Valsts: Beļģija
Valoda: franču
Klimata pārmaiņas: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Tartrate de Tylosine
Dopharma Research
QJ01FA90
Tylosin Tartrate
1000 mg/g
Granulés pour administration dans l’eau de boisson
Tartrate de Tylosine 1100 mg/g
Administration dans l'eau de boisson/le lait
volaille; bovin; porc
Tylosin
CTI code: 473173-01 - Taille de l'emballage: 550 g - La Commercialisation d'état: YES - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 519662-01 - Taille de l'emballage: 100 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 519662-03 - Taille de l'emballage: 1000 g - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3697778 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 519653-01 - Taille de l'emballage: 1 kg - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 519662-02 - Taille de l'emballage: 800 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 519653-02 - Taille de l'emballage: 4 kg - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 519653-03 - Taille de l'emballage: 5 kg - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé
Etikettering en bijsluiter – FR versie TYLOGRAN 1000 MG/G MENTIONS DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE – ETIQUETAGE ET NOTICE COMBINES BOÎTE COMPOSITE, SEAU, SÉCURITAINER 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché : Dopharma Research Zalmweg 24 4941 VX Raamsdonksveer, Pays-Bas Fabricant responsable de la libération des lots : Dopharma Zalmweg 24 4941 VX Raamsdonksveer, Pays-Bas 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE TYLOGRAN, 1000 mg/g, granulés pour administration dans l’eau de boisson/le lait pour bovins (veaux), porcs, poulets et dindes Tylosine 3. LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) 1,1 g contient : 1 g tylosine (1 000 000 UI tylosine équivalent à 1,1 g de tylosine sous forme de tartrate) 4. FORME PHARMACEUTIQUE Granulés pour administration dans l’eau de boisson ou le lait. Granulés de couleur blanche à blanc cassé. 5. TAILLE DE L’EMBALLAGE 550 g 1 kg, 4 kg, 5 kg 100 g, 800 g 6. INDICATION(S) Veaux :traitement et métaphylaxie de : - la pneumonie due à _Mycoplasma_ spp, Porcs : traitement et métaphylaxie de : - la pneumonie enzootique due aux mycoplasmes _Mycoplasma hyopneumoniae_ et _Mycoplasma_ _hyorhinis_. - l'adénomatose intestinale porcine (PIA ou Iléite), associée à _Lawsonia intracellularis_. Dindes : traitement et métaphylaxie de : - la sinusite infectieuse due au mycoplasme _Mycoplasma gallisepticum_. Poulets : traitement et métaphylaxie de(s) : - maladies respiratoires chroniques dues à mycoplasmes _Mycoplasma gallisepticum _et _Mycoplasma_ _synoviae_. - l'entérite nécrotique due à _Clostridium perfringens_. La présence de la maladie doit être établie dans l’élevage avant d'utiliser le produit. Etikettering en bijsluiter – FR versie TYLOGRAN 1000 MG/G 7. CONTRE-INDICATION Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la tyl Izlasiet visu dokumentu
SKP – FR versie TYLOGRAN 1000 MG/G RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE TYLOGRAN, 1000 mg/g, granulés pour administration dans l’eau de boisson/le lait pour bovins (veaux), porcs, poulets et dindes 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 1,1 g contient : SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) : 1 g de tilosine (1 000 000 UI équivalent à 1,1 g de tylosine sous forme de tartrate) EXCIPIENTS : Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Granulés pour administration dans l’eau de boisson ou le lait. Granulés de couleur blanche à blanc cassé. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES Veaux, porcs, poulets et dindes. 4.2 INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Veaux : traitement et métaphylaxie de : - la pneumonie due à _Mycoplasma_ spp. Porcs : traitement et métaphylaxie de : - la pneumonie enzootique due aux mycoplasmes _Mycoplasma hyopneumoniae_ et _Mycoplasma_ _hyorhinis_. - l'adénomatose intestinale porcine (PIA ou Iléite), associée à _Lawsonia intracellularis_. Dindes : traitement et métaphylaxie de : - la sinusite infectieuse due à mycoplasme _Mycoplasma gallisepticum_. Poulets : traitement et métaphylaxie de(s) : - maladies respiratoires chroniques dues à mycoplasmes _Mycoplasma gallisepticum_ et _Mycoplasma_ _synoviae_. - l'entérite nécrotique due à _Clostridium perfringens_. La présence de la maladie doit être établie dans l’élevage avant d'utiliser le produit. 4.3 CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la tylosine ou à tout autre macrolide. Ne pas utiliser chez les animaux souffrant de troubles hépatiques. Ne pas utiliser chez les chevaux. 4.4 MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE Aucune. SKP – FR versie TYLOGRAN 1000 MG/G 4.5 PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI Précautions particulières d'emploi chez l’animal Les animaux sévèrement atteints présentent une prise alimentaire et une consommation en eau altérées et d Izlasiet visu dokumentu