Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
tülosiin
Vetoquinol S.A.
QJ01FA90
tülosiin
200mg 1ml 100ml 1TK; 200mg 1ml 50ml 1TK; 200mg 1ml 250ml 1TK
süstelahus
R
PAKENDI INFOLEHT Tylucyl, 200 mg/ml süstelahus veistele ja sigadele 1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja: Vétoquinol SA Magny-Vernois 70200 Lure Prantsusmaa 2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Tylucyl, 200 mg/ml süstelahus veistele ja sigadele tülosiin 3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS IÜks ml sisaldab: Tülosiin 200000 RÜ (vastab ligikaudu 200 mg) Abiaine: Bensüülalkohol (E1519) 40 mg Süstelahus. Kahvatukollane kuni merevaiguvärvi lahus. 4. NÄIDUSTUS(ED) Tülosiini suhtes tundlike mikroorganismide põhjustatud spetsiifiliste nakkuslike seisundite raviks (loetletud järgnevalt). Veis (täiskasvanud) - hingamisteede infektsioonid, grampositiivsete mikroorganismide põhjustatud metriit, Streptococcus spp, Staphylococcus spp põhjustatud mastiit, interdigitaalne nekrobatsilloos (panariitsium või sõramädanik). Vasikas - hingamisteede infektsioonid ja nekrobatsilloos. Siga (üle 25 kg) - enzootiline pneumoonia, hemorraagiline enteriit, punataud ja metriit. - Mycoplasma spp ja Staphylococcus spp põhjustatud artriit. Lisainformatsiooni sigade düsenteeria kohta vt lõigust 12. 5. VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada hobustel. Kanadele ja kalkunitele võib intramuskulaarne manustamine olla surmav. Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust tülosiini, teiste makroliidide või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes. 6. KÕRVALTOIMED Võib esineda ülitundlikkusreaktsioone (aeg-ajalt). Süstekohal võib esineda kahjustusi ja need võivad püsida kuni 21 päeva pärast manustamist. Väga harvadel juhtudel on täheldatud järgnevat: - turse/põletik süstekohal, - häbemeturse veistel, - pärasoole limaskesta turse, osaline päraku prolaps, nahapunetus ja kihelus sigadel, - anafülaktiline šokk ja surm. Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast) - sage (rohkem kui 1-l, ku Lugege kogu dokumenti
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Tylucyl, 200 mg/ml süstelahus veistele ja sigadele 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks ml sisaldab: Toimeaine(d): Tülosiin 200000 RÜ (vastab ligikaudu 200 mg) Abiaine: Bensüülalkohol (E1519) 40 mg Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1. 3. RAVIMVORM Süstelahus. Kahvatukollane kuni merevaiguvärvi lahus. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1. Loomaliigid Veis, siga. 4.2. Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid Tülosiini suhtes tundlike mikroorganismide põhjustatud spetsiifiliste nakkuslike seisundite raviks (loetletud järgnevalt). Veis (täiskasvanud) - hingamisteede infektsioonid, grampositiivsete mikroorganismide põhjustatud metriit, Streptococcus spp, Staphylococcus spp põhjustatud mastiit, interdigitaalne nekrobatsilloos (panariitsium või sõramädanik). Vasikas - hingamisteede infektsioonid ja nekrobatsilloos. Siga (üle 25 kg) - enzootiline pneumoonia, hemorraagiline enteriit, punataud ja metriit. - Mycoplasma spp ja Staphylococcus spp põhjustatud artriit. Lisainformatsiooni sigade düsenteeria kohta vt lõigust 4.5. 4.3. Vastunäidustused Mitte kasutada hobustel. Kanadele ja kalkunitele võib intramuskulaarne manustamine olla surmav. Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust tülosiini, teiste makroliidide või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes. 4.4. Erihoiatused iga loomaliigi kohta Ei ole. 4.5. Ettevaatusabinõud Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel Ravimi kasutamine peab põhinema sihtpatogeeni identifiseerimisel ja antibiootikumitundlikkuse määramisel. Kui see pole võimalik, peab ravi põhinema farmi tasandil või piirkondlikel epidemioloogilistel andmetel ja teabel sihtpatogeeni tundlikkuse kohta. Ravimi kasutamisel tuleb arvesse võtta ametlikke riiklikke ja piirkondlikke kehtivaid antimikrobiaalse ravi printsiipe. Ravimi kasutamine erinevalt ravimi omaduste kokkuvõttes kirjeldatud juhistest võib suurendada tülosiini suhtes resistentsete bakterite tekkimise riski ja võib väheneda ravi ef Lugege kogu dokumenti