con film Una compressa rivestita con film contiene: Principio attivo: ranitidina cloridrato 334,80 mg pari a ranitidina 300 mg Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse rivestite con film 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. Indicazioni terapeutiche Adulti (di età superiore ai 18 anni) Ulcera duodenale, ulcera gastrica benigna, incluse quelle associate al trattamento con farmaci antiinfiammatori non steroidei, ulcera recidivante, ulcera post-operatoria, esofagite da reflusso, sindrome di Zollinger-Ellison. La ranitidina è anche indicata in quelle condizioni come la gastrite o la duodenite quando associate a ipersecrezione acida. Bambini (da 3 a 18 anni) • Trattamento a breve termine dell’ulcera peptica • Trattamento del reflusso gastroesofageo, inclusi l’esofagite da reflusso e il sollievo dei sintomi della malattia da reflusso gastroesofageo. 4.2. Posologia e modo di somministrazione Adulti (inclusi gli anziani) / Adolescenti (di età pari o superiore ai 12 anni) La dose abituale è di 300 mg al giorno: 150 mg alla mattina e 150 mg alla sera. Nei pazienti con ulcera gastrica o duodenale possono essere somministrati in alternativa 300 mg, in un'unica somministrazione, alla sera prima di coricarsi (ULCEX 300 mg, 1 compressa alla sera prima di coricarsi). Inoltre nelle seguenti situazioni: pazienti portatori di ulcere di grandi dimensioni e/o forti fumatori e nell'esofagite peptica severa, può essere Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brev Izlasiet visu dokumentu