UBRELVY Comprimé

Land: Canada

Sprog: fransk

Kilde: Health Canada

Aktiv bestanddel:

Ubrogépant

Tilgængelig fra:

ABBVIE CORPORATION

ATC-kode:

N02CD04

INN (International Name):

UBROGEPANT

Dosering:

100MG

Lægemiddelform:

Comprimé

Sammensætning:

Ubrogépant 100MG

Indgivelsesvej:

Orale

Enheder i pakken:

15G/50G

Recept type:

Prescription

Produkt oversigt:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0164241002; AHFS:

Autorisation status:

APPROUVÉ

Autorisation dato:

2022-11-10

Produktets egenskaber

_UBRELVY_®_ (ubrogépant)_
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MONOGRAPHIE
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
PR
UBRELVY®
Comprimés d’ubrogépant
Comprimés, 50 mg et 100 mg, voie orale
Antagoniste du récepteur du peptide lié au gène de la calcitonine
(CGRP)
Traitement de la migraine
Corporation AbbVie
8401, route Transcanadienne
Saint-Laurent (Québec)
H4S 1Z1
Date d’autorisation initiale :
10 novembre 2022
Numéro de contrôle de la présentation : 256191
_UBRELVY_®_ (ubrogépant)_
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MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
_Aucune au moment de l’autorisation_
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE
SONT PAS ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA
MONOGRAPHIE................... 2
TABLE DES MATIÈRES
...............................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA
SANTÉ.......................... 4
1
INDICATIONS.................................................................................................................
4
1.1
Enfants.................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
..................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................
4
4
POSOLOGIE ET
ADMINISTRATION.................................................................................
4
4.1
Considérations posologiques
...............................................................................
4
4.2
Posologie recommandée et ajustement
posologique........................................... 5
4.3
Reconstitution
.....................................................................................................
5
4.4
Administration
.....................