Tylucyl süstelahus

Valsts: Igaunija

Valoda: igauņu

Klimata pārmaiņas: Ravimiamet

Aktīvā sastāvdaļa:

tülosiin

Pieejams no:

Vetoquinol S.A.

ATĶ kods:

QJ01FA90

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

tülosiin

Deva:

200mg 1ml 100ml 1TK; 200mg 1ml 50ml 1TK; 200mg 1ml 250ml 1TK

Zāļu forma:

süstelahus

Receptes veids:

R

Lietošanas instrukcija

PAKENDI INFOLEHT
Tylucyl, 200 mg/ml süstelahus veistele ja sigadele
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja:
Vétoquinol SA
Magny-Vernois
70200 Lure
Prantsusmaa
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Tylucyl, 200 mg/ml süstelahus veistele ja sigadele
tülosiin
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
IÜks ml sisaldab:
Tülosiin
200000 RÜ (vastab ligikaudu 200 mg)
Abiaine:
Bensüülalkohol (E1519) 40 mg
Süstelahus.
Kahvatukollane kuni merevaiguvärvi lahus.
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Tülosiini suhtes tundlike mikroorganismide põhjustatud
spetsiifiliste nakkuslike seisundite raviks
(loetletud järgnevalt).
Veis (täiskasvanud)
- hingamisteede infektsioonid, grampositiivsete mikroorganismide
põhjustatud metriit, Streptococcus
spp, Staphylococcus spp põhjustatud mastiit, interdigitaalne
nekrobatsilloos (panariitsium või
sõramädanik).
Vasikas
- hingamisteede infektsioonid ja nekrobatsilloos.
Siga (üle 25 kg)
- enzootiline pneumoonia, hemorraagiline enteriit, punataud ja
metriit.
- Mycoplasma spp ja Staphylococcus spp põhjustatud artriit.
Lisainformatsiooni sigade düsenteeria kohta vt lõigust 12.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada hobustel.
Kanadele ja kalkunitele võib intramuskulaarne manustamine olla
surmav.
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust tülosiini, teiste
makroliidide või ravimi ükskõik milliste
abiainete suhtes.
6.
KÕRVALTOIMED
Võib esineda ülitundlikkusreaktsioone (aeg-ajalt).
Süstekohal võib esineda kahjustusi ja need võivad püsida kuni 21
päeva pärast manustamist.
Väga harvadel juhtudel on täheldatud järgnevat:
- turse/põletik süstekohal,
- häbemeturse veistel,
- pärasoole limaskesta turse, osaline päraku prolaps, nahapunetus ja
kihelus sigadel,
- anafülaktiline šokk ja surm.
Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt:
- väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st
ravitud loomast)
- sage (rohkem kui 1-l, ku

Produkta apraksts

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Tylucyl, 200 mg/ml süstelahus veistele ja sigadele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks ml sisaldab:
Toimeaine(d):
Tülosiin
200000 RÜ (vastab ligikaudu 200 mg)
Abiaine:
Bensüülalkohol (E1519)
40 mg
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstelahus.
Kahvatukollane kuni merevaiguvärvi lahus.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
Loomaliigid
Veis, siga.
4.2.
Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid
Tülosiini suhtes tundlike mikroorganismide põhjustatud
spetsiifiliste nakkuslike seisundite raviks
(loetletud järgnevalt).
Veis (täiskasvanud)
- hingamisteede infektsioonid, grampositiivsete mikroorganismide
põhjustatud metriit, Streptococcus
spp, Staphylococcus spp põhjustatud mastiit, interdigitaalne
nekrobatsilloos (panariitsium või
sõramädanik).
Vasikas
- hingamisteede infektsioonid ja nekrobatsilloos.
Siga (üle 25 kg)
- enzootiline pneumoonia, hemorraagiline enteriit, punataud ja
metriit.
- Mycoplasma spp ja Staphylococcus spp põhjustatud artriit.
Lisainformatsiooni sigade düsenteeria kohta vt lõigust 4.5.
4.3.
Vastunäidustused
Mitte kasutada hobustel.
Kanadele ja kalkunitele võib intramuskulaarne manustamine olla
surmav.
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust tülosiini, teiste
makroliidide või ravimi ükskõik milliste
abiainete suhtes.
4.4.
Erihoiatused iga loomaliigi kohta
Ei ole.
4.5.
Ettevaatusabinõud
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Ravimi kasutamine peab põhinema sihtpatogeeni identifiseerimisel ja
antibiootikumitundlikkuse määramisel. Kui see pole võimalik, peab
ravi põhinema farmi tasandil
või piirkondlikel epidemioloogilistel andmetel ja teabel
sihtpatogeeni tundlikkuse kohta.
Ravimi kasutamisel tuleb arvesse võtta ametlikke riiklikke ja
piirkondlikke kehtivaid antimikrobiaalse
ravi printsiipe.
Ravimi kasutamine erinevalt ravimi omaduste kokkuvõttes kirjeldatud
juhistest võib suurendada
tülosiini suhtes resistentsete bakterite tekkimise riski ja võib
väheneda ravi ef