TROPHIRES COMPOSE ENFANTS, suppositoire

מדינה: צרפת

שפה: צרפתית

מקור: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

מרכיב פעיל:

huile essentielle d'eucalyptus

זמין מ:

SANOFI AVENTIS FRANCE

INN (שם בינלאומי):

essential oil of eucalyptus

כמות:

0,075 g

טופס פרצבטיות:

suppositoire

הרכב:

composition pour un suppositoire > huile essentielle d'eucalyptus : 0,075 g > paracétamol : 0,300 g > ténoate de sodium : 0,130 g

מסלול נתינה (של תרופות):

rectale

יחידות באריזה:

plaquette(s) thermoformée(s) polyéthylène PVC de 8 suppositoire(s)

איזור תרפויטי:

ANTALGIQUE périphérique

leaflet_short:

310 877-8 ou 34009 310 877 8 6 - plaquette(s) thermoformée(s) polyéthylène PVC de 8 suppositoire(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:03/03/2014;339 976-4 ou 34009 339 976 4 9 - plaquette(s) thermoformée(s) polyéthylène aluminium de 8 suppositoire(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

מצב אישור:

Archivée

תאריך אישור:

1996-08-28

עלון מידע

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 30/11/2015
Dénomination du médicament
TROPHIRES COMPOSE ENFANTS, suppositoire
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE
MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES
POUR VOTRE TRAITEMENT.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien.
·
Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.
·
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette
notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés
comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre
pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE TROPHIRES COMPOSE ENFANTS, suppositoire ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
TROPHIRES COMPOSE ENFANTS,
suppositoire ?
3. COMMENT UTILISER TROPHIRES COMPOSE ENFANTS, suppositoire ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER TROPHIRES COMPOSE ENFANTS, suppositoire ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE TROPHIRES COMPOSE ENFANTS, suppositoire ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANTALGIQUE périphérique
ANTIPYRETIQUE
(N. Système nerveux central)
(R. Système respiratoire)
Indications thérapeutiques
Ce médicament contient du paracétamol.
Il est préconisé dans le traitement de la fièvre au cours des
maladies bronchiques aiguës bénignes, chez l'enfant de 16 à 25
kg (soit environ 4 à 8 ans).
La durée de traitement est limitée à 3 jours.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
TROPHIRES COMPOSE ENFANTS,
suppositoire ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'UTILISEZ JAMAIS TROPHIRES COMPOSE ENFANTS, SUPPOSITOIRE DANS LES CAS
SUIVANTS:
�

מאפייני מוצר

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 30/11/2015
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TROPHIRES COMPOSE ENFANTS, suppositoire
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Paracétamol
....................................................................................................................................
0,300 g
Ténoate de sodium
...........................................................................................................................
0,130 g
Huile essentielles d'eucalyptus
..........................................................................................................
0,075 g
Pour un suppositoire.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Suppositoire.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement antipyrétique au cours des affections bronchiques aigues
bénignes.
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE
RESERVE A L'ENFANT DE 16 A 25 KG (SOIT ENVIRON 4 A 8 ANS).
Chez l'enfant, il est impératif de RESPECTER LES POSOLOGIES DÉFINIES
EN FONCTION DU POIDS DE L'ENFANT et donc de choisir une
présentation adaptée. Les âges approximatifs en fonction du poids
sont donnés à titre d'information.
La dose quotidienne de paracétamol recommandée dépend du poids de
l'enfant: elle est d'environ 60 mg/kg/jour, à répartir
en 4 prises, soit environ 15 mg/kg toutes les 6 heures.
En raison du risque de toxicité locale, l'administration d'un
suppositoire n'est pas conseillée au delà de 4 fois par jour, et le
traitement par voie rectale doit être le plus court possible.
En cas de diarrhée, l'administration du suppositoire n'est pas
recommandée.
La posologie usuelle est de:
·
Enfant de 16 à 20 kg (soit environ 4 à 6 ans):
1 suppositoire à 300 mg à renouveler en cas de besoin au bout de 6
heures sans dépasser 3 suppositoires à 300 mg par
jour.
·
Enfant de 20 à 25 kg (soit environ 6 à 8 ans):
1 suppositoire à 300 mg à renouveler en cas de besoin au bout de 6
heures sans dépasser 4 su