UBRELVY Comprimé

Valsts: Kanāda

Valoda: franču

Klimata pārmaiņas: Health Canada

Aktīvā sastāvdaļa:

Ubrogépant

Pieejams no:

ABBVIE CORPORATION

ATĶ kods:

N02CD04

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

UBROGEPANT

Deva:

100MG

Zāļu forma:

Comprimé

Kompozīcija:

Ubrogépant 100MG

Ievadīšanas:

Orale

Vienības iepakojumā:

15G/50G

Receptes veids:

Prescription

Produktu pārskats:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0164241002; AHFS:

Autorizācija statuss:

APPROUVÉ

Autorizācija datums:

2022-11-10

Produkta apraksts

_UBRELVY_®_ (ubrogépant)_
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MONOGRAPHIE
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
PR
UBRELVY®
Comprimés d’ubrogépant
Comprimés, 50 mg et 100 mg, voie orale
Antagoniste du récepteur du peptide lié au gène de la calcitonine
(CGRP)
Traitement de la migraine
Corporation AbbVie
8401, route Transcanadienne
Saint-Laurent (Québec)
H4S 1Z1
Date d’autorisation initiale :
10 novembre 2022
Numéro de contrôle de la présentation : 256191
_UBRELVY_®_ (ubrogépant)_
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MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
_Aucune au moment de l’autorisation_
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE
SONT PAS ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA
MONOGRAPHIE................... 2
TABLE DES MATIÈRES
...............................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA
SANTÉ.......................... 4
1
INDICATIONS.................................................................................................................
4
1.1
Enfants.................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
..................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................
4
4
POSOLOGIE ET
ADMINISTRATION.................................................................................
4
4.1
Considérations posologiques
...............................................................................
4
4.2
Posologie recommandée et ajustement
posologique........................................... 5
4.3
Reconstitution
.....................................................................................................
5
4.4
Administration
.....................