Valsts: Francija
Valoda: franču
Klimata pārmaiņas: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
huile essentielle d'eucalyptus
SANOFI AVENTIS FRANCE
essential oil of eucalyptus
0,075 g
suppositoire
composition pour un suppositoire > huile essentielle d'eucalyptus : 0,075 g > paracétamol : 0,300 g > ténoate de sodium : 0,130 g
rectale
plaquette(s) thermoformée(s) polyéthylène PVC de 8 suppositoire(s)
ANTALGIQUE périphérique
310 877-8 ou 34009 310 877 8 6 - plaquette(s) thermoformée(s) polyéthylène PVC de 8 suppositoire(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:03/03/2014;339 976-4 ou 34009 339 976 4 9 - plaquette(s) thermoformée(s) polyéthylène aluminium de 8 suppositoire(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
1996-08-28
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 30/11/2015 Dénomination du médicament TROPHIRES COMPOSE ENFANTS, suppositoire Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOTRE TRAITEMENT. Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien. · Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin. · Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE TROPHIRES COMPOSE ENFANTS, suppositoire ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER TROPHIRES COMPOSE ENFANTS, suppositoire ? 3. COMMENT UTILISER TROPHIRES COMPOSE ENFANTS, suppositoire ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER TROPHIRES COMPOSE ENFANTS, suppositoire ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE TROPHIRES COMPOSE ENFANTS, suppositoire ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique ANTALGIQUE périphérique ANTIPYRETIQUE (N. Système nerveux central) (R. Système respiratoire) Indications thérapeutiques Ce médicament contient du paracétamol. Il est préconisé dans le traitement de la fièvre au cours des maladies bronchiques aiguës bénignes, chez l'enfant de 16 à 25 kg (soit environ 4 à 8 ans). La durée de traitement est limitée à 3 jours. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER TROPHIRES COMPOSE ENFANTS, suppositoire ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications N'UTILISEZ JAMAIS TROPHIRES COMPOSE ENFANTS, SUPPOSITOIRE DANS LES CAS SUIVANTS: Izlasiet visu dokumentu
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 30/11/2015 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT TROPHIRES COMPOSE ENFANTS, suppositoire 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Paracétamol .................................................................................................................................... 0,300 g Ténoate de sodium ........................................................................................................................... 0,130 g Huile essentielles d'eucalyptus .......................................................................................................... 0,075 g Pour un suppositoire. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Suppositoire. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement antipyrétique au cours des affections bronchiques aigues bénignes. 4.2. Posologie et mode d'administration POSOLOGIE RESERVE A L'ENFANT DE 16 A 25 KG (SOIT ENVIRON 4 A 8 ANS). Chez l'enfant, il est impératif de RESPECTER LES POSOLOGIES DÉFINIES EN FONCTION DU POIDS DE L'ENFANT et donc de choisir une présentation adaptée. Les âges approximatifs en fonction du poids sont donnés à titre d'information. La dose quotidienne de paracétamol recommandée dépend du poids de l'enfant: elle est d'environ 60 mg/kg/jour, à répartir en 4 prises, soit environ 15 mg/kg toutes les 6 heures. En raison du risque de toxicité locale, l'administration d'un suppositoire n'est pas conseillée au delà de 4 fois par jour, et le traitement par voie rectale doit être le plus court possible. En cas de diarrhée, l'administration du suppositoire n'est pas recommandée. La posologie usuelle est de: · Enfant de 16 à 20 kg (soit environ 4 à 6 ans): 1 suppositoire à 300 mg à renouveler en cas de besoin au bout de 6 heures sans dépasser 3 suppositoires à 300 mg par jour. · Enfant de 20 à 25 kg (soit environ 6 à 8 ans): 1 suppositoire à 300 mg à renouveler en cas de besoin au bout de 6 heures sans dépasser 4 su Izlasiet visu dokumentu