ULCEX

Država: Italija

Jezik: talijanski

Izvor: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktivni sastojci:

Ranitidina

Dostupno od:

LABORATORI GUIDOTTI S.P.A.

ATC koda:

A02BA02

INN (International ime):

Ranitidine

Jedinice u paketu:

"150 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI" 20 COMPRESSE; "150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 56 COMPRESSE; "150 MG COMPRESSE RIVESTITE C

Razred:

N

Područje terapije:

Ranitidina

Proizvod sažetak:

025084029 - 20 COMPRESSE 100 MG - Revocato; 025084183 - 300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 44 COMPRESSE - Revocato; 025084171 - 300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE - Revocato; 025084031 - 50 MG/5 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO 10 FIALE - Revocato; 025084094 - 300 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI 10 COMPRESSE - Revocato; 025084118 - 150 MG GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE 20 BUSTINE - Revocato; 025084169 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE - Revocato; 025084017 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM20 COMPRESSE - Revocato; 025084056 - 300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE - Revocato; 025084106 - 300 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI 20 COMPRESSE - Revocato; 025084157 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE - Revocato; 025084043 - 300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE - Revocato; 025084070 - 150 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI 20 COMPRESSE - Revocato; 025084068 - 150 MG/10 ML SCIROPPO 1 FLACONE 200 ML - Revocato

Status autorizacije:

Revocato

Uputa o lijeku

FOGLIO ILLUSTRATIVO
ULCEX 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
ULCEX 300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
RANITIDINA
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Farmaco per il trattamento dell’ulcera peptica e della malattia da
reflusso
gastroesofageo. Antagonisti dei recettori H2.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Adulti (di età superiore ai 18 anni)
Ulcera duodenale, ulcera gastrica benigna, incluse quelle associate al
trattamento con farmaci antiinfiammatori non steroidei, ulcera
recidivante,
ulcera post-operatoria, esofagite da reflusso, sindrome di
Zollinger-Ellison.
La ranitidina è anche indicata in quelle condizioni come la gastrite
o la
duodenite quando associate a ipersecrezione acida.
Bambini (dai 3 ai 18 anni)
•
Trattamento a breve termine dell’ulcera peptica
•
Trattamento del reflusso gastroesofageo, inclusi l’esofagite da
reflusso e il
sollievo dei sintomi della malattia da reflusso gastroesofageo.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti.
PRECAUZIONI PER L'USO
CARCINOMA GASTRICO
Prima di iniziare la terapia con ranitidina in pazienti con ulcera
gastrica o in
pazienti di mezza età o più anziani che presentano sintomi
dispeptici di recente
insorgenza o da poco modificati, deve essere esclusa la sua possibile
natura
maligna poiché il trattamento con ranitidina può mascherare i
sintomi del
carcinoma gastrico.
MALATTIE RENALI
La ranitidina viene eliminata per via renale e pertanto i livelli
plasmatici del
farmaco risultano aumentati nei pazienti con danno renale.
Il dosaggio deve essere modificato come indicato al paragrafo “DOSE,
MODO E
TEMPO DI SOMMINISTRAZIONE”Secondo rare segnalazioni la ranitidina
può
favorire il verificarsi di attacchi acuti di porfiria.
Pertanto deve essere evitata la somministrazione in pazienti con
anamnesi di
attacchi acuti di porfiria.
Nei pazienti come gli anziani, soggetti con patologie polmonari
croniche,
diabetici, o immunocompromessi, può esserci un aumento del rischio di
sviluppare polmonite acquisita in comunità. Un ampio s

Svojstava lijeka

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ULCEX 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
ULCEX 300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
ULCEX 150 mg Compresse rivestite con film
Una compressa rivestita con film contiene:
Principio attivo:
ranitidina cloridrato
167,40
mg
pari a ranitidina 150 mg
ULCEX 300 mg Compresse rivestite con film
Una compressa rivestita con film contiene:
Principio attivo:
ranitidina cloridrato
334,80
mg
pari a ranitidina 300 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
Indicazioni terapeutiche
Adulti (di età superiore ai 18 anni)
Ulcera duodenale, ulcera gastrica benigna, incluse quelle associate al
trattamento con farmaci antiinfiammatori non steroidei, ulcera
recidivante,
ulcera post-operatoria, esofagite da reflusso, sindrome di
Zollinger-Ellison.
La ranitidina è anche indicata in quelle condizioni come la gastrite
o la
duodenite quando associate a ipersecrezione acida.
Bambini (da 3 a 18 anni)
•
Trattamento a breve termine dell’ulcera peptica
•
Trattamento del reflusso gastroesofageo, inclusi l’esofagite da
reflusso e il sollievo dei
sintomi
della malattia da reflusso
gastroesofageo.
4.2.
Posologia e modo di somministrazione
Adulti (inclusi gli anziani) / Adolescenti (di età pari o superiore
ai 12 anni)
La dose abituale è di 300 mg al giorno:
150 mg alla mattina e 150 mg alla sera.
Nei pazienti con ulcera gastrica o duodenale possono essere
somministrati
in alternativa 300 mg, in un'unica somministrazione, alla sera prima
di
coricarsi (ULCEX 300 mg, 1 compressa alla sera prima di coricarsi).
Inoltre nelle seguenti situazioni: pazienti portatori di ulcere di
grandi
dimensioni e/o forti fumatori e nell'esofagite peptica severa, può
essere
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brev