Tylogran 1000 mg/g Granulés pour administration dans l’eau de boisson

Maa: Belgia

Kieli: ranska

Lähde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiivinen ainesosa:

Tartrate de Tylosine

Saatavilla:

Dopharma Research

ATC-koodi:

QJ01FA90

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Tylosin Tartrate

Annos:

1000 mg/g

Lääkemuoto:

Granulés pour administration dans l’eau de boisson

Koostumus:

Tartrate de Tylosine 1100 mg/g

Antoreitti:

Administration dans l'eau de boisson/le lait

Terapeuttinen ryhmä:

volaille; bovin; porc

Terapeuttinen alue:

Tylosin

Tuoteyhteenveto:

CTI code: 473173-01 - Taille de l'emballage: 550 g - La Commercialisation d'état: YES - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 519662-01 - Taille de l'emballage: 100 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 519662-03 - Taille de l'emballage: 1000 g - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3697778 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 519653-01 - Taille de l'emballage: 1 kg - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 519662-02 - Taille de l'emballage: 800 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 519653-02 - Taille de l'emballage: 4 kg - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 519653-03 - Taille de l'emballage: 5 kg - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Valtuutuksen tilan:

Commercialisé

Pakkausseloste

Etikettering en bijsluiter – FR versie
TYLOGRAN 1000 MG/G
MENTIONS DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE –
ETIQUETAGE ET NOTICE COMBINES
BOÎTE COMPOSITE, SEAU, SÉCURITAINER
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
ET DU TITULAIRE DE
L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES
LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
Dopharma Research
Zalmweg 24
4941 VX Raamsdonksveer, Pays-Bas
Fabricant responsable de la libération des lots :
Dopharma
Zalmweg 24
4941 VX Raamsdonksveer, Pays-Bas
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
TYLOGRAN, 1000 mg/g, granulés pour administration dans l’eau de
boisson/le lait pour bovins
(veaux), porcs, poulets et dindes
Tylosine
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
1,1 g contient : 1 g tylosine (1 000 000 UI tylosine équivalent à
1,1 g de tylosine sous forme de
tartrate)
4.
FORME PHARMACEUTIQUE
Granulés pour administration dans l’eau de boisson ou le lait.
Granulés de couleur blanche à blanc cassé.
5.
TAILLE DE L’EMBALLAGE
550 g
1 kg, 4 kg, 5 kg
100 g, 800 g
6.
INDICATION(S)
Veaux :traitement et métaphylaxie de :
- la pneumonie due à _Mycoplasma_ spp,
Porcs : traitement et métaphylaxie de :
- la pneumonie enzootique due aux mycoplasmes _Mycoplasma
hyopneumoniae_ et _Mycoplasma_
_hyorhinis_.
- l'adénomatose intestinale porcine (PIA ou Iléite), associée à
_Lawsonia intracellularis_.
Dindes : traitement et métaphylaxie de :
- la sinusite infectieuse due au mycoplasme _Mycoplasma
gallisepticum_.
Poulets : traitement et métaphylaxie de(s) :
- maladies respiratoires chroniques dues à mycoplasmes _Mycoplasma
gallisepticum _et _Mycoplasma_
_synoviae_.
- l'entérite nécrotique due à _Clostridium perfringens_.
La présence de la maladie doit être établie dans l’élevage avant
d'utiliser le produit.
Etikettering en bijsluiter – FR versie
TYLOGRAN 1000 MG/G
7.
CONTRE-INDICATION
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la tyl

Valmisteyhteenveto

SKP – FR versie
TYLOGRAN 1000 MG/G
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
TYLOGRAN, 1000 mg/g, granulés pour administration dans l’eau de
boisson/le lait pour bovins
(veaux), porcs, poulets et dindes
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1,1 g contient :
SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) :
1 g de tilosine (1 000 000 UI équivalent à 1,1 g de tylosine sous
forme de tartrate)
EXCIPIENTS :
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Granulés pour administration dans l’eau de boisson ou le lait.
Granulés de couleur blanche à blanc cassé.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Veaux, porcs, poulets et dindes.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Veaux : traitement et métaphylaxie de :
- la pneumonie due à _Mycoplasma_ spp.
Porcs : traitement et métaphylaxie de :
- la pneumonie enzootique due aux mycoplasmes _Mycoplasma
hyopneumoniae_ et _Mycoplasma_
_hyorhinis_.
- l'adénomatose intestinale porcine (PIA ou Iléite), associée à
_Lawsonia intracellularis_.
Dindes : traitement et métaphylaxie de :
- la sinusite infectieuse due à mycoplasme _Mycoplasma
gallisepticum_.
Poulets : traitement et métaphylaxie de(s) :
- maladies respiratoires chroniques dues à mycoplasmes _Mycoplasma
gallisepticum_ et _Mycoplasma_
_synoviae_.
- l'entérite nécrotique due à _Clostridium perfringens_.
La présence de la maladie doit être établie dans l’élevage avant
d'utiliser le produit.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la tylosine ou à tout
autre macrolide.
Ne pas utiliser chez les animaux souffrant de troubles hépatiques.
Ne pas utiliser chez les chevaux.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Aucune.
SKP – FR versie
TYLOGRAN 1000 MG/G
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI
Précautions particulières d'emploi chez l’animal
Les animaux sévèrement atteints présentent une prise alimentaire et
une consommation en eau altérées
et d